- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02703974
Nudging Handwashing: um estudo randomizado por cluster em Bangladesh
O estudo coletará e analisará dados quantitativos sobre os comportamentos de lavagem das mãos entre crianças em idade escolar para determinar o impacto dos nudges em comparação com a lavagem das mãos e os programas de educação sobre higiene.
Com base no sucesso do piloto preliminar, levantamos a hipótese de nudges que levam a taxas mais altas de lavagem das mãos do que os programas tradicionais de lavagem das mãos e educação sobre higiene.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um projeto de ensaio randomizado por cluster para coletar dados quantitativos e analisar os comportamentos de lavagem das mãos de crianças em idade escolar.
O objetivo principal deste protocolo é avaliar nudges como um método viável de promover a lavagem das mãos entre crianças em idade escolar.
Os objetivos específicos desta exploração quantitativa são:
- Determinar se cutucadas podem levar a mudanças significativas de comportamento e resultar em taxas mais altas de lavagem das mãos entre crianças em idade escolar em Bangladesh
- Determine se a mudança de comportamento resultante do cutucão é sustentável ao longo do tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Save the Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
escolas em Dhunat, Gurudaspur e Boraigram Upazilla (subdistritos) dos distritos de Bogra e Natore da Divisão de Rajshahi que atendem aos seguintes critérios de inclusão:
- Nenhum programa de educação em higiene nos últimos dois anos
- Não há estações ou instalações para lavar as mãos nas dependências da escola
- Instalações sanitárias/sanitárias melhoradas (latrinas)
- Abastecimento de água no local ou dentro de 3-6 metros da escola
- Uma população escolar entre 125-450 alunos, e
- Uma escola primária do governo (todas mistas)
- Disponibilidade da diretora/diretora da escola e de um representante do Comitê Gestor Escolar (SMC) em participar da pesquisa proposta
Critério de exclusão:
- Localizado fora de Dhunat, Gurudaspur e Boraigram Upazilla (subdistritos) dos distritos de Bogra e Natore da Divisão de Rajshahi
- Ter tido um programa de educação em higiene nos últimos dois anos
- Já tem estações de lavagem de mãos ou instalações nas dependências da escola
- Não possui instalações sanitárias/sanitárias melhoradas (latrinas)
- Não tem abastecimento de água no local ou dentro de 3-6 metros da escola
- Tem uma população escolar com menos de 125 ou mais de 450 alunos
- Não é uma escola primária do governo ou não é mista
- O diretor da escola / diretor ou representante do Comitê de Gestão Escolar (SMC) não está disposto a participar da pesquisa proposta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estação de lavagem das mãos antecipada + nudge
Este braço incluirá 5 escolas selecionadas aleatoriamente que terão estações de lavagem das mãos construídas após a observação da linha de base (Fase I) e nudges construídos após a coleta de dados da Fase II.
|
Uma estação de lavagem das mãos será um local dedicado para a lavagem das mãos em cada escola selecionada e incluirá:
As primeiras estações de lavagem das mãos serão construídas nas semanas 1 e 2 do estudo, após a conclusão das observações da linha de base (Fase I). Um nudge será construído em cada escola selecionada aleatoriamente e consistirá em:
Os nudges serão construídos no final da semana 3 e 4, após a conclusão da coleta de dados da Fase II em cada escola nudge designada aleatoriamente. |
|
EXPERIMENTAL: Estação de lavagem tardia das mãos + nudge
Este braço incluirá 5 escolas selecionadas aleatoriamente que terão estações de lavagem de mãos e nudges construídas ao mesmo tempo, após a coleta de dados da Fase II.
|
Um nudge será construído em cada escola selecionada aleatoriamente e consistirá em:
Os nudges serão construídos no final da semana 3 e 4, após a conclusão da coleta de dados da Fase II em cada escola nudge designada aleatoriamente. Uma estação de lavagem das mãos será um local dedicado para a lavagem das mãos em cada escola selecionada e incluirá:
A construção tardia das estações de lavagem das mãos começará após a conclusão da coleta de dados da Fase 2, no final da semana 3. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estação de lavagem precoce das mãos + educação
Este braço incluirá 5 escolas selecionadas aleatoriamente que terão estações de lavagem das mãos construídas após a observação da linha de base (Fase I) e receberão um programa baseado em educação em higiene das mãos, após a conclusão da coleta de dados da Fase II.
|
Uma estação de lavagem das mãos será um local dedicado para a lavagem das mãos em cada escola selecionada e incluirá:
As primeiras estações de lavagem das mãos serão construídas nas semanas 1 e 2 do estudo, após a conclusão das observações da linha de base (Fase I). Programa baseado em educação para a higiene das mãos: o elemento de promoção da higiene incluirá um programa de um mês de educação para a lavagem das mãos envolvendo sessões semanais conduzidas por um facilitador. Cada sessão terá cerca de 30 a 45 minutos de duração e abordará os seguintes tópicos:
O programa educacional baseado em higiene das mãos começará no início das semanas 4 e 5, após a conclusão da coleta de dados da Fase II em cada escola de educação designada aleatoriamente. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estação de lavagem tardia das mãos + educação
Este braço incluirá 5 escolas selecionadas aleatoriamente que terão estações de lavagem das mãos construídas após a conclusão da coleta de dados da Fase II, quando o programa baseado em educação para a higiene das mãos começará.
|
Uma estação de lavagem das mãos será um local dedicado para a lavagem das mãos em cada escola selecionada e incluirá:
A construção tardia das estações de lavagem das mãos começará após a conclusão da coleta de dados da Fase 2, no final da semana 3. Programa baseado em educação para a higiene das mãos: o elemento de promoção da higiene incluirá um programa de um mês de educação para a lavagem das mãos envolvendo sessões semanais conduzidas por um facilitador. Cada sessão terá cerca de 30 a 45 minutos de duração e abordará os seguintes tópicos:
O programa educacional baseado em higiene das mãos começará no início das semanas 4 e 5, após a conclusão da coleta de dados da Fase II em cada escola de educação designada aleatoriamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na probabilidade de lavar as mãos com sabão após um evento de uso do banheiro entre os alunos que receberam intervenção nudge em comparação com os alunos do grupo de educação em higiene
Prazo: Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
Os alunos serão randomizados para intervenção Nudge ou intervenção de Educação em Higiene na conclusão da coleta de dados na semana 6, e a mudança na probabilidade, ou razão de prevalência, será avaliada ao longo do tempo, com medidas nas semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 e semanas 24-25, comparando a probabilidade de lavagem das mãos de alunos cutucados após o evento de uso do banheiro com a de alunos de educação em higiene após o evento de uso do banheiro, medida usando observações de câmera da estação de lavagem das mãos fora da área da latrina.
|
Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na probabilidade de lavar as mãos com sabão após um evento de uso do banheiro entre os alunos que receberam a intervenção da estação de lavagem das mãos precoce em comparação com os alunos que receberam a intervenção da estação de lavagem das mãos tardia
Prazo: Semanas 2-3, Semanas 4-5
|
Os alunos serão randomizados para intervenção precoce na estação de lavagem das mãos (construída nas semanas 1-2) ou intervenção tardia na estação de lavagem das mãos (construída nas semanas 3 e 4), e a mudança na probabilidade ou razão de prevalência será avaliada na semana 2-3 e semana 4-5, comparando a probabilidade de lavagem das mãos dos primeiros alunos da estação de lavagem das mãos após o evento de ir ao banheiro com a dos alunos da última estação de lavagem das mãos após o evento de uso do banheiro, medido usando observações de câmera da estação de lavagem das mãos fora da área da latrina.
|
Semanas 2-3, Semanas 4-5
|
|
Mudança na probabilidade de lavar as mãos com sabão após um evento de uso do banheiro dentro do grupo de intervenção nudge, comparando os alunos na intervenção inicial da estação de lavagem das mãos com os alunos na intervenção tardia da estação de lavagem das mãos
Prazo: Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
Para avaliar se o momento da construção da estação de lavagem das mãos influencia a lavagem das mãos, a mudança na probabilidade ou razão de prevalência será avaliada ao longo do tempo, com observações nas semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 e semanas 24-25 dentro do grupo Nudge, comparando a probabilidade de lavagem das mãos entre os alunos que receberam a estação de lavagem das mãos mais cedo (construída nas semanas 1 e 2) com a probabilidade de lavagem das mãos entre os alunos que receberam as estações de lavagem das mãos tardias (construída nas semanas 3 e 4), medidos usando observações de câmera da estação de lavagem das mãos fora da área da latrina.
|
Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
|
Mudança na probabilidade de lavar as mãos com sabão após um evento de uso do banheiro dentro do grupo de intervenção de educação em higiene, comparando os alunos na intervenção inicial da estação de lavagem das mãos com os alunos na intervenção tardia da estação de lavagem das mãos
Prazo: Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
Para avaliar se o momento da construção da estação de lavagem das mãos influencia a lavagem das mãos, a mudança na probabilidade ou razão de prevalência será avaliada ao longo do tempo, com observações nas semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 e semanas 24-25 dentro do grupo de Educação em Higiene, comparando a probabilidade de lavagem das mãos entre os alunos que receberam a estação de lavagem das mãos mais cedo (construída nas semanas 1 e 2) com a probabilidade de lavagem das mãos entre os alunos que receberam as estações de lavagem das mãos tardias (construída nas semanas 3 e 4), medidos usando observações de câmera da estação de lavagem das mãos fora da área da latrina.
|
Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal Hossain, Save the Children
- Diretor de estudo: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Diretor de estudo: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Diretor de estudo: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6304 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .