- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02702284
Ennakkodirektiivien valmistumisasteet ja interventio terveyslukutaidon parantamiseksi klinikkaväestössä
Kyky kommunikoida potilaiden kanssa vaikuttaa syvästi heidän terveyslukutaitoonsa - kykyyn tulkita asiakirjoja, lukea ja kirjoittaa proosaa, käyttää kvantitatiivista tietoa sekä puhua ja kuunnella tehokkaasti. Rajoitettu terveyslukutaito on yleistä ja liittyy useisiin huonoihin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien toistuva takaisinotto ja korkea kuolleisuus. Ennakkomääräykset ovat tärkeä väline potilaan itsenäisyyden kunnioittamisessa terveydenhuollon toimenpiteissä. Ennakkomääräykset voivat myös vähentää terveydenhuollon kustannuksia välttämällä ei-toivottua, tarpeetonta hoitoa elämän lopussa. Floridan yliopistossa (UF) Health on parhaillaan käynnissä aloite parantaakseen ennakkoohjeiden toimittamista potilaille sairaalassa ja poliklinikoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nostaa ennakkoohjeiden suorittamisastetta ottamalla huomioon potilaan terveyslukutaito. Erityisesti tutkijat aikovat arvioida ambulatorisen toimenpiteen vaikutusta ennakkoohjeiden valmistumisasteeseen potilaille, joilla on riittävä ja rajoitettu terveyslukutaito. Oletuksena on, että molemmat ryhmät (riittävä ja rajoitettu terveyslukutaito) hyötyvät interventiosta, mutta potilaiden, joilla on rajoitettu terveyslukutaito, parannus on suurempi ennakkoohjeiden suorittamisasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on parantaa ennakkodirektiivien valmistumista. Nämä ovat asiakirjoja, joilla potilaat kertovat lääkäreille, mitkä ovat heidän hoitotoiveensa ja kenen he haluaisivat tehdä päätökset puolestaan, jos he eivät voisi tehdä päätöksiä itse.
Klinikan vierailun yhteydessä Medical Plazan sisätautien (IMMP) tai Tower Hillin sisätautien (IMTH) koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimusavustaja(t) RA:n tehtävät:
Kaikki mahdolliset opiskeluaineet:
- RA haastattelee opiskeluainetta yksityisellä alueella (koehuone tai tyhjä toimisto).
- RA arvioi kelpoisuuskriteerit.
- RA saa tietoon perustuvan suostumuksen.
- RA satunnaistaa koehenkilöt joko interventioon tai kontrolliin.
- RA selittää koehenkilöille, kuinka ennakkokäsky (AD) palautetaan
Interventioryhmälle:
- RA tarkistaa ja käy läpi Floridan yliopiston (UF) AD-esitteen
- RA tarjoaa koehenkilöille linkin potilaskoulutusvideoon ennakkoohjeista. Linkki lähetetään tekstiviestillä, sähköpostilla tai paperilla aiheen toiveiden mukaan.
- RA suorittaa lyhyen tyytyväisyyskyselyn, jossa käsitellään UF AD -esitteen toimintaa.
RA kysyy
- Lisäsikö ennakkoohjeiden noudattaminen tämän päivän kokemusta klinikalla?
- Luuletko, että ennakkoohjeita käsitellään rutiininomaisesti lääkärikäynneillä?
Kontrolliryhmä:
Jos tutkittava on valmis suorittamaan ennakkoohjeen, hänet ohjataan klinikan henkilökunnan puoleen.
RA kysyy
- Lisäsikö ennakkoohjeiden noudattaminen tämän päivän kokemusta klinikalla?
- Pitäisikö sinun mielestäsi rutiininomaisesti antaa ennakkoohjeita lääkärikäynneillä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ennakkoohjeita sähköisessä sairauskertomuksessa,
- puhuu englantia,
- sillä on ehjä kognitiivinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- 50 vuotta tai alle,
- on jo ennakkoohje sähköisistä potilaskertomuksista,
- ei puhu englantia,
- kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Riittävä terveyslukutaito, valvonta
Tämä ryhmä ohjataan klinikan henkilökunnalle ennakkoohjeiden (AD) avuksi, eikä se saa apua tutkimusassistentilta.
Lisäksi tutkimusapu kysyy AD:lle saaduista tiedoista.
|
Tälle tutkimushenkilöryhmälle annetaan ennakkoohje, ja ne lähetetään sitten klinikan henkilökunnalle apua varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Riittävä terveyslukutaito, puuttuminen
Tämän ryhmän koehenkilöt kuulevat tutkimusassistentin tarkastelevan ennakkoohjetta ja heille tarjotaan mahdollisuus katsoa video ennakkoohjeista.
|
Näiden aiheiden tutkimusassistentti (RA) tarkistaa ja käy läpi ennakkoohjeiden esitteen.
RA lukee koko esitteen potilaalle ja pyytää kysymyksiä.
Lisäksi linkki opetusvideoon ennakkoohjeista.
Ennakkoohjelinkki lähetetään joko tekstiviestillä, sähköpostitse tai paperilla aiheen toiveiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Rajoitettu terveyslukutaito, valvonta
Tämä ryhmä ohjataan klinikan henkilökunnalle ennakkoohjeiden (AD) avuksi, eikä se saa apua tutkimusassistentilta.
Lisäksi tutkimusapu kysyy AD:lle saaduista tiedoista.
|
Tälle tutkimushenkilöryhmälle annetaan ennakkoohje, ja ne lähetetään sitten klinikan henkilökunnalle apua varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu terveyslukutaito, interventio
Tämän ryhmän koehenkilöt kuulevat tutkimusassistentin tarkastelevan ennakkoohjetta ja heille tarjotaan mahdollisuus katsoa video ennakkoohjeista.
|
Näiden aiheiden tutkimusassistentti (RA) tarkistaa ja käy läpi ennakkoohjeiden esitteen.
RA lukee koko esitteen potilaalle ja pyytää kysymyksiä.
Lisäksi linkki opetusvideoon ennakkoohjeista.
Ennakkoohjelinkki lähetetään joko tekstiviestillä, sähköpostitse tai paperilla aiheen toiveiden mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköiseen sairauskertomukseen skannatun ennakkoohjeen läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tutkimusavustaja tarkistaa koehenkilön sähköisestä sairauskertomuksesta kopion allekirjoitetusta ennakkoohjeesta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien muistutuspuheluiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Palvelujen asiakasarviointikysely
Aikaikkuna: opiskelupäivä
|
Pisteet 8-32
|
opiskelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .