Wsparcie masy ciała w urazie rdzenia kręgowego
3 marca 2016 zaktualizowane przez: Rodrigo Torres, University of Chile
Wpływ treningu na bieżni wspomaganej masą ciała na ośrodek kontroli masy w urazie rdzenia kręgowego, mierzony za pomocą czujników bezwładnościowych
Celem tego badania była ocena skuteczności treningu na bieżni z obciążeniem ciała (BWST) na zaburzenia równowagi statycznej u dorosłych z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) w stadium przewlekłym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby, które wzięły udział w tym badaniu, były osobnikami z SCI z ponad dwunastoma miesiącami ewolucji.
Wszystkie zostały sklasyfikowane jako niepełne obrażenia klasy C lub D według American Spinal Injury Association (ASIA).
Każdy przeszedł szkolenie na BWST przez sześć tygodni.
Podczas protokołu treningowego wykonano dwa pomiary równowagi postawy.
Pierwszy pomiar wykonano przed wejściem w protokół treningowy; ostateczny środek został wdrożony po zakończeniu treningu chodu według protokołu BWST.
W celu testowania równowagi postawy za pomocą przyrządów, małe bezprzewodowe bezwładnościowe czujniki ruchu (czujniki OPAL, APDM Inc., Portland, OR) zostały umieszczone na talii badanych.
Badani wykonywali pozycję instrumentalną z otwartymi oczami (iSway).
Miary wyników zostały zarejestrowane i wygenerowane automatycznie przy użyciu oprogramowania Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR).
Pomiary obejmowały średnią kwadratową kołysania i szarpnięcia (znormalizowane do zakresu amplitudy przyspieszenia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Los Coihues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SCI z ponad dwunastoma miesiącami ewolucji.
- AZJA C i D
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z tracheostomią
- Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami układu oddechowego, poznawczego i sercowo-naczyniowego
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwów obwodowych kończyn dolnych
- Pacjenci z urazowym urazem głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie masy ciała
Protokół leczenia składał się z 18 sesji treningowych na BWST, trzy razy w tygodniu, każda sesja obejmowała trzy zestawy po sześć minut ruchu z przerwami na odpoczynek po 2 minuty.
|
BWST (sześć tygodni, 3 razy w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jerk (pochodna przyspieszenia środka masy jako znacznik oscylacji sterowania środkiem masy)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szarpnięcie jest mierzone za pomocą oprzyrządowanego testu postawy.
Do tego testu używamy małych bezprzewodowych czujników bezwładnościowych (czujnik OPAL, APDM, Inc. Portland, OR).
Ten wynik jest zapisywany automatycznie i generowany przy użyciu oprogramowania Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Walking Index dla urazu rdzenia kręgowego (WISCI).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
WISCI to skala chodu, która mierzy niezależność chodzenia na podstawie korzystania z urządzeń.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLC-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .