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Taxas de conclusão de diretivas antecipadas e uma intervenção para abordar a alfabetização em saúde em uma população clínica

15 de novembro de 2018 atualizado por: University of Florida

A capacidade de se comunicar com os pacientes é profundamente afetada por sua alfabetização em saúde - a capacidade de interpretar documentos, ler e escrever prosa, usar informações quantitativas e falar e ouvir de forma eficaz. A alfabetização em saúde limitada é comum e está associada a vários resultados ruins de saúde, incluindo reinternações frequentes e alta mortalidade. As diretivas antecipadas são uma ferramenta importante para respeitar a autonomia do paciente nas intervenções de saúde. As diretivas antecipadas também podem reduzir os custos dos cuidados de saúde, evitando cuidados indesejados e desnecessários no final da vida. Atualmente, na Universidade da Flórida (UF) Health, uma iniciativa está em andamento para melhorar a entrega de diretivas antecipadas a pacientes no hospital, bem como nos ambulatórios.

O objetivo deste estudo de pesquisa é aumentar as taxas de conclusão das diretivas antecipadas, levando em consideração o nível de alfabetização em saúde do paciente. Especificamente, os investigadores planejam avaliar o impacto de uma intervenção ambulatorial na taxa de conclusão de diretivas antecipadas para pacientes com alfabetização em saúde adequada e limitada. A hipótese é que ambos os grupos (alfabetização em saúde adequada e limitada) se beneficiarão da intervenção, mas pacientes com alfabetização em saúde limitada apresentarão uma melhora maior na taxa de conclusão das diretivas antecipadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o preenchimento das Diretivas Antecipadas. Esses são documentos que os pacientes usam para informar aos médicos quais são seus desejos de tratamento e quem eles gostariam que tomasse decisões por eles se não pudessem tomar decisões por si mesmos.

No momento da visita clínica ao Internal Medicine at Medical Plaza (IMMP) ou ao Internal Medicine at Tower Hill (IMTH), os indivíduos serão convidados a participar do estudo.

Assistente(s) de Pesquisa RA Responsabilidades:

Todos os assuntos de estudo em potencial:

  1. RA entrevistará o sujeito do estudo em uma área privada (sala de exames ou escritório vazio).
  2. A RA avaliará os critérios de elegibilidade.
  3. RA obterá consentimento informado.
  4. RA irá randomizar os sujeitos para intervenção ou controle.
  5. RA explicará aos sujeitos como devolver a diretriz antecipada (AD)

Para o grupo de intervenção:

  1. RA revisará e analisará o folheto AD da Universidade da Flórida (UF)
  2. A RA oferecerá aos participantes um link para um vídeo de educação do paciente sobre diretivas antecipadas. O link será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
  3. A RA realizará um breve questionário de satisfação abordando a atividade de revisão da brochura da UF AD.
  4. RA vai perguntar

    1. Abordar as diretivas antecipadas melhorou a experiência atual na clínica?
    2. Você acha que as diretivas antecipadas de vontade são abordadas rotineiramente nas visitas ao médico?

Grupo de controle:

Se o sujeito estiver pronto para preencher uma diretriz antecipada, ele será encaminhado à equipe clínica para assistência.

RA vai perguntar

  1. Abordar as diretivas antecipadas melhorou a experiência atual na clínica?
  2. Você acha que as diretivas antecipadas de vontade devem ser abordadas rotineiramente nas visitas ao médico?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

529

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma diretriz antecipada no prontuário eletrônico,
  • fala inglês,
  • tem função cognitiva intacta

Critério de exclusão:

  • 50 anos ou menos,
  • já possui diretriz antecipada em prontuário eletrônico,
  • não fala inglês,
  • disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Alfabetização em saúde adequada, controle
Este grupo de sujeitos será encaminhado para a equipe clínica para auxílio com as diretivas antecipadas de vontade (AD) e não receberá assistência de um assistente de pesquisa. Além disso, o assistente de pesquisa fará perguntas sobre as informações recebidas para o AD.
Este grupo de indivíduos receberá a diretriz antecipada e, em seguida, encaminhado para a equipe clínica para assistência.
Outros nomes:
  • Testamento vital
Experimental: Alfabetização em saúde adequada, intervenção
Os participantes deste grupo ouvirão um assistente de pesquisa revisar a diretriz antecipada e terão a oportunidade de assistir a um vídeo sobre diretivas antecipadas.
Esses sujeitos terão uma revisão do assistente de pesquisa (RA) e percorrerão o folheto de diretivas antecipadas. O RA lerá todo o folheto para o paciente e solicitará perguntas. Além disso, um link para um vídeo educacional sobre diretivas antecipadas. O link diretivo antecipado será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
Outros nomes:
  • Testamento vital
Outro: Alfabetização em saúde limitada, controle
Este grupo de sujeitos será encaminhado para a equipe clínica para auxílio com as diretivas antecipadas de vontade (AD) e não receberá assistência de um assistente de pesquisa. Além disso, o assistente de pesquisa fará perguntas sobre as informações recebidas para o AD.
Este grupo de indivíduos receberá a diretriz antecipada e, em seguida, encaminhado para a equipe clínica para assistência.
Outros nomes:
  • Testamento vital
Experimental: Alfabetização em saúde limitada, intervenção
Os participantes deste grupo ouvirão um assistente de pesquisa revisar a diretriz antecipada e terão a oportunidade de assistir a um vídeo sobre diretivas antecipadas.
Esses sujeitos terão uma revisão do assistente de pesquisa (RA) e percorrerão o folheto de diretivas antecipadas. O RA lerá todo o folheto para o paciente e solicitará perguntas. Além disso, um link para um vídeo educacional sobre diretivas antecipadas. O link diretivo antecipado será enviado por mensagem de texto ou e-mail ou fornecido em papel de acordo com a preferência do sujeito.
Outros nomes:
  • Testamento vital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de diretriz antecipada digitalizada no prontuário eletrônico
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
O assistente de pesquisa revisará o prontuário médico eletrônico do sujeito para obter uma cópia de uma diretriz antecipada assinada.
6 meses a partir da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de chamadas telefônicas de lembrete necessárias
Prazo: 6 meses
  1. Todos os prontuários dos sujeitos serão revisados ​​para ver se os sujeitos enviaram AD.
  2. Se um sujeito não enviou um AD, o RA irá lembrá-lo de devolver seus documentos de diretiva antecipada por telefone 1, 3 e 5 meses após a inscrição
6 meses
Questionário de avaliação de serviços do cliente
Prazo: dia de estudo

Pontuação 8 - 32

  1. Como você avaliaria a qualidade dos serviços que recebeu em sua visita hoje?
  2. Você conseguiu o tipo de serviço que queria?
  3. Em que medida a sua visita atendeu às suas necessidades?
  4. Se um amigo precisasse de ajuda semelhante, você recomendaria nosso escritório para ele ou ela?
  5. Quão satisfeito você está com a quantidade de ajuda que recebeu?
  6. Os serviços que recebe ajudaram-no a lidar mais eficazmente com os seus problemas?
  7. Em um sentido geral, quão satisfeito você está com o serviço que recebeu na visita?
  8. Se você procurasse ajuda novamente, você voltaria ao nosso escritório?
  9. Abordar as Diretivas Antecipadas melhorou sua experiência clínica hoje?
  10. Você acha que as Diretivas Antecipadas devem ser abordadas rotineiramente na consulta médica?
dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201500776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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