- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02703974
Nudging Handwashing: klusterisatunnaistettu kokeilu Bangladeshissa
Tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan kvantitatiivisia tietoja kouluikäisten lasten käsienpesukäyttäytymisestä, jotta voidaan määrittää töksähtelyjen vaikutus käsienpesu- ja hygieniakoulutusohjelmiin verrattuna.
Alustavan pilotin onnistumisen perusteella oletamme, että käsienpesun määrä on suurempi kuin perinteiset käsienpesu- ja hygieniakoulutusohjelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään klusteri-satunnaistettua koesuunnittelua kvantitatiivisen tiedon keräämiseksi ja kouluikäisten lasten käsienpesukäyttäytymisen analysoimiseksi.
Tämän protokollan ensisijainen tarkoitus on arvioida nykäyksiä käyttökelpoisena menetelmänä edistää käsienpesua kouluikäisten lasten keskuudessa.
Tämän määrällisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Selvitä, voivatko tönäytykset saada aikaan merkittäviä muutoksia käyttäytymisessä ja lisätä käsien pesua kouluikäisten lasten keskuudessa Bangladeshissa
- Selvitä, onko töksähtämisestä johtuva käyttäytymisen muutos kestävää ajan myötä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Save the Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
koulut Dhunatissa, Gurudaspurissa ja Boraigram Upazillassa (alapiirit) Bogran ja Natoren piireissä Rajshahi Divisionissa, jotka täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- Ei hygieniakoulutusohjelmia viimeisen kahden vuoden aikana
- Ei käsienpesupisteitä tai -tiloja koulun alueella
- Parannetut sanitaatio-/wc-tilat (käymälät)
- Vesihuolto paikan päällä tai 3-6 metrin säteellä koulusta
- Kouluväestö 125-450 opiskelijaa, ja
- Valtion peruskoulu (kaikki mukana)
- Kouluperiaatteen / rehtori ja koulun hallintokomitean (SMC) edustajan halukkuus osallistua ehdotettuun tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sijaitsee Rajshahi Divisionin Bogran ja Natoren piirien Dhunatin, Gurudaspurin ja Boraigram Upazillan (alapiirien) ulkopuolella
- Minulla on ollut hygieniakoulutusohjelma viimeisen kahden vuoden aikana
- Koulualueella on jo käsienpesupisteet tai -tilat
- Ei parannettuja sanitaatio-/wc-tiloja (käymälät)
- Ei vesijohtoa paikan päällä tai 3-6 metrin säteellä koulusta
- Kouluväestö on alle 125 tai yli 450 opiskelijaa
- Ei ole valtion peruskoulu tai ei ole yhteiskoulutettu
- Kouluperiaate / rehtori tai koulun hallintokomitean (SMC) edustaja ei ole halukas osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen käsienpesupiste + töksy
Tämä haara sisältää 5 satunnaisesti valittua koulua, joille on rakennettu käsienpesuasemat lähtötilanteen havainnoinnin jälkeen (vaihe I) ja nudit rakennettu vaiheen II tiedonkeruun jälkeen.
|
Jokaisessa valitussa koulussa on käsienpesupiste, joka sisältää:
Varhaiset käsienpesuasemat rakennetaan tutkimuksen viikoilla 1 ja 2, kun perustilan havainnot (vaihe I) on suoritettu. Jokaiseen satunnaisesti valittuun kouluun rakennetaan nudge, joka koostuu:
Nukut rakennetaan viikkojen 3 ja 4 lopussa sen jälkeen, kun vaiheen II tiedonkeruu on valmis kussakin satunnaisesti määrätyssä töksykoulussa. |
|
KOKEELLISTA: Myöhäinen käsienpesuasema + töksy
Tämä haara sisältää 5 satunnaisesti valittua koulua, joissa on rakennettu käsienpesuasemat ja nudit samaan aikaan, vaiheen II tiedonkeruun jälkeen.
|
Jokaiseen satunnaisesti valittuun kouluun rakennetaan nudge, joka koostuu:
Nukut rakennetaan viikkojen 3 ja 4 lopussa sen jälkeen, kun vaiheen II tiedonkeruu on valmis kussakin satunnaisesti määrätyssä töksykoulussa. Jokaisessa valitussa koulussa on käsienpesupiste, joka sisältää:
Myöhäisten käsienpesuasemien rakentaminen alkaa, kun vaiheen 2 tiedonkeruu on saatu päätökseen viikon 3 lopussa. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen käsienpesupiste + koulutus
Tähän osioon kuuluu 5 satunnaisesti valittua koulua, joille on rakennettu käsienpesuasemat lähtötilanteen havainnoinnin jälkeen (vaihe I), ja ne saavat käsihygieniaan perustuvan koulutuksen ohjelman, kun vaiheen II tiedonkeruu on valmis.
|
Jokaisessa valitussa koulussa on käsienpesupiste, joka sisältää:
Varhaiset käsienpesuasemat rakennetaan tutkimuksen viikoilla 1 ja 2, kun perustilan havainnot (vaihe I) on suoritettu. Käsihygieniakoulutukseen perustuva ohjelma: hygieniaa edistävä osa sisältää yhden kuukauden käsienpesukoulutusohjelman, joka sisältää viikoittaisia ohjaajan johtamia istuntoja. Jokainen istunto on noin 30-45 minuuttia pitkä ja kattaa seuraavat aiheet:
Käsihygieniakoulutuspohjainen ohjelma alkaa viikkojen 4 ja 5 alussa, kun vaiheen II tiedonkeruu on saatu päätökseen kussakin satunnaisesti osoitetussa opetuskoulussa. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myöhäinen käsienpesuasema + koulutus
Tähän osioon kuuluu 5 satunnaisesti valittua koulua, joille on rakennettu käsienpesupisteet sen jälkeen, kun vaiheen II tiedonkeruu on valmis, kun käsihygieniakoulutusohjelma alkaa.
