- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02703883
Kehon painon tuki selkäydinvamman yhteydessä
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rodrigo Torres, University of Chile
Kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun vaikutukset selkäydinvamman massanhallintakeskukseen, mitattuna inertia-antureilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun (BWST) tehokkuutta staattisen tasapainon heikkenemisestä aikuisilla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (SCI) kroonisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuneet henkilöt olivat yli 12 kuukauden evoluutiota sairastavia henkilöitä, joilla oli SCI.
Kaikki luokiteltiin epätäydellisiin vammoihin C tai D American Spinal Injury Associationin (ASIA) mukaan.
Jokainen sai BWST-koulutusta kuuden viikon ajan.
Harjoitusprotokollan aikana suoritettiin kaksi asennon tasapainomittausta.
Ensimmäinen mittaus tehtiin ennen koulutusprotokollan kirjaamista; viimeinen toimenpide toteutettiin, kun BWST-protokollaa koskeva kävelykoulutus oli saatu päätökseen.
Instrumentoitua asennon tasapainotestausta varten koehenkilöiden vyötärölle asetettiin pienet langattomat inertia-liikeanturit (OPAL sensors, APDM Inc., Portland, OR).
Koehenkilöt suorittivat instrumentoidun asennon silmät auki (iSway).
Tulosmittaukset kirjattiin ja luotiin automaattisesti Mobility Lab -ohjelmistolla (APDM Inc., Portland, OR).
Mittauksiin sisältyi heilumisen ja nykimisen neliökeskiarvo (normalisoitu kiihtyvyyden amplitudin alueelle).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Los Coihues
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI, jonka kehitys on jatkunut yli 12 kuukautta.
- ASIA C ja D
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- Potilaat, joilla on vakavia hengityselinten, kognitiivisten ja sydän- ja verisuonisairauksien sairauksia
- Potilaat, joilla on alaraajojen ääreishermovaurio
- Potilaat, joilla on traumaattinen päävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehon painon tuki
Hoitoprotokolla koostui 18 harjoituksesta BWST:llä kolme kertaa viikossa, jokaiseen harjoitukseen sisältyi kolme kuuden minuutin liikkumissarjaa 2 minuutin lepovälillä.
|
BWST (kuusi viikkoa, 3 kertaa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykiminen (Johdannainen massakeskuksen kiihtyvyydestä ohjauksen massakeskuksen merkkivärähtelynä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nykiminen mitataan instrumentoidulla asentotestillä.
Tässä testissä käytämme pieniä langattomia inertiaantureita (OPAL sensor, APDM, Inc. Portland, OR).
Tämä tulos tallennetaan automaattisesti luotuna käyttämällä Mobility Lab Softwarea (APDM Inc., Portland, OR).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyindeksin selkäydinvamman (WISCI) asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WISCI on kävelyasteikko, joka mittaa kävelyn riippumattomuutta laitteiden käyttöön perustuen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .