ナッジング手洗い:バングラデシュでのクラスター無作為化試験
この研究では、学齢期の子供たちの手洗い行動に関する定量的データを収集および分析して、手洗いおよび衛生教育プログラムと比較したナッジの影響を判断します。
予備パイロットの成功に基づいて、ナッジが従来の手洗いおよび衛生教育プログラムよりも高い手洗い率につながるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クラスターランダム化試験デザインを利用して、定量的データを収集し、学齢期の子供の手洗い行動を分析します。
このプロトコルの主な目的は、学齢期の子供たちの間で手洗いを促進する実行可能な方法としてナッジを評価することです。
この定量的調査の具体的な目的は次のとおりです。
- ナッジがバングラデシュの学齢期の子供たちの行動の大幅な変化を促し、手洗い率を高めることができるかどうかを判断する
- ナッジングによる行動変化が持続可能かどうかを判断する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ、1212
- Save the Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ラジシャヒ管区のボグラ地区とナトール地区のドゥナト、グルダスプール、ボライグラム ウパジラ (サブ地区) にある学校で、次の包含基準を満たす:
- 過去 2 年間に衛生教育プログラムはありませんでした
- 学校の敷地内に手洗い場や設備がない
- 衛生・トイレ設備の改善(トイレ)
- 敷地内または学校から 3 ~ 6 メートル以内の給水
- 生徒数 125 ~ 450 人の学校人口、および
- 公立小学校(共学)
- 提案された研究に参加する校長/校長および学校管理委員会(SMC)の代表者の意欲
除外基準:
- ラジシャヒ管区のボグラ地区とナトール地区のドゥナト、グルダスプール、ボライグラム ウパジラ (サブ地区) の外に位置する
- 過去 2 年間に衛生教育プログラムを受けたことがある
- 学校の敷地内にすでに手洗い場または施設がある
- 改善された衛生設備/トイレ設備(トイレ)がない
- 敷地内または学校から 3 ~ 6 メートル以内に給水設備がない
- 学校の生徒数が 125 人未満または 450 人を超える学校
- 公立の小学校ではないか、男女共学ではない
- 学校の校長/校長または学校管理委員会(SMC)の代表者が、提案された研究に参加する意思がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:早めの手洗いステーション + ナッジ
このアームには、無作為に選択された 5 つの学校が含まれます。これらの学校には、ベースライン観察 (フェーズ I) の後に手洗い場が建設され、フェーズ II のデータ収集後にナッジが作成されます。
|
手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。
初期の手洗いステーションは、ベースライン観察 (フェーズ I) が完了した後、研究の 1 週目と 2 週目に建設されます。 ナッジは、ランダムに選択された各学校で構築され、次の要素で構成されます。
ナッジは、ランダムに割り当てられた各ナッジ スクール内でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 3 週と第 4 週の終わりに作成されます。 |
|
実験的:遅い手洗いステーション + ナッジ
このアームには、ランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。これらの学校には、フェーズ II のデータ収集後に、手洗いステーションとナッジが同時に構築されます。
|
ナッジは、ランダムに選択された各学校で構築され、次の要素で構成されます。
ナッジは、ランダムに割り当てられた各ナッジ スクール内でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 3 週と第 4 週の終わりに作成されます。 手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。
後半の手洗いステーションの建設は、フェーズ 2 のデータ収集が第 3 週の終わりに終了した後に開始されます。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR:早期手洗いステーション + 教育
このアームには、ベースライン観察 (フェーズ I) の後に手洗いステーションが設置され、フェーズ II のデータ収集が完了した後、手指衛生教育ベースのプログラムを受けるランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。
|
手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。
初期の手洗いステーションは、ベースライン観察 (フェーズ I) が完了した後、研究の 1 週目と 2 週目に建設されます。 手指衛生教育ベースのプログラム: 衛生推進要素には、毎週のファシリテーター主導のセッションを含む 1 か月間の手洗い教育プログラムが含まれます。 各セッションの長さは約 30 ~ 45 分で、次のトピックが取り上げられます。
手指衛生教育ベースのプログラムは、無作為に割り当てられた各教育学校でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 4 週と第 5 週の初めに開始されます。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR:後期手洗いステーション+教育
このアームには、手指衛生教育ベースのプログラムが開始される第 2 段階のデータ収集が完了した後に、手洗いステーションが設置されたランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。
|
手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。
後半の手洗いステーションの建設は、フェーズ 2 のデータ収集が第 3 週の終わりに終了した後に開始されます。 手指衛生教育ベースのプログラム: 衛生推進要素には、毎週のファシリテーター主導のセッションを含む 1 か月間の手洗い教育プログラムが含まれます。 各セッションの長さは約 30 ~ 45 分で、次のトピックが取り上げられます。
手指衛生教育ベースのプログラムは、無作為に割り当てられた各教育学校でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 4 週と第 5 週の初めに開始されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
衛生教育グループの生徒と比較した、ナッジ介入を受けた生徒のトイレ後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
学生は、第6週のデータ収集の完了時にナッジ介入または衛生教育介入に無作為に割り付けられ、確率の変化または有病率は、第4〜5週、第6〜7週で測定して、経時的に評価されます。第 12 週、第 18 ~ 19 週、および第 24 ~ 25 週に、ナッジ生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率を、衛生教育生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率と比較し、トイレエリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定しました。
|
6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早期に手洗いステーションの介入を受けた生徒と、後期にハンドウォッシングステーションの介入を受けた生徒の、トイレ後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:2~3週目、4~5週目
|
生徒は早期の手洗いステーションの介入(1~2 週で構築)または後期の手洗いステーションの介入(3 および 4 週で構築)に無作為に割り付けられ、確率の変化または有病率が 2~3 週目に評価され、 4 ~ 5 週目に、トイレ エリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定された、早い手洗いステーションの生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率と、遅い手洗いステーションの生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率を比較します。
|
2~3週目、4~5週目
|
|
早期の手洗いステーション介入の生徒と後期の手洗いステーション介入の生徒を比較した、ナッジ介入グループ内のトイレの後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
手洗いステーション構築のタイミングが手洗いに影響するかどうかを評価するために、4~5 週目、6~7 週目、12 週目、18~19 週目に観察して、確率の変化または有病率を経時的に評価します。早期の手洗いステーション (第 1 週と第 2 週に設置) を受けた生徒の手洗いの確率と、後期の手洗いステーション (第 3 週に設置) を受けた生徒の手洗いの確率を比較します。 4) トイレエリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定。
|
4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
|
衛生教育介入グループ内のトイレ後、石けんで手洗いする確率の変化。初期の手洗いステーション介入の生徒と後期の手洗いステーション介入の生徒を比較
時間枠:4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
手洗いステーション構築のタイミングが手洗いに影響するかどうかを評価するために、4~5 週目、6~7 週目、12 週目、18~19 週目に観察して、確率の変化または有病率を経時的に評価します。および衛生教育グループ内の第 24 ~ 25 週で、早期の手洗いステーション (1 週目と 2 週目に構築) を受けた生徒の手洗いの確率と、遅い手洗いステーション (数週間後に構築) を受けた生徒の手洗いの確率を比較しました。 3 および 4) は、トイレ エリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定されました。
|
4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Kamal Hossain、Save the Children
- スタディディレクター:Mohini Venkatesh、Save the Children
- スタディディレクター:Pavani K Ram, MD、University at Buffalo
- スタディディレクター:Elise N Grover, MSPH、University of Oklahoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6304 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。