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척수 손상 시 체중 지원

2016년 3월 3일 업데이트: Rodrigo Torres, University of Chile

관성 센서로 측정한 척수 손상에서 체중 지원 러닝머신 훈련이 질량 중심 제어에 미치는 영향

이 연구의 목적은 만성 단계의 불완전한 척수 손상(SCI)을 가진 성인의 정적 균형 장애에 대한 체중 지지 트레드밀(BWST) 훈련의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여한 개인은 12개월 이상 진화한 SCI를 가진 피험자였습니다. 모두 ASIA(American Spinal Injury Association)에 따라 불완전 손상 클래스 C 또는 D로 분류되었습니다. 각각 6주 동안 BWST에 대한 교육을 받았습니다. 훈련 프로토콜 동안 두 가지 자세 균형 측정이 수행되었습니다. 훈련 프로토콜에 들어가기 전에 첫 번째 측정이 이루어졌습니다. BWST 프로토콜에 대한 보행 훈련이 완료되면 최종 측정이 구현되었습니다. 계측 자세 균형 테스트를 위해 소형 무선 관성 모션 센서(OPAL 센서, APDM Inc., Portland, OR)를 대상자의 허리에 배치했습니다. 피실험자들은 눈을 뜨고 기악 자세를 취했습니다(iSway). Mobility Lab 소프트웨어(APDM Inc., Portland, OR)를 사용하여 결과 측정값을 기록하고 자동으로 생성했습니다. 측정에는 흔들림과 저크의 평균 제곱근(가속도 진폭 범위로 정규화됨)이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레
        • Clínica Los Coihues

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 12개월 이상 진화한 SCI.
  • 아시아씨앤디

제외 기준:

  • 기관절개술 환자
  • 중증 호흡기, 인지 및 심혈관 동반 질환이 있는 환자
  • 하지의 말초 신경 손상 환자
  • 외상성 두부 손상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 지원
치료 프로토콜은 BWST에 대한 18개의 훈련 세션으로 구성되었으며, 주 3회, 모든 세션에는 2분의 휴식 간격으로 6분 이동의 3세트가 포함되었습니다.
BWST(6주, 주 3회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저크(질량 중심 컨트롤의 마커 진동으로 질량 중심의 가속도 파생)
기간: 6주
저크는 계측된 자세 테스트로 측정됩니다. 이 테스트를 위해 소형 무선 관성 센서(OPAL 센서, APDM, Inc. Portland, OR)를 사용합니다. 이 결과는 Mobility Lab 소프트웨어(APDM Inc., Portland, OR)를 사용하여 자동으로 생성되어 기록됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI) 척도
기간: 6주
WISCI는 장치 사용을 기반으로 보행의 독립성을 측정하는 보행 저울입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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