|
Jokaisessa valitussa koulussa on käsienpesupiste, joka sisältää:
Myöhäisten käsienpesuasemien rakentaminen alkaa, kun vaiheen 2 tiedonkeruu on saatu päätökseen viikon 3 lopussa. Käsihygieniakoulutukseen perustuva ohjelma: hygieniaa edistävä osa sisältää yhden kuukauden käsienpesukoulutusohjelman, joka sisältää viikoittaisia ohjaajan johtamia istuntoja. Jokainen istunto on noin 30-45 minuuttia pitkä ja kattaa seuraavat aiheet:
Käsihygieniakoulutuspohjainen ohjelma alkaa viikkojen 4 ja 5 alussa, kun vaiheen II tiedonkeruu on saatu päätökseen kussakin satunnaisesti osoitetussa opetuskoulussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos saippualla käsienpesun todennäköisyydessä wc-käynnin jälkeen töksähdysinterventiota saaneiden opiskelijoiden verrattuna hygieniaopetusryhmän opiskelijoihin
Aikaikkuna: Viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
Opiskelijat satunnaistetaan nudge-interventioon tai hygieniakasvatusinterventioon tiedonkeruun päätyttyä viikolla 6, ja todennäköisyyden tai esiintyvyyssuhteen muutosta arvioidaan ajan myötä mittauksilla viikoilla 4-5, viikoilla 6-7, viikolla 12, viikoilla 18-19 ja viikoilla 24-25 vertaamalla todennäköisyyttä töksähtävien opiskelijoiden käsienpesulle vessakäynnin jälkeen hygieniaopetuksen opiskelijoiden käymälän jälkeiseen tapahtumaan, mitattuna käymäläalueen ulkopuolella olevan käsienpesuaseman kamerahavainnoilla.
|
Viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsienpesun todennäköisyydessä saippualla wc-käynnin jälkeen opiskelijoilla, jotka saivat varhaisen käsienpesuaseman toimenpiteen verrattuna opiskelijoihin, jotka saivat myöhäisen käsienpesuaseman toimenpiteen
Aikaikkuna: Viikot 2-3, viikot 4-5
|
Opiskelijat satunnaistetaan varhaiseen käsienpesuaseman interventioon (rakennettu viikoilla 1-2) tai myöhäiseen käsienpesuaseman interventioon (rakennettu viikoilla 3 ja 4), ja todennäköisyyden tai esiintyvyyssuhteen muutos arvioidaan viikolla 2-3 ja viikolla 4-5, vertaamalla varhaisen käsienpesuaseman opiskelijoiden vessaamisen jälkeisen käsienpesun todennäköisyyttä myöhäisen käsienpesuaseman opiskelijoiden käymälän jälkeiseen tapahtumaan, mitattuna käymäläalueen ulkopuolella olevan käsienpesuaseman kamerahavainnoilla.
|
Viikot 2-3, viikot 4-5
|
|
Muutos saippualla käsien pesun todennäköisyydessä wc-käynnin jälkeen töksähdysinterventioryhmässä, vertaamalla varhaisen käsienpesuaseman interventioon osallistuvia opiskelijoita myöhäiseen käsienpesuasemaan
Aikaikkuna: Viikot 4-5, viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
Sen arvioimiseksi, vaikuttaako käsienpesuasemarakennuksen ajoitus käsienpesuun, todennäköisyyden tai esiintyvyyssuhteen muutosta arvioidaan ajan mittaan havainnoilla viikoilla 4-5, viikoilla 6-7, viikolla 12, viikoilla 18-19 ja viikot 24-25 Nudge-ryhmässä vertaamalla käsienpesun todennäköisyyttä varhaisen käsienpesuaseman (rakennettu viikoilla 1 ja 2) saaneiden opiskelijoiden käsienpesun todennäköisyyteen niiden opiskelijoiden keskuudessa, jotka saivat myöhäisen käsienpesuaseman (rakennettu viikoilla 3). ja 4), mitattu käyttämällä kamerahavaintoja käsienpesuasemasta käymäläalueen ulkopuolella.
|
Viikot 4-5, viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
|
Muutos saippualla käsienpesun todennäköisyydessä wc-tapahtuman jälkeen hygieniaopetuksen interventioryhmässä, vertaamalla varhaisen käsienpesuaseman interventioon osallistuvia opiskelijoita myöhäiseen käsienpesuasemaan
Aikaikkuna: Viikot 4-5, viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
Sen arvioimiseksi, vaikuttaako käsienpesuasemarakennuksen ajoitus käsienpesuun, todennäköisyyden tai esiintyvyyssuhteen muutosta arvioidaan ajan mittaan havainnoilla viikoilla 4-5, viikoilla 6-7, viikolla 12, viikoilla 18-19 ja viikot 24-25 Hygieniakasvatusryhmässä vertaamalla käsienpesun todennäköisyyttä varhaisen käsienpesupisteen (rakennettu viikoilla 1 ja 2) saaneiden opiskelijoiden käsienpesun todennäköisyyteen myöhäisen käsienpesuaseman saaneiden opiskelijoiden keskuudessa (rakennettu viikkoina). 3 ja 4), mitattu käyttämällä kamerahavaintoja käsienpesuasemasta käymäläalueen ulkopuolella.
|
Viikot 4-5, viikot 6-7, viikko 12, viikot 18-19, viikot 24-25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal Hossain, Save the Children
- Opintojohtaja: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Opintojohtaja: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Opintojohtaja: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6304 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .