脊髄損傷における体重サポート
2016年3月3日 更新者：Rodrigo Torres、University of Chile
慣性センサーで測定した、脊髄損傷における重心制御に対する体重サポートトレッドミルトレーニングの効果
この研究の目的は、慢性期の不完全脊髄損傷（SCI）成人における静的平衡障害に対する体重支持トレッドミル（BWST）トレーニングの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加した個人は、12 か月以上経過した SCI 患者でした。
米国脊髄損傷協会（ASIA）によれば、全員が不完全損傷クラスCまたはDに分類された。
それぞれが 6 週間の BWST のトレーニングを受けました。
トレーニングプロトコル中に、スタンスバランスの 2 つの測定が実行されました。
最初の測定は、トレーニング プロトコルに入る前に行われました。 BWST プロトコルでの歩行訓練が完了すると、最終的な措置が実施されました。
機器を備えたスタンスバランステストでは、小型無線慣性運動センサー (OPAL センサー、APDM Inc.、オレゴン州ポートランド) を被験者の腰に配置しました。
被験者は、目を開けた状態で器具を装着した姿勢（iSway）を実行しました。
結果の測定値は、Mobility Lab ソフトウェア (APDM Inc.、オレゴン州ポートランド) を使用して記録され、自動的に生成されました。
測定には、揺れとジャークの二乗平均平方根（加速度振幅の範囲に正規化）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Clínica Los Coihues
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 12 か月以上の進化を経た SCI。
- アジアCとD
除外基準:
- 気管切開の患者
- 重度の呼吸器疾患、認知疾患、心血管疾患の併存疾患を有する患者
- 下肢の末梢神経損傷を有する患者
- 外傷性頭部損傷を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体重サポート
治療プロトコルは、週に 3 回、BWST での 18 回のトレーニング セッションから構成され、各セッションには 6 分間の移動運動を 3 セット、休憩間隔は 2 分間含まれていました。
|
BWST (6 週間、週 3 回)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ジャーク（重心制御のマーカー振動としての重心加速度の導関数）
時間枠：6週間
|
ジャークは、機器を備えたスタンステストで測定されます。
このテストでは、小型無線慣性センサー (OPAL センサー、APDM, Inc.、オレゴン州ポートランド) を使用します。
この結果は、Mobility Lab ソフトウェア (APDM Inc.、オレゴン州ポートランド) を使用して自動的に生成されて記録されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄損傷のウォーキング指数 (WISCI) スケール
時間枠：6週間
|
WISCI は、器具の使用に基づいて歩行の自立性を測定する歩行スケールです。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Felipe Covarrubias、Clínica Los Coihues
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。