- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702284
Taxas de conclusão de diretivas antecipadas e uma intervenção para abordar a alfabetização em saúde em uma população clínica
A capacidade de se comunicar com os pacientes é profundamente afetada por sua alfabetização em saúde - a capacidade de interpretar documentos, ler e escrever prosa, usar informações quantitativas e falar e ouvir de forma eficaz. A alfabetização em saúde limitada é comum e está associada a vários resultados ruins de saúde, incluindo reinternações frequentes e alta mortalidade. As diretivas antecipadas são uma ferramenta importante para respeitar a autonomia do paciente nas intervenções de saúde. As diretivas antecipadas também podem reduzir os custos dos cuidados de saúde, evitando cuidados indesejados e desnecessários no final da vida. Atualmente, na Universidade da Flórida (UF) Health, uma iniciativa está em andamento para melhorar a entrega de diretivas antecipadas a pacientes no hospital, bem como nos ambulatórios.
O objetivo deste estudo de pesquisa é aumentar as taxas de conclusão das diretivas antecipadas, levando em consideração o nível de alfabetização em saúde do paciente. Especificamente, os investigadores planejam avaliar o impacto de uma intervenção ambulatorial na taxa de conclusão de diretivas antecipadas para pacientes com alfabetização em saúde adequada e limitada. A hipótese é que ambos os grupos (alfabetização em saúde adequada e limitada) se beneficiarão da intervenção, mas pacientes com alfabetização em saúde limitada apresentarão uma melhora maior na taxa de conclusão das diretivas antecipadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o preenchimento das Diretivas Antecipadas. Esses são documentos que os pacientes usam para informar aos médicos quais são seus desejos de tratamento e quem eles gostariam que tomasse decisões por eles se não pudessem tomar decisões por si mesmos.
No momento da visita clínica ao Internal Medicine at Medical Plaza (IMMP) ou ao Internal Medicine at Tower Hill (IMTH), os indivíduos serão convidados a participar do estudo.
Assistente(s) de Pesquisa RA Responsabilidades:
Todos os assuntos de estudo em potencial:
- RA entrevistará o sujeito do estudo em uma área privada (sala de exames ou escritório vazio).
- A RA avaliará os critérios de elegibilidade.
- RA obterá consentimento informado.
- RA irá randomizar os sujeitos para intervenção ou controle.
- RA explicará aos sujeitos como devolver a diretriz antecipada (AD)
Para o grupo de intervenção:
- RA revisará e analisará o folheto AD da Universidade da Flórida (UF)
- A RA oferecerá aos participantes um link para um vídeo de educação do paciente sobre diretivas antecipadas. O link será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
- A RA realizará um breve questionário de satisfação abordando a atividade de revisão da brochura da UF AD.
RA vai perguntar
- Abordar as diretivas antecipadas melhorou a experiência atual na clínica?
- Você acha que as diretivas antecipadas de vontade são abordadas rotineiramente nas visitas ao médico?
Grupo de controle:
Se o sujeito estiver pronto para preencher uma diretriz antecipada, ele será encaminhado à equipe clínica para assistência.
RA vai perguntar
- Abordar as diretivas antecipadas melhorou a experiência atual na clínica?
- Você acha que as diretivas antecipadas de vontade devem ser abordadas rotineiramente nas visitas ao médico?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma diretriz antecipada no prontuário eletrônico,
- fala inglês,
- tem função cognitiva intacta
Critério de exclusão:
- 50 anos ou menos,
- já possui diretriz antecipada em prontuário eletrônico,
- não fala inglês,
- disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Alfabetização em saúde adequada, controle
Este grupo de sujeitos será encaminhado para a equipe clínica para auxílio com as diretivas antecipadas de vontade (AD) e não receberá assistência de um assistente de pesquisa.
Além disso, o assistente de pesquisa fará perguntas sobre as informações recebidas para o AD.
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Este grupo de indivíduos receberá a diretriz antecipada e, em seguida, encaminhado para a equipe clínica para assistência.
Outros nomes:
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Experimental: Alfabetização em saúde adequada, intervenção
Os participantes deste grupo ouvirão um assistente de pesquisa revisar a diretriz antecipada e terão a oportunidade de assistir a um vídeo sobre diretivas antecipadas.
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Esses sujeitos terão uma revisão do assistente de pesquisa (RA) e percorrerão o folheto de diretivas antecipadas.
O RA lerá todo o folheto para o paciente e solicitará perguntas.
Além disso, um link para um vídeo educacional sobre diretivas antecipadas.
O link diretivo antecipado será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
Outros nomes:
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Outro: Alfabetização em saúde limitada, controle
Este grupo de sujeitos será encaminhado para a equipe clínica para auxílio com as diretivas antecipadas de vontade (AD) e não receberá assistência de um assistente de pesquisa.
Além disso, o assistente de pesquisa fará perguntas sobre as informações recebidas para o AD.
|
Este grupo de indivíduos receberá a diretriz antecipada e, em seguida, encaminhado para a equipe clínica para assistência.
Outros nomes:
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Experimental: Alfabetização em saúde limitada, intervenção
Os participantes deste grupo ouvirão um assistente de pesquisa revisar a diretriz antecipada e terão a oportunidade de assistir a um vídeo sobre diretivas antecipadas.
|
Esses sujeitos terão uma revisão do assistente de pesquisa (RA) e percorrerão o folheto de diretivas antecipadas.
O RA lerá todo o folheto para o paciente e solicitará perguntas.
Além disso, um link para um vídeo educacional sobre diretivas antecipadas.
O link diretivo antecipado será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de diretriz antecipada digitalizada no prontuário eletrônico
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
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O assistente de pesquisa revisará o prontuário médico eletrônico do sujeito para obter uma cópia de uma diretriz antecipada assinada.
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6 meses a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de chamadas telefônicas de lembrete necessárias
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário de avaliação de serviços do cliente
Prazo: dia de estudo
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Pontuação 8 - 32
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dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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