Supporto del peso corporeo nella lesione del midollo spinale
3 marzo 2016 aggiornato da: Rodrigo Torres, University of Chile
Effetti dell'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo sul controllo del centro di massa nella lesione del midollo spinale, misurati con sensori inerziali
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWST) sulla compromissione dell'equilibrio statico negli adulti con lesione incompleta del midollo spinale (SCI) in fase cronica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le persone che hanno partecipato a questo studio erano soggetti con LM con più di dodici mesi di evoluzione.
Tutti sono stati classificati come lesioni incomplete di classe C o D secondo l'American Spinal Injury Association (ASIA).
Ciascuno ha ricevuto una formazione su un BWST per sei settimane.
Durante il protocollo di allenamento sono state eseguite due misurazioni dell'equilibrio della posizione.
La prima misura è stata effettuata prima di entrare nel protocollo di allenamento; la misura finale è stata implementata una volta completato l'addestramento alla deambulazione sul protocollo BWST.
Per il test dell'equilibrio statico strumentato, piccoli sensori di movimento inerziale wireless (sensori OPAL, APDM Inc., Portland, OR) sono stati posizionati sulla vita dei soggetti.
I soggetti hanno eseguito una posizione strumentale con gli occhi aperti (iSway).
Le misure dei risultati sono state registrate e generate automaticamente utilizzando il software Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR).
Le misure includevano la radice quadrata media dell'oscillazione e dello strappo (normalizzata all'intervallo di ampiezza dell'accelerazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Los Coihues
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM con più di dodici mesi di evoluzione.
- ASIA C e D
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tracheostomia
- Pazienti con gravi comorbidità respiratorie, cognitive e cardiovascolari
- Pazienti con lesione del nervo periferico degli arti inferiori
- Pazienti con trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto per il peso corporeo
Il protocollo di trattamento consisteva in 18 sessioni di allenamento sul BWST, tre volte a settimana, ogni sessione includeva tre serie di sei minuti di locomozione con intervalli di riposo di 2 minuti di riposo.
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BWST (sei settimane, 3 volte/settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Jerk (Derivata dell'accelerazione del centro di massa come oscillazione marcatore del controllo del centro di massa)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il jerk viene misurato con un test di posizione strumentato.
Per questo test, utilizziamo piccoli sensori inerziali wireless (sensore OPAL, APDM, Inc. Portland, OR).
Questo risultato viene registrato generato automaticamente utilizzando il software Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il WISCI è una scala ambulante, che misura l'indipendenza della deambulazione in base all'uso di dispositivi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLC-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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