Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora tělesné hmotnosti při poranění míchy

3. března 2016 aktualizováno: Rodrigo Torres, University of Chile

Účinky tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti na kontrolu centra hmoty při poranění míchy, měřeno inerciálními senzory

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWST) na poruchu statické rovnováhy u dospělých s neúplným poraněním míchy (SCI) v chronickém stadiu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci, kteří se zúčastnili této studie, byli jedinci s SCI s více než dvanáctiměsíčním vývojem. Všechny byly klasifikovány jako neúplné poranění třídy C nebo D podle American Spinal Injury Association (ASIA). Každý absolvoval šest týdnů školení na BWST. Během tréninkového protokolu byla provedena dvě měření rovnováhy postoje. První opatření bylo provedeno před zadáním tréninkového protokolu; konečné opatření bylo implementováno po dokončení nácviku chůze na protokolu BWST. Pro přístrojové testování rovnováhy postoje byly do pasu subjektů umístěny malé bezdrátové senzory inerciálního pohybu (snímače OPAL, APDM Inc., Portland, OR). Subjekty prováděly instrumentovaný postoj s otevřenýma očima (iSway). Výsledky měření byly zaznamenány a automaticky generovány pomocí softwaru Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR). Měření zahrnovala střední kvadrát kývání a trhání (normalizované na rozsah amplitudy zrychlení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Los Coihues

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCI s více než dvanáctiměsíčním vývojem.
  • ASIE C a D

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s tracheostomií
  • Pacienti se závažnými respiračními, kognitivními a kardiovaskulárními komorbiditami
  • Pacienti s poraněním periferních nervů na dolních končetinách
  • Pacienti s traumatickým poraněním hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora tělesné hmotnosti
Léčebný protokol sestával z 18 tréninkových sezení na BWST, třikrát týdně, každé sezení zahrnovalo tři sady šestiminutové lokomoce s odpočinkovými intervaly po 2 minutách odpočinku.
Přístroj: BWST
BWST (šest týdnů, 3krát týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trhnutí (derivace zrychlení těžiště jako kmitání ukazatele těžiště)
Časové okno: 6 týdnů
Trhnutí se měří pomocí přístrojového testování postoje. Pro tento test používáme malé bezdrátové inerciální senzory (OPAL senzor, APDM, Inc. Portland, OR). Tento výsledek je zaznamenáván automaticky generovaný pomocí Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index chůze pro poranění míchy (WISCI) stupnice
Časové okno: 6 týdnů
WISCI je stupnice chůze, která měří nezávislost chůze na základě používání zařízení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLC-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na BWST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit