Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подталкивание к мытью рук: кластерное рандомизированное исследование в Бангладеш

18 ноября 2016 г. обновлено: University of Oklahoma

В ходе исследования будут собраны и проанализированы количественные данные о поведении детей школьного возраста при мытье рук, чтобы определить влияние подталкивания по сравнению с программами обучения мытью рук и гигиене.

Основываясь на успехе предварительного пилотного проекта, мы предполагаем, что подталкивания приводят к более высокому уровню мытья рук, чем традиционные программы мытья рук и гигиенического просвещения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использован кластерный рандомизированный дизайн исследования для сбора количественных данных и анализа поведения детей школьного возраста при мытье рук.

Основной целью этого протокола является оценка подталкивания как жизнеспособного метода поощрения мытья рук среди детей школьного возраста.

Конкретные цели этого количественного исследования заключаются в следующем:

  1. Определите, могут ли подталкивания вызвать значительные изменения в поведении и привести к более высокому уровню мытья рук среди детей школьного возраста в Бангладеш.
  2. Определите, является ли изменение поведения в результате подталкивания устойчивым с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • школы в Дхунате, Гурудаспуре и Борайграм Упазилла (подрайоны) округов Богра и Наторе округа Раджшахи, которые соответствуют следующим критериям включения:

    1. Отсутствие программ санитарного просвещения за последние два года
    2. Нет мест для мытья рук или приспособлений на территории школы
    3. Улучшенные санитарно-туалетные помещения (уборные)
    4. Водоснабжение на территории или в пределах 3-6 метров от школы
    5. Население школы от 125 до 450 учеников, и
    6. Государственная начальная школа (совместное обучение)
    7. Готовность директора школы/завуча и представителя Комитета управления школой (SMC) участвовать в предлагаемом исследовании

Критерий исключения:

  1. Расположен за пределами Дхунат, Гурудаспур и Борайграм Упазилла (подрайоны) районов Богра и Наторе округа Раджшахи.
  2. Проходили программу санитарного просвещения за последние два года
  3. Уже есть места для мытья рук или приспособления на территории школы
  4. Не имеет улучшенных санитарных/туалетных помещений (уборных)
  5. Нет водоснабжения на территории или в пределах 3-6 метров от школы
  6. Имеет школьное население до 125 или более 450 учеников
  7. Не является государственной начальной школой или не является совместным обучением
  8. Директор школы/директор или представитель комитета управления школой (SMC) не желает участвовать в предлагаемом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Станция раннего мытья рук + толчок
Эта группа будет включать в себя 5 случайно выбранных школ, в которых будут построены станции для мытья рук после базового наблюдения (этап I) и подталкивания, построенные после сбора данных на этапе II.
Поведенческий: Станция раннего мытья рук

Станция для мытья рук будет специально отведена для мытья рук в каждой выбранной школе и будет включать в себя:

  1. Приподнятая бетонная платформа (построенная на рост ребенка)
  2. Пластиковый контейнер с крышкой и краном
  3. Мыло

Первые места для мытья рук будут построены на 1-й и 2-й неделе исследования после завершения базовых наблюдений (этап I).

Поведенческий: Подтолкнуть

Подталкивание будет построено в каждой случайно выбранной школе и будет состоять из:

  1. Соединение уборных со станцией для мытья рук с помощью мощеных дорожек, окрашенных в яркие цвета.
  2. Нанесение следов на инфраструктуру, направляющую учащихся к станциям для мытья рук, и отпечатков ладоней на станциях

Подталкивания будут создаваться в конце 3-й и 4-й недель после завершения сбора данных Фазы II в каждой случайно назначенной школе подталкивания.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Станция позднего мытья рук + подталкивание
Эта группа будет включать в себя 5 случайно выбранных школ, в которых одновременно будут построены станции для мытья рук и подталкивания после сбора данных Фазы II.
Поведенческий: Подтолкнуть

Подталкивание будет построено в каждой случайно выбранной школе и будет состоять из:

  1. Соединение уборных со станцией для мытья рук с помощью мощеных дорожек, окрашенных в яркие цвета.
  2. Нанесение следов на инфраструктуру, направляющую учащихся к станциям для мытья рук, и отпечатков ладоней на станциях

Подталкивания будут создаваться в конце 3-й и 4-й недель после завершения сбора данных Фазы II в каждой случайно назначенной школе подталкивания.

Поведенческий: Станция позднего мытья рук

Станция для мытья рук будет специально отведена для мытья рук в каждой выбранной школе и будет включать в себя:

  1. Приподнятая бетонная платформа (построенная на рост ребенка)
  2. Пластиковый контейнер с крышкой и краном
  3. Мыло

Строительство станций для позднего мытья рук начнется после завершения сбора данных Фазы 2 в конце 3-й недели.
ACTIVE_COMPARATOR: Станция раннего мытья рук + обучение
В эту группу войдут 5 случайно выбранных школ, в которых после базового наблюдения (этап I) будут построены станции для мытья рук, и после завершения сбора данных на этапе II они получат программу обучения гигиене рук.
Поведенческий: Станция раннего мытья рук

Станция для мытья рук будет специально отведена для мытья рук в каждой выбранной школе и будет включать в себя:

  1. Приподнятая бетонная платформа (построенная на рост ребенка)
  2. Пластиковый контейнер с крышкой и краном
  3. Мыло

Первые места для мытья рук будут построены на 1-й и 2-й неделе исследования после завершения базовых наблюдений (этап I).

Поведенческий: Образование

Образовательная программа по гигиене рук: элемент пропаганды гигиены будет включать месячную программу обучения мытью рук, включающую еженедельные занятия под руководством фасилитатора. Каждое занятие будет длиться около 30-45 минут и будет посвящено следующим темам:

  • Важность мытья рук
  • Способ мытья рук
  • Критическое время мытья рук
  • Поиск решений для мытья рук в школе и дома На занятиях будут использоваться флипчарты и другие материалы ИОК (например, видео) и интерактивные методы обучения.

Образовательная программа по гигиене рук начнется в начале 4-й и 5-й недель после завершения сбора данных Фазы II в каждой произвольно выбранной учебной школе.
ACTIVE_COMPARATOR: Станция позднего мытья рук + обучение
В эту группу войдут 5 случайно выбранных школ, в которых будут построены станции для мытья рук после завершения сбора данных Фазы II, когда начнется образовательная программа, основанная на гигиене рук.
Поведенческий: Станция позднего мытья рук

Станция для мытья рук будет специально отведена для мытья рук в каждой выбранной школе и будет включать в себя:

  1. Приподнятая бетонная платформа (построенная на рост ребенка)
  2. Пластиковый контейнер с крышкой и краном
  3. Мыло

Строительство станций для позднего мытья рук начнется после завершения сбора данных Фазы 2 в конце 3-й недели.

Поведенческий: Образование

Образовательная программа по гигиене рук: элемент пропаганды гигиены будет включать месячную программу обучения мытью рук, включающую еженедельные занятия под руководством фасилитатора. Каждое занятие будет длиться около 30-45 минут и будет посвящено следующим темам:

  • Важность мытья рук
  • Способ мытья рук
  • Критическое время мытья рук
  • Поиск решений для мытья рук в школе и дома На занятиях будут использоваться флипчарты и другие материалы ИОК (например, видео) и интерактивные методы обучения.

Образовательная программа по гигиене рук начнется в начале 4-й и 5-й недель после завершения сбора данных Фазы II в каждой произвольно выбранной учебной школе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вероятности мытья рук с мылом после посещения туалета среди учащихся, подвергшихся воздействию подталкивания, по сравнению с учащимися в группе гигиенического просвещения
Временное ограничение: Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25
По завершении сбора данных на 6-й неделе учащиеся будут рандомизированы для участия в программе «Подталкивание» или «Гигиеническое просвещение», а изменение вероятности или коэффициента распространенности будет оцениваться с течением времени с помощью мер на 4–5-й, 6–7-й неделях. Неделя 12, недели 18-19 и недели 24-25, сравнивая вероятность мытья рук учащихся подталкивания после посещения туалета с вероятностью мытья рук учащихся после посещения туалета, измеренную с помощью наблюдения камеры за местом для мытья рук за пределами уборной.
Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вероятности мытья рук с мылом после посещения туалета среди учащихся, получивших раннее вмешательство на станции мытья рук, по сравнению с учащимися, получившими вмешательство на станции мытья рук на позднем этапе
Временное ограничение: Недели 2-3, Недели 4-5
Учащиеся будут рандомизированы в группу раннего вмешательства (построенного на 1-2 неделях) или позднего вмешательства (построенного на 3-й и 4-й неделях), а изменение вероятности или коэффициента распространенности будет оцениваться на 2-3 неделе и Неделя 4-5, сравнивая вероятность мытья рук учащихся станции мытья рук после посещения туалета с вероятностью мытья рук учащихся станции позднего мытья рук после посещения туалета, измеренную с помощью наблюдения камеры за местом мытья рук за пределами уборной.
Недели 2-3, Недели 4-5
Изменение вероятности мытья рук с мылом после посещения туалета в группе вмешательства подталкивания, сравнивая учащихся, участвовавших в раннем вмешательстве на станции мытья рук, с учащимися в позднем вмешательстве на станции мытья рук
Временное ограничение: Недели 4-5, Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25
Чтобы оценить, влияет ли время строительства станции для мытья рук на мытье рук, изменение вероятности или коэффициента распространенности будет оцениваться с течением времени с наблюдениями на 4-5 неделе, 6-7 неделе, 12 неделе, 18-19 неделях. и недели 24-25 в группе Nudge, сравнивая вероятность мытья рук среди учащихся, которые получили станции для раннего мытья рук (построенные на 1 и 2 неделе), с вероятностью мытья рук среди тех учащихся, которые получили станции для позднего мытья рук (построенные на неделе 3). и 4), измеренные с помощью камеры наблюдения за местом для мытья рук за пределами уборной.
Недели 4-5, Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25
Изменение вероятности мытья рук с мылом после посещения туалета в группе вмешательства по гигиеническому просвещению, сравнивая учащихся, принимавших участие в раннем вмешательстве на станции мытья рук, с учащимися, принимавшими участие в позднем вмешательстве на станции мытья рук
Временное ограничение: Недели 4-5, Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25
Чтобы оценить, влияет ли время строительства станции для мытья рук на мытье рук, изменение вероятности или коэффициента распространенности будет оцениваться с течением времени с наблюдениями на 4-5 неделе, 6-7 неделе, 12 неделе, 18-19 неделях. и недели 24-25 в группе гигиенического просвещения, сравнивая вероятность мытья рук среди учащихся, которые получили приспособления для раннего мытья рук (построенные в течение 1 и 2 недель), с вероятностью мытья рук среди тех учащихся, которые получили приспособления для позднего мытья рук (построенные за несколько недель). 3 и 4), измеренные с помощью камеры наблюдения за местом для мытья рук за пределами уборной.
Недели 4-5, Недели 6-7, Неделя 12, Недели 18-19, Недели 24-25

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

University at Buffalo
Save the Children

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kamal Hossain, Save the Children
  • Директор по исследованиям: Mohini Venkatesh, Save the Children
  • Директор по исследованиям: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
  • Директор по исследованиям: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6304 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках не разглашаются.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дезинфекция рук

Клинические исследования Станция раннего мытья рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться