Kropsvægtstøtte ved rygmarvsskade
3. marts 2016 opdateret af: Rodrigo Torres, University of Chile
Effekter af kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning på massekontrol ved rygmarvsskade, målt med inertisensorer
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af kropsvægtstøttet løbebånd (BWST) træning på statisk balanceforringelse hos voksne med ufuldstændig rygmarvsskade (SCI) i kronisk fase
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De personer, der deltog i denne undersøgelse, var personer med SCI med mere end tolv måneders udvikling.
Alle blev klassificeret som ufuldstændig skadesklasse C eller D ifølge American Spinal Injury Association (ASIA).
Hver modtog træning på en BWST i seks uger.
To mål for holdningsbalance blev udført under træningsprotokollen.
Den første foranstaltning blev foretaget før indtastning af træningsprotokollen; den sidste foranstaltning blev implementeret, når gangtræningen på BWST-protokollen var afsluttet.
Til instrumenteret holdningsbalancetest blev små trådløse inertibevægelsessensorer (OPAL-sensorer, APDM Inc., Portland, OR) placeret på forsøgspersonernes talje.
Forsøgspersoner udførte instrumenteret stilling med åbne øjne (iSway).
Resultatmål blev registreret og genereret automatisk ved hjælp af Mobility Lab-software (APDM Inc., Portland, OR).
Målinger omfattede rodgennemsnittet af svaj og ryk (normaliseret til området for accelerationsamplitude).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Los Coihues
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCI med mere end tolv måneders udvikling.
- ASIA C og D
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med trakeostomi
- Patienter med svære respiratoriske, kognitive og kardiovaskulære komorbiditeter
- Patienter med perifer nerveskade i underekstremiteterne
- Patienter med traumatisk hovedskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støtte til kropsvægt
Behandlingsprotokollen bestod af 18 træningssessioner på BWST, tre gange om ugen, hver session inkluderede tre sæt af seks minutters bevægelse med hvileintervaller på 2 minutters hvile.
|
BWST (seks uger, 3 gange om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryk (Afledt af accelerationen af massecentret som markøroscillation af kontrollen massecentret)
Tidsramme: 6 uger
|
Rykket måles med en instrumenteret standtest.
Til denne test bruger vi små trådløse inertisensorer (OPAL sensor, APDM, Inc. Portland, OR).
Dette resultat registreres automatisk genereret ved hjælp af Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) skala
Tidsramme: 6 uger
|
WISCI er en gangvægt, der måler uafhængigheden af at gå baseret på brugen af enheder.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (Skøn)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLC-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .