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Spingere il lavaggio delle mani: una prova randomizzata a grappolo in Bangladesh

18 novembre 2016 aggiornato da: University of Oklahoma

Lo studio raccoglierà e analizzerà i dati quantitativi relativi ai comportamenti di lavaggio delle mani tra i bambini in età scolare per determinare l'impatto dei nudge rispetto al lavaggio delle mani e ai programmi di educazione all'igiene.

Sulla base del successo del progetto pilota preliminare, ipotizziamo che i nudge portino a tassi più elevati di lavaggio delle mani rispetto ai tradizionali programmi di educazione all'igiene e al lavaggio delle mani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno di prova randomizzato a grappolo per raccogliere dati quantitativi e analizzare i comportamenti di lavaggio delle mani dei bambini in età scolare.

Lo scopo principale di questo protocollo è valutare i nudge come metodo praticabile per promuovere il lavaggio delle mani tra i bambini in età scolare.

Gli obiettivi specifici di questa esplorazione quantitativa sono:

  1. Determinare se le sollecitazioni possono indurre un cambiamento comportamentale significativo e comportare tassi più elevati di lavaggio delle mani tra i bambini in età scolare in Bangladesh
  2. Determinare se il cambiamento di comportamento derivante dalla spinta è sostenibile nel tempo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Save the Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scuole a Dhunat, Gurudaspur e Boraigram Upazilla (sottodistretti) dei distretti di Bogra e Natore della divisione Rajshahi che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

    1. Nessun programma di educazione all'igiene negli ultimi due anni
    2. Nessuna postazione o struttura per il lavaggio delle mani nel cortile della scuola
    3. Strutture igienico-sanitarie migliorate (latrine)
    4. Approvvigionamento idrico in loco o entro 3-6 metri dalla scuola
    5. Una popolazione scolastica tra 125-450 studenti, e
    6. Una scuola elementare governativa (tutte miste)
    7. Disponibilità del dirigente scolastico/dirigente scolastico e di un rappresentante del comitato di gestione della scuola (SMC) a partecipare alla ricerca proposta

Criteri di esclusione:

  1. Situato al di fuori di Dhunat, Gurudaspur e Boraigram Upazilla (sottodistretti) dei distretti di Bogra e Natore della divisione Rajshahi
  2. Ho seguito un programma di educazione all'igiene negli ultimi due anni
  3. Dispone già di postazioni o strutture per il lavaggio delle mani nel cortile della scuola
  4. Non dispone di strutture igienico-sanitarie migliorate (latrine)
  5. Non dispone di approvvigionamento idrico in loco o entro 3-6 metri dalla scuola
  6. Ha una popolazione scolastica inferiore a 125 o superiore a 450 studenti
  7. Non è una scuola elementare governativa o non è mista
  8. Il dirigente scolastico/il dirigente scolastico o il rappresentante del comitato di gestione della scuola (SMC) non è disposto a partecipare alla ricerca proposta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stazione di lavaggio delle mani precoce + spinta
Questo braccio includerà 5 scuole selezionate casualmente che avranno stazioni di lavaggio delle mani costruite dopo l'osservazione di base (Fase I) e nudge costruiti dopo la raccolta dei dati di Fase II.
Comportamentale: Prima stazione di lavaggio delle mani

Una stazione per il lavaggio delle mani sarà un luogo dedicato per il lavaggio delle mani in ogni scuola selezionata e includerà:

  1. Una piattaforma di cemento rialzata (costruita all'altezza del bambino)
  2. Un contenitore di plastica con coperchio e rubinetto
  3. Sapone

Le prime postazioni per il lavaggio delle mani saranno costruite nelle settimane 1 e 2 dello studio, dopo che le osservazioni di base (Fase I) saranno state completate.

Comportamentale: Spinta

Un nudge sarà costruito in ogni scuola selezionata casualmente e consisterà in:

  1. Collegamento delle latrine alla stazione di lavaggio delle mani tramite percorsi lastricati dipinti con colori vivaci
  2. Dipingere impronte sulle infrastrutture che guidano gli studenti alle stazioni di lavaggio delle mani e impronte di mani sulle stazioni

I nudge saranno costruiti alla fine della settimana 3 e 4, dopo che la raccolta dei dati di Fase II è stata completata all'interno di ciascuna scuola di nudge assegnata in modo casuale.
SPERIMENTALE: Postazione per il lavaggio delle mani tardivo + spintarella
Questo braccio includerà 5 scuole selezionate a caso che avranno avuto stazioni di lavaggio delle mani e spinte costruite contemporaneamente, dopo la raccolta dei dati della Fase II.
Comportamentale: Spinta

Un nudge sarà costruito in ogni scuola selezionata casualmente e consisterà in:

  1. Collegamento delle latrine alla stazione di lavaggio delle mani tramite percorsi lastricati dipinti con colori vivaci
  2. Dipingere impronte sulle infrastrutture che guidano gli studenti alle stazioni di lavaggio delle mani e impronte di mani sulle stazioni

I nudge saranno costruiti alla fine della settimana 3 e 4, dopo che la raccolta dei dati di Fase II è stata completata all'interno di ciascuna scuola di nudge assegnata in modo casuale.

Comportamentale: Stazione di lavaggio delle mani tardivo

Una stazione per il lavaggio delle mani sarà un luogo dedicato per il lavaggio delle mani in ogni scuola selezionata e includerà:

  1. Una piattaforma di cemento rialzata (costruita all'altezza del bambino)
  2. Un contenitore di plastica con coperchio e rubinetto
  3. Sapone

La costruzione delle stazioni per il lavaggio delle mani in ritardo inizierà dopo che la raccolta dei dati della Fase 2 sarà terminata alla fine della settimana 3.
ACTIVE_COMPARATORE: Stazione di lavaggio delle mani precoce + educazione
Questo braccio includerà 5 scuole selezionate a caso che avranno stazioni di lavaggio delle mani costruite dopo l'osservazione di base (Fase I) e riceveranno un programma basato sull'educazione all'igiene delle mani, dopo che la raccolta dei dati di Fase II sarà completata.
Comportamentale: Prima stazione di lavaggio delle mani

Una stazione per il lavaggio delle mani sarà un luogo dedicato per il lavaggio delle mani in ogni scuola selezionata e includerà:

  1. Una piattaforma di cemento rialzata (costruita all'altezza del bambino)
  2. Un contenitore di plastica con coperchio e rubinetto
  3. Sapone

Le prime postazioni per il lavaggio delle mani saranno costruite nelle settimane 1 e 2 dello studio, dopo che le osservazioni di base (Fase I) saranno state completate.

Comportamentale: Formazione scolastica

Programma basato sull'educazione all'igiene delle mani: l'elemento di promozione dell'igiene includerà un programma di un mese di educazione al lavaggio delle mani con sessioni settimanali guidate da un facilitatore. Ogni sessione avrà una durata di circa 30-45 minuti e tratterà i seguenti argomenti:

  • L'importanza del lavaggio delle mani
  • Metodo di lavaggio delle mani
  • Momenti critici del lavaggio delle mani
  • Trovare soluzioni per il lavaggio delle mani a scuola e a casa Le sessioni prevederanno l'uso di lavagne a fogli mobili e altri materiali IEC (ad es. video) e metodi di apprendimento partecipativo.

Il programma basato sull'educazione all'igiene delle mani inizierà all'inizio delle settimane 4 e 5, dopo il completamento della raccolta dei dati della Fase II in ogni scuola di istruzione assegnata in modo casuale.
ACTIVE_COMPARATORE: Postazione per il lavaggio delle mani tardivo + educazione
Questo braccio includerà 5 scuole selezionate a caso che avranno stazioni di lavaggio delle mani costruite dopo che la raccolta dei dati di Fase II sarà completata, quando inizierà il programma basato sull'educazione all'igiene delle mani.
Comportamentale: Stazione di lavaggio delle mani tardivo

Una stazione per il lavaggio delle mani sarà un luogo dedicato per il lavaggio delle mani in ogni scuola selezionata e includerà:

  1. Una piattaforma di cemento rialzata (costruita all'altezza del bambino)
  2. Un contenitore di plastica con coperchio e rubinetto
  3. Sapone

La costruzione delle stazioni per il lavaggio delle mani in ritardo inizierà dopo che la raccolta dei dati della Fase 2 sarà terminata alla fine della settimana 3.

Comportamentale: Formazione scolastica

Programma basato sull'educazione all'igiene delle mani: l'elemento di promozione dell'igiene includerà un programma di un mese di educazione al lavaggio delle mani con sessioni settimanali guidate da un facilitatore. Ogni sessione avrà una durata di circa 30-45 minuti e tratterà i seguenti argomenti:

  • L'importanza del lavaggio delle mani
  • Metodo di lavaggio delle mani
  • Momenti critici del lavaggio delle mani
  • Trovare soluzioni per il lavaggio delle mani a scuola e a casa Le sessioni prevederanno l'uso di lavagne a fogli mobili e altri materiali IEC (ad es. video) e metodi di apprendimento partecipativo.

Il programma basato sull'educazione all'igiene delle mani inizierà all'inizio delle settimane 4 e 5, dopo il completamento della raccolta dei dati della Fase II in ogni scuola di istruzione assegnata in modo casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della probabilità di lavarsi le mani con il sapone dopo un evento di andare in bagno tra gli studenti che ricevono un intervento di spinta rispetto a quella degli studenti del gruppo di educazione all'igiene
Lasso di tempo: Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25
Gli studenti saranno randomizzati nell'intervento Nudge o nell'intervento di educazione all'igiene al completamento della raccolta dei dati nella settimana 6 e il cambiamento nella probabilità, o rapporto di prevalenza, sarà valutato nel tempo, con misure alle settimane 4-5, settimane 6-7, settimana 12, settimane 18-19 e settimane 24-25, confrontando la probabilità di lavaggio delle mani degli studenti nudge dopo l'evento di toilette con quella degli studenti di educazione all'igiene dopo l'evento di toilette, misurata utilizzando le osservazioni della telecamera della stazione di lavaggio delle mani al di fuori dell'area della latrina.
Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della probabilità di lavarsi le mani con il sapone dopo un evento di toilette tra gli studenti che hanno ricevuto l'intervento precoce della stazione di lavaggio delle mani rispetto agli studenti che hanno ricevuto l'intervento tardivo della stazione di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Settimane 2-3, Settimane 4-5
Gli studenti saranno randomizzati in intervento precoce sulla stazione di lavaggio delle mani (costruito nelle settimane 1-2) o intervento tardivo sulla stazione di lavaggio delle mani (costruito nelle settimane 3 e 4), e il cambiamento nella probabilità, o rapporto di prevalenza, sarà valutato alla settimana 2-3 e settimana 4-5, confrontando la probabilità di lavaggio delle mani dei primi studenti della stazione di lavaggio delle mani dopo l'evento di lavaggio delle mani con quella degli ultimi studenti della stazione di lavaggio delle mani dopo l'evento di lavaggio delle mani, misurata utilizzando le osservazioni della telecamera della stazione di lavaggio delle mani al di fuori dell'area della latrina.
Settimane 2-3, Settimane 4-5
Variazione della probabilità di lavarsi le mani con il sapone dopo un evento di andare in bagno all'interno del gruppo di intervento del nudge, confrontando gli studenti nell'intervento iniziale della stazione di lavaggio delle mani con gli studenti nell'intervento tardivo della stazione di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Settimane 4-5, Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25
Al fine di valutare se la tempistica della costruzione della stazione di lavaggio delle mani influenza il lavaggio delle mani, il cambiamento nella probabilità, o rapporto di prevalenza, sarà valutato nel tempo, con osservazioni alle settimane 4-5, settimane 6-7, settimana 12, settimane 18-19 e le settimane 24-25 all'interno del gruppo Nudge, confrontando la probabilità di lavarsi le mani tra gli studenti che hanno ricevuto la postazione per il lavaggio delle mani in anticipo (costruita nelle settimane 1 e 2) con la probabilità di lavarsi le mani tra gli studenti che hanno ricevuto le postazioni per il lavaggio delle mani in ritardo (costruita nelle settimane 3 e 4), misurato utilizzando le osservazioni della telecamera della stazione di lavaggio delle mani al di fuori dell'area della latrina.
Settimane 4-5, Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25
Variazione della probabilità di lavarsi le mani con il sapone dopo un evento di toilette all'interno del gruppo di intervento di educazione all'igiene, confrontando gli studenti nell'intervento iniziale della stazione di lavaggio delle mani con gli studenti nell'intervento tardivo della stazione di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Settimane 4-5, Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25
Al fine di valutare se la tempistica della costruzione della stazione di lavaggio delle mani influenza il lavaggio delle mani, il cambiamento nella probabilità, o rapporto di prevalenza, sarà valutato nel tempo, con osservazioni alle settimane 4-5, settimane 6-7, settimana 12, settimane 18-19 e le settimane 24-25 all'interno del gruppo Educazione all'igiene, confrontando la probabilità di lavarsi le mani tra gli studenti che hanno ricevuto la postazione per il lavaggio delle mani in anticipo (costruita nelle settimane 1 e 2) con la probabilità di lavarsi le mani tra gli studenti che hanno ricevuto le postazioni per il lavaggio delle mani in ritardo (costruita nelle settimane 3 e 4), misurato utilizzando le osservazioni della telecamera della stazione di lavaggio delle mani al di fuori dell'area della latrina.
Settimane 4-5, Settimane 6-7, Settimana 12, Settimane 18-19, Settimane 24-25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

University at Buffalo
Save the Children

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal Hossain, Save the Children
  • Direttore dello studio: Mohini Venkatesh, Save the Children
  • Direttore dello studio: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
  • Direttore dello studio: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6304 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sui singoli partecipanti non saranno condivisi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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