Поддержка веса тела при травме спинного мозга
3 марта 2016 г. обновлено: Rodrigo Torres, University of Chile
Влияние тренировки на беговой дорожке с опорой на вес тела на центр контроля масс при травме спинного мозга, измеренное с помощью инерционных датчиков
Целью данного исследования было оценить эффективность тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWST) при нарушении статического равновесия у взрослых с неполным повреждением спинного мозга (SCI) в хронической стадии.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди, участвовавшие в этом исследовании, были субъектами с ТСМ с более чем двенадцатимесячной эволюцией.
Все они были классифицированы как неполная травма класса C или D в соответствии с Американской ассоциацией травм позвоночника (ASIA).
Каждый прошел обучение по BWST в течение шести недель.
Два измерения баланса стойки были выполнены во время тренировочного протокола.
Первое измерение было сделано перед входом в протокол обучения; последняя мера была реализована после завершения тренировки ходьбы по протоколу BWST.
Для инструментального тестирования равновесия в стойке на талию испытуемых помещали небольшие беспроводные инерционные датчики движения (датчики OPAL, APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
Субъекты выполняли инструментальную стойку с открытыми глазами (iSway).
Показатели результатов регистрировались и автоматически генерировались с использованием программного обеспечения Mobility Lab (APDM Inc., Портленд, Орегон).
Измерения включали среднеквадратичное раскачивание и рывок (нормированные к диапазону амплитуды ускорения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Clínica Los Coihues
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- SCI с более чем двенадцатью месяцами эволюции.
- АЗИЯ С и D
Критерий исключения:
- Пациенты с трахеостомой
- Пациенты с тяжелыми респираторными, когнитивными и сердечно-сосудистыми сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с повреждением периферических нервов нижних конечностей
- Больные с черепно-мозговой травмой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка веса тела
Протокол лечения состоял из 18 тренировочных занятий на БВСТ, три раза в неделю, каждое занятие включало три подхода локомоций по шесть минут с интервалами отдыха 2 минуты отдыха.
|
BWST (шесть недель, 3 раза в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рывок (производная ускорения центра масс как маркера колебания управляющего центра масс)
Временное ограничение: 6 недель
|
Рывок измеряется инструментальным тестированием стойки.
Для этого теста мы используем небольшие беспроводные инерциальные датчики (датчик OPAL, APDM, Inc., Портленд, штат Орегон).
Этот результат записывается автоматически с помощью программного обеспечения Mobility Lab (APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала индекса ходьбы при травмах спинного мозга (WISCI)
Временное ограничение: 6 недель
|
WISCI — это весы для ходьбы, которые измеряют независимость ходьбы на основе использования устройств.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLC-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .