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ナッジング手洗い:バングラデシュでのクラスター無作為化試験

2016年11月18日 更新者:University of Oklahoma

この研究では、学齢期の子供たちの手洗い行動に関する定量的データを収集および分析して、手洗いおよび衛生教育プログラムと比較したナッジの影響を判断します。

予備パイロットの成功に基づいて、ナッジが従来の手洗いおよび衛生教育プログラムよりも高い手洗い率につながるという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、クラスターランダム化試験デザインを利用して、定量的データを収集し、学齢期の子供の手洗い行動を分析します。

このプロトコルの主な目的は、学齢期の子供たちの間で手洗いを促進する実行可能な方法としてナッジを評価することです。

この定量的調査の具体的な目的は次のとおりです。

  1. ナッジがバングラデシュの学齢期の子供たちの行動の大幅な変化を促し、手洗い率を高めることができるかどうかを判断する
  2. ナッジングによる行動変化が持続可能かどうかを判断する

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラジシャヒ管区のボグラ地区とナトール地区のドゥナト、グルダスプール、ボライグラム ウパジラ (サブ地区) にある学校で、次の包含基準を満たす:

    1. 過去 2 年間に衛生教育プログラムはありませんでした
    2. 学校の敷地内に手洗い場や設備がない
    3. 衛生・トイレ設備の改善(トイレ)
    4. 敷地内または学校から 3 ~ 6 メートル以内の給水
    5. 生徒数 125 ~ 450 人の学校人口、および
    6. 公立小学校(共学)
    7. 提案された研究に参加する校長/校長および学校管理委員会(SMC)の代表者の意欲

除外基準:

  1. ラジシャヒ管区のボグラ地区とナトール地区のドゥナト、グルダスプール、ボライグラム ウパジラ (サブ地区) の外に位置する
  2. 過去 2 年間に衛生教育プログラムを受けたことがある
  3. 学校の敷地内にすでに手洗い場または施設がある
  4. 改善された衛生設備/トイレ設備(トイレ)がない
  5. 敷地内または学校から 3 ~ 6 メートル以内に給水設備がない
  6. 学校の生徒数が 125 人未満または 450 人を超える学校
  7. 公立の小学校ではないか、男女共学ではない
  8. 学校の校長/校長または学校管理委員会(SMC)の代表者が、提案された研究に参加する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早めの手洗いステーション + ナッジ
このアームには、無作為に選択された 5 つの学校が含まれます。これらの学校には、ベースライン観察 (フェーズ I) の後に手洗い場が建設され、フェーズ II のデータ収集後にナッジが作成されます。

手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。

  1. 上げられたコンクリート プラットフォーム (子供の高さに合わせて構築)
  2. 蓋と栓のついたプラスチック製の容器
  3. 石鹸

初期の手洗いステーションは、ベースライン観察 (フェーズ I) が完了した後、研究の 1 週目と 2 週目に建設されます。

ナッジは、ランダムに選択された各学校で構築され、次の要素で構成されます。

  1. 明るい色で塗装された舗装された通路を介してトイレと手洗い場を接続
  2. インフラに足跡を描いて生徒を手洗いステーションに誘導し、ステーションに手形を描く

ナッジは、ランダムに割り当てられた各ナッジ スクール内でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 3 週と第 4 週の終わりに作成されます。

実験的:遅い手洗いステーション + ナッジ
このアームには、ランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。これらの学校には、フェーズ II のデータ収集後に、手洗いステーションとナッジが同時に構築されます。

ナッジは、ランダムに選択された各学校で構築され、次の要素で構成されます。

  1. 明るい色で塗装された舗装された通路を介してトイレと手洗い場を接続
  2. インフラに足跡を描いて生徒を手洗いステーションに誘導し、ステーションに手形を描く

ナッジは、ランダムに割り当てられた各ナッジ スクール内でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 3 週と第 4 週の終わりに作成されます。

手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。

  1. 上げられたコンクリート プラットフォーム (子供の高さに合わせて構築)
  2. 蓋と栓のついたプラスチック製の容器
  3. 石鹸

後半の手洗いステーションの建設は、フェーズ 2 のデータ収集が第 3 週の終わりに終了した後に開始されます。

ACTIVE_COMPARATOR:早期手洗いステーション + 教育
このアームには、ベースライン観察 (フェーズ I) の後に手洗いステーションが設置され、フェーズ II のデータ収集が完了した後、手指衛生教育ベースのプログラムを受けるランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。

手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。

  1. 上げられたコンクリート プラットフォーム (子供の高さに合わせて構築)
  2. 蓋と栓のついたプラスチック製の容器
  3. 石鹸

初期の手洗いステーションは、ベースライン観察 (フェーズ I) が完了した後、研究の 1 週目と 2 週目に建設されます。

手指衛生教育ベースのプログラム: 衛生推進要素には、毎週のファシリテーター主導のセッションを含む 1 か月間の手洗い教育プログラムが含まれます。 各セッションの長さは約 30 ~ 45 分で、次のトピックが取り上げられます。

  • 手洗いの重要性
  • 手洗いの方法
  • 手洗いの重要な時期
  • 学校や家庭での手洗いの解決策を見つける セッションでは、フリップチャートやその他の IEC 資料 (例: ビデオ)と参加型学習方法。

手指衛生教育ベースのプログラムは、無作為に割り当てられた各教育学校でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 4 週と第 5 週の初めに開始されます。

ACTIVE_COMPARATOR:後期手洗いステーション+教育
このアームには、手指衛生教育ベースのプログラムが開始される第 2 段階のデータ収集が完了した後に、手洗いステーションが設置されたランダムに選択された 5 つの学校が含まれます。

手洗いステーションは、選択された各学校の手洗い専用の場所であり、次のものが含まれます。

  1. 上げられたコンクリート プラットフォーム (子供の高さに合わせて構築)
  2. 蓋と栓のついたプラスチック製の容器
  3. 石鹸

後半の手洗いステーションの建設は、フェーズ 2 のデータ収集が第 3 週の終わりに終了した後に開始されます。

手指衛生教育ベースのプログラム: 衛生推進要素には、毎週のファシリテーター主導のセッションを含む 1 か月間の手洗い教育プログラムが含まれます。 各セッションの長さは約 30 ~ 45 分で、次のトピックが取り上げられます。

  • 手洗いの重要性
  • 手洗いの方法
  • 手洗いの重要な時期
  • 学校や家庭での手洗いの解決策を見つける セッションでは、フリップチャートやその他の IEC 資料 (例: ビデオ)と参加型学習方法。

手指衛生教育ベースのプログラムは、無作為に割り当てられた各教育学校でフェーズ II のデータ収集が完了した後、第 4 週と第 5 週の初めに開始されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
衛生教育グループの生徒と比較した、ナッジ介入を受けた生徒のトイレ後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
学生は、第6週のデータ収集の完了時にナッジ介入または衛生教育介入に無作為に割り付けられ、確率の変化または有病率は、第4〜5週、第6〜7週で測定して、経時的に評価されます。第 12 週、第 18 ~ 19 週、および第 24 ~ 25 週に、ナッジ生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率を、衛生教育生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率と比較し、トイレエリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定しました。
6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期に手洗いステーションの介入を受けた生徒と、後期にハンドウォッシングステーションの介入を受けた生徒の、トイレ後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:2~3週目、4~5週目
生徒は早期の手洗いステーションの介入(1~2 週で構築)または後期の手洗いステーションの介入(3 および 4 週で構築)に無作為に割り付けられ、確率の変化または有病率が 2~3 週目に評価され、 4 ~ 5 週目に、トイレ エリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定された、早い手洗いステーションの生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率と、遅い手洗いステーションの生徒のトイレ後イベントの手洗いの確率を比較します。
2~3週目、4~5週目
早期の手洗いステーション介入の生徒と後期の手洗いステーション介入の生徒を比較した、ナッジ介入グループ内のトイレの後に石けんで手洗いする確率の変化
時間枠:4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
手洗いステーション構築のタイミングが手洗いに影響するかどうかを評価するために、4~5 週目、6~7 週目、12 週目、18~19 週目に観察して、確率の変化または有病率を経時的に評価します。早期の手洗いステーション (第 1 週と第 2 週に設置) を受けた生徒の手洗いの確率と、後期の手洗いステーション (第 3 週に設置) を受けた生徒の手洗いの確率を比較します。 4) トイレエリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定。
4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
衛生教育介入グループ内のトイレ後、石けんで手洗いする確率の変化。初期の手洗いステーション介入の生徒と後期の手洗いステーション介入の生徒を比較
時間枠:4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目
手洗いステーション構築のタイミングが手洗いに影響するかどうかを評価するために、4~5 週目、6~7 週目、12 週目、18~19 週目に観察して、確率の変化または有病率を経時的に評価します。および衛生教育グループ内の第 24 ~ 25 週で、早期の手洗いステーション (1 週目と 2 週目に構築) を受けた生徒の手洗いの確率と、遅い手洗いステーション (数週間後に構築) を受けた生徒の手洗いの確率を比較しました。 3 および 4) は、トイレ エリアの外にある手洗いステーションのカメラ観察を使用して測定されました。
4~5週目、6~7週目、12週目、18~19週目、24~25週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kamal Hossain、Save the Children
  • スタディディレクター:Mohini Venkatesh、Save the Children
  • スタディディレクター:Pavani K Ram, MD、University at Buffalo
  • スタディディレクター:Elise N Grover, MSPH、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6304 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者に関するデータは共有されません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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