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Suporte de Peso Corporal em Lesão Medular

3 de março de 2016 atualizado por: Rodrigo Torres, University of Chile

Efeitos do treinamento em esteira com suporte de peso corporal no controle do centro de massa em lesões da medula espinhal, medido com sensores inerciais

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWST) no comprometimento do equilíbrio estático em adultos com lesão medular incompleta (LM) em estágio crônico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos que participaram deste estudo eram portadores de LM com mais de doze meses de evolução. Todos foram classificados como lesão incompleta classe C ou D de acordo com a American Spinal Injury Association (ASIA). Cada um recebeu treinamento em um BWST por seis semanas. Duas medidas de equilíbrio postural foram realizadas durante o protocolo de treinamento. A primeira medida foi realizada antes de entrar no protocolo de treinamento; a medida final foi implementada uma vez que o treinamento de marcha no protocolo BWST foi concluído. Para o teste de equilíbrio de postura instrumentado, pequenos sensores de movimento inercial sem fio (sensores OPAL, APDM Inc., Portland, OR) foram colocados na cintura dos sujeitos. Os sujeitos realizaram postura instrumentada com os olhos abertos (iSway). As medidas dos resultados foram registradas e geradas automaticamente usando o software Mobility Lab (APDM Inc., Portland, OR). As medidas incluíram a raiz quadrada média de oscilação e solavanco (normalizada para a faixa de amplitude de aceleração).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Los Coihues

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • LM com mais de doze meses de evolução.
  • ÁSIA C e D

Critério de exclusão:

  • Pacientes com traqueostomia
  • Pacientes com comorbidades respiratórias, cognitivas e cardiovasculares graves
  • Pacientes com lesão de nervo periférico em membros inferiores
  • Pacientes com traumatismo cranioencefálico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte de peso corporal
O protocolo de tratamento consistiu em 18 sessões de treinamento no BWST, três vezes por semana, cada sessão incluiu três séries de seis minutos de locomoção com intervalos de descanso de 2 minutos.
BWST (seis semanas, 3 vezes/semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jerk (derivada da aceleração do centro de massa como marcador de oscilação do controle do centro de massa)
Prazo: 6 semanas
O jerk é medido com um teste de postura instrumentado. Para este teste, usamos pequenos sensores inerciais sem fio (sensor OPAL, APDM, Inc. Portland, OR). Este resultado é registrado gerado automaticamente usando o Mobility Lab Software (APDM Inc., Portland, OR).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Índice de Caminhada para Lesão da Medula Espinhal (WISCI)
Prazo: 6 semanas
O WISCI é uma escala de caminhada, que mede a independência da marcha com base no uso de dispositivos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe Covarrubias, Clínica Los Coihues

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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