Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsgewichtondersteuning bij ruggenmergletsel

3 maart 2016 bijgewerkt door: Rodrigo Torres, University of Chile

Effecten van door lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining op massacentrumcontrole bij ruggenmergletsel, gemeten met traagheidssensoren

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van training op een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband (BWST) op statische evenwichtsstoornissen bij volwassenen met onvolledige dwarslaesie (SCI) in een chronisch stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De personen die deelnamen aan deze studie waren proefpersonen met SCI met meer dan twaalf maanden evolutie. Ze werden allemaal geclassificeerd als onvolledig letsel klasse C of D volgens de American Spinal Injury Association (ASIA). Ze kregen elk zes weken training op een BWST. Tijdens het trainingsprotocol werden twee standbalansmetingen uitgevoerd. De eerste maatregel is genomen voordat het trainingsprotocol werd ingevoerd; de laatste maatregel werd geïmplementeerd nadat de looptraining volgens het BWST-protocol was voltooid. Voor geïnstrumenteerde standbalanstesten werden kleine draadloze traagheidsbewegingssensoren (OPAL-sensoren, APDM Inc., Portland, OR) op het middel van de proefpersonen geplaatst. Proefpersonen voerden een geïnstrumenteerde houding uit met hun ogen open (iSway). Uitkomstmaten werden geregistreerd en automatisch gegenereerd met behulp van Mobility Lab-software (APDM Inc., Portland, OR). De metingen omvatten het wortelgemiddelde kwadraat van zwaaien en schokken (genormaliseerd naar het bereik van de versnellingsamplitude).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili
        • Clínica Los Coihues

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCI met meer dan twaalf maanden evolutie.
  • AZIË C en D

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een tracheostoma
  • Patiënten met ernstige respiratoire, cognitieve en cardiovasculaire comorbiditeiten
  • Patiënten met perifere zenuwbeschadiging in de onderste ledematen
  • Patiënten met traumatisch hoofdletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning van het lichaamsgewicht
Het behandelprotocol bestond uit 18 trainingssessies op de BWST, drie keer per week, elke sessie omvatte drie sets van zes minuten voortbewegen met rustintervallen van 2 minuten rust.
Apparaat: BWST
BWST (zes weken, 3 keer/week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jerk (Afgeleide van de versnelling van het massacentrum als markeringsoscillatie van de besturing van het massamiddelpunt)
Tijdsspanne: 6 weken
De eikel wordt gemeten met een geïnstrumenteerde standtest. Voor deze test gebruiken we kleine draadloze traagheidssensoren (OPAL-sensor, APDM, Inc. Portland, OR). Deze uitkomst wordt automatisch gegenereerd met behulp van Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De WISCI is een loopweegschaal, die de zelfstandigheid van lopen meet aan de hand van apparaten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLC-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op BWST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren