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Körpergewichtsunterstützung bei Rückenmarksverletzungen

3. März 2016 aktualisiert von: Rodrigo Torres, University of Chile

Auswirkungen von körpergewichtsunterstütztem Laufbandtraining auf die Schwerpunktkontrolle bei Rückenmarksverletzungen, gemessen mit Trägheitssensoren

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Trainings auf einem körpergewichtsunterstützten Laufband (BWST) auf die Beeinträchtigung des statischen Gleichgewichts bei Erwachsenen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung (SCI) im chronischen Stadium zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Personen, die an dieser Studie teilnahmen, waren Probanden mit Querschnittlähmung mit einer Entwicklungszeit von mehr als zwölf Monaten. Alle wurden gemäß der American Spinal Injury Association (ASIA) als unvollständige Verletzung der Klasse C oder D eingestuft. Jeder erhielt sechs Wochen lang eine Schulung an einem BWST. Während des Trainingsprotokolls wurden zwei Messungen des Standgleichgewichts durchgeführt. Die erste Maßnahme wurde vor der Eingabe des Trainingsprotokolls durchgeführt; Die letzte Maßnahme wurde umgesetzt, nachdem das Gangtraining nach dem BWST-Protokoll abgeschlossen war. Zur instrumentierten Prüfung des Standgleichgewichts wurden kleine drahtlose Trägheitsbewegungssensoren (OPAL-Sensoren, APDM Inc., Portland, OR) an der Taille der Probanden angebracht. Die Probanden führten mit geöffneten Augen eine instrumentierte Haltung aus (iSway). Ergebnismessungen wurden mit der Mobility Lab-Software (APDM Inc., Portland, OR) aufgezeichnet und automatisch generiert. Zu den Messungen gehörte der quadratische Mittelwert der Schwankung und des Rucks (normiert auf den Bereich der Beschleunigungsamplitude).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Los Coihues

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCI mit mehr als zwölf Monaten Entwicklungszeit.
  • ASIEN C und D

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tracheotomie
  • Patienten mit schweren respiratorischen, kognitiven und kardiovaskulären Komorbiditäten
  • Patienten mit peripherer Nervenverletzung in den unteren Gliedmaßen
  • Patienten mit traumatischer Kopfverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körpergewichtsunterstützung
Das Behandlungsprotokoll bestand aus 18 Trainingseinheiten am BWST, dreimal pro Woche, jede Sitzung umfasste drei Sätze à sechs Minuten Fortbewegung mit Ruheintervallen von 2 Minuten Ruhe.
Gerät: BWST
BWST (sechs Wochen, 3 Mal/Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruck (Ableitung der Beschleunigung des Massenschwerpunktes als Markierungsschwingung der Steuerung des Massenschwerpunktes)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Ruck wird mit einer instrumentierten Standprüfung gemessen. Für diesen Test verwenden wir kleine drahtlose Trägheitssensoren (OPAL-Sensor, APDM, Inc. Portland, OR). Dieses Ergebnis wird automatisch aufgezeichnet und mithilfe der Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR) generiert.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WISCI-Skala (Walking Index for Spinal Cord Injury).
Zeitfenster: 6 Wochen
Der WISCI ist eine Gehskala, die die Unabhängigkeit beim Gehen anhand der Nutzung von Geräten misst.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLC-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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