Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsvektstøtte ved ryggmargsskade

3. mars 2016 oppdatert av: Rodrigo Torres, University of Chile

Effekter av kroppsvektstøttet tredemølletrening på massekontroll ved ryggmargsskade, målt med treghetssensorer

Formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av kroppsvektstøttet tredemølle (BWST) trening på statisk balansesvikt hos voksne med ufullstendig ryggmargsskade (SCI) i kronisk stadium

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personene som deltok i denne studien var personer med SCI med mer enn tolv måneders evolusjon. Alle ble klassifisert som ufullstendig skadeklasse C eller D i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA). Hver fikk opplæring på en BWST i seks uker. To mål for holdningsbalanse ble utført under treningsprotokollen. Det første tiltaket ble gjort før innføring av treningsprotokollen; det siste tiltaket ble implementert når gangtreningen på BWST-protokollen var fullført. For instrumentert holdningsbalansetesting ble små trådløse treghetsbevegelsessensorer (OPAL-sensorer, APDM Inc., Portland, OR) plassert på pasientens midje. Forsøkspersoner utførte instrumentert stilling med øynene åpne (iSway). Resultatmål ble registrert og automatisk generert ved hjelp av Mobility Lab-programvare (APDM Inc., Portland, OR). Målene inkluderte rotmiddelkvadraten av svai og rykk (normalisert til området for akselerasjonsamplitude).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Los Coihues

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCI med mer enn tolv måneders evolusjon.
  • ASIA C og D

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trakeostomi
  • Pasienter med alvorlige respiratoriske, kognitive og kardiovaskulære komorbiditeter
  • Pasienter med perifer nerveskade i underekstremiteter
  • Pasienter med traumatisk hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppsvektstøtte
Behandlingsprotokollen besto av 18 treningsøkter på BWST, tre ganger i uken, hver økt inkluderte tre sett med seks minutters bevegelse med hvileintervaller på 2 minutter med hvile.
Enhet: BWST
BWST (seks uker, 3 ganger i uken)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rykk (derivert av akselerasjonen til massesenteret som markørsvingning av kontrollen massesenteret)
Tidsramme: 6 uker
Rykket måles med en instrumentert stillingstesting. For denne testen bruker vi små trådløse treghetssensorer (OPAL-sensor, APDM, Inc. Portland, OR). Dette resultatet registreres automatisk generert ved hjelp av Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) skala
Tidsramme: 6 uker
WISCI er en gangvekt som måler uavhengigheten til å gå basert på bruk av enheter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere