- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703883
Soporte del peso corporal en lesiones de la médula espinal
3 de marzo de 2016 actualizado por: Rodrigo Torres, University of Chile
Efectos del entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal sobre el control del centro de masa en lesiones de la médula espinal, medido con sensores inerciales
El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad del entrenamiento en cinta rodante soportada por el peso corporal (BWST) sobre el deterioro del equilibrio estático en adultos con lesión incompleta de la médula espinal (LME) en etapa crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos que participaron en este estudio eran sujetos con LME con más de doce meses de evolución.
Todos fueron clasificados como lesión incompleta clase C o D según la American Spinal Injury Association (ASIA).
Cada uno recibió capacitación en un BWST durante seis semanas.
Se realizaron dos medidas de equilibrio de la postura durante el protocolo de entrenamiento.
La primera medida se realizó antes de ingresar al protocolo de entrenamiento; la medida final se implementó una vez que se completó el entrenamiento de la marcha en el protocolo BWST.
Para la prueba de equilibrio de la postura instrumentada, se colocaron pequeños sensores de movimiento inercial inalámbricos (sensores OPAL, APDM Inc., Portland, OR) en la cintura de los sujetos.
Los sujetos realizaron una postura instrumentada con los ojos abiertos (iSway).
Las medidas de resultado se registraron y generaron automáticamente utilizando el software Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR).
Las medidas incluyeron el cuadrado medio de la raíz del balanceo y el tirón (normalizado al rango de amplitud de aceleración).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Los Coihues
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- LME con más de doce meses de evolución.
- ASIA C y D
Criterio de exclusión:
- Pacientes con traqueotomía
- Pacientes con comorbilidades respiratorias, cognitivas y cardiovasculares graves
- Pacientes con lesión de nervio periférico en miembros inferiores
- Pacientes con trauma craneoencefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Soporte de peso corporal
El protocolo de tratamiento consistió en 18 sesiones de entrenamiento en el BWST, tres veces por semana, cada sesión incluyó tres series de seis minutos de locomoción con intervalos de descanso de 2 min de descanso.
|
BWST (seis semanas, 3 veces por semana)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Jerk (derivada de la aceleración del centro de masa como marcador de oscilación del control del centro de masa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El jerk se mide con una prueba de postura instrumentada.
Para esta prueba, utilizamos pequeños sensores inerciales inalámbricos (sensor OPAL, APDM, Inc. Portland, OR).
Este resultado se registra generado automáticamente utilizando Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del índice de marcha para lesiones de la médula espinal (WISCI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El WISCI es una escala para caminar, que mide la independencia de caminar en función del uso de dispositivos.
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLC-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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