- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02703974
Nudging Handwashing: en klynge-randomisert rettssak i Bangladesh
Studien vil samle inn og analysere kvantitative data om håndvaskatferd blant barn i skolealder for å bestemme virkningen av dytt sammenlignet med håndvask- og hygieneopplæringsprogrammer.
Basert på suksessen til den foreløpige piloten, antar vi at dytt fører til høyere forekomst av håndvask enn tradisjonelle håndvask- og hygieneopplæringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en klynge-randomisert prøvedesign for å samle inn kvantitative data og analysere håndvaskatferden til barn i skolealder.
Hovedformålet med denne protokollen er å vurdere nudges som en levedyktig metode for å fremme håndvask blant barn i skolealder.
De spesifikke målene for denne kvantitative utforskningen er å:
- Finn ut om dytt kan føre til betydelig atferdsendring og føre til høyere forekomst av håndvask blant barn i skolealder i Bangladesh
- Finn ut om atferdsendring som følge av nudging er bærekraftig over tid
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Save the Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
skoler i Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra- og Natore-distriktene i Rajshahi-divisjonen som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
- Ingen hygieneutdanningsprogrammer de siste to årene
- Ingen håndvaskstasjoner eller fasiliteter på skolens område
- Forbedrede sanitær-/toalettfasiliteter (latriner)
- Vannforsyning på stedet eller innenfor 3-6 meter fra skolen
- En skolebefolkning mellom 125-450 elever, og
- En statlig grunnskole (alle co-ed)
- Skoleprinsippets/rektors og en representant for skoleledelsens (SMC) vilje til å delta i den foreslåtte forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Ligger utenfor Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra- og Natore-distriktene i Rajshahi-divisjonen
- Har hatt hygieneutdanning de siste to årene
- Har allerede håndvaskstasjoner eller anlegg på skolens område
- Har ikke forbedrede sanitær-/toalettfasiliteter (latriner)
- Har ikke vannforsyning på stedet eller innenfor 3-6 meter fra skolen
- Har en skolebefolkning under 125 eller over 450 elever
- Er ikke en statlig grunnskole eller er ikke co-ed
- Skoleprinsipp/rektor eller representant for Skoleledelsen (SMC) er ikke villig til å delta i den foreslåtte forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tidlig håndvaskstasjon + nudge
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskstasjoner etter basislinjeobservasjonen (fase I), og nudges bygget etter fase II datainnsamling.
|
En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:
De tidlige håndvaskstasjonene vil bli bygget i uke 1 og 2 av studien, etter at baseline-observasjonene (fase I) er fullført. En nudge vil bli bygget på hver tilfeldig valgt skole og vil bestå av:
Nudgene vil bli konstruert i slutten av uke 3 og 4, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført innenfor hver tilfeldig tildelt nudge-skole. |
|
EKSPERIMENTELL: Sen håndvaskstasjon + nudge
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som skal ha bygget håndvaskstasjoner og nudges samtidig, etter fase II datainnsamling.
|
En nudge vil bli bygget på hver tilfeldig valgt skole og vil bestå av:
Nudgene vil bli konstruert i slutten av uke 3 og 4, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført innenfor hver tilfeldig tildelt nudge-skole. En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:
Byggingen av den sene håndvaskstasjonen starter etter at fase 2-datainnsamlingen er ferdig i slutten av uke 3. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig håndvaskstasjon + utdanning
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskstasjoner etter baseline-observasjonen (fase I), og vil motta et opplæringsbasert program for håndhygiene, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført.
|
En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:
De tidlige håndvaskstasjonene vil bli bygget i uke 1 og 2 av studien, etter at baseline-observasjonene (fase I) er fullført. Utdanningsbasert program for håndhygiene: hygienepromoteringselementet vil inkludere et én månedsprogram med opplæring i håndvask som involverer ukentlige tilretteleggerledede økter. Hver økt vil vare ca. 30-45 minutter lang, og vil dekke følgende emner:
Det opplæringsbaserte programmet for håndhygiene vil begynne i begynnelsen av uke 4 og 5, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført i hver tilfeldig tildelt utdanningsskole. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sen håndvaskstasjon + utdanning
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskestasjoner etter at fase II datainnsamlingen er fullført, når det håndhygienebaserte programmet starter.
|
En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:
Byggingen av den sene håndvaskstasjonen starter etter at fase 2-datainnsamlingen er ferdig i slutten av uke 3. Utdanningsbasert program for håndhygiene: hygienepromoteringselementet vil inkludere et én månedsprogram med opplæring i håndvask som involverer ukentlige tilretteleggerledede økter. Hver økt vil vare ca. 30-45 minutter lang, og vil dekke følgende emner:
Det opplæringsbaserte programmet for håndhygiene vil begynne i begynnelsen av uke 4 og 5, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført i hver tilfeldig tildelt utdanningsskole. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet blant studenter som får nudge-intervensjon sammenlignet med elevene i hygieneutdanningsgruppen
Tidsramme: Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
Studentene vil bli randomisert til Nudge-intervensjon eller Hygiene Education-intervensjon ved fullført datainnsamling i uke 6, og endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vil bli vurdert over tid, med tiltak i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25, sammenligner sannsynligheten for håndvask av nudge-elever etter toalettbegivenhet med sannsynligheten for hygieneutdanningsstudenter etter toalettbegivenhet, målt ved hjelp av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
|
Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet blant elever som mottok tidlig håndvaskestasjonsintervensjon sammenlignet med elever som fikk sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 2-3, Uke 4-5
|
Elevene vil bli randomisert til tidlig håndvaskstasjonsintervensjon (bygget i uke 1-2) eller sen håndvaskstasjonintervensjon (bygget i uke 3 og 4), og endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vil bli vurdert ved uke 2-3 og uke 4-5, sammenligner sannsynligheten for håndvask av de tidlige håndvaskestasjonene etter toalettbegivenhet med den for sene håndvaskestasjonselever etter toalettbegivenheten, målt ved hjelp av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
|
Uke 2-3, Uke 4-5
|
|
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet i nudge-intervensjonsgruppen, sammenlignet elever i tidlig håndvask-stasjonsintervensjon med elever i sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
For å vurdere om tidspunktet for håndvaskstasjonsbygningen påvirker håndvasken, vil endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vurderes over tid, med observasjoner i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25 i Nudge-gruppen, og sammenligner sannsynligheten for håndvask blant studenter som mottok den tidlige håndvaskstasjonen (bygget i uke 1 og 2) med sannsynligheten for håndvask blant de studentene som fikk sene håndvaskstasjoner (bygd i uke 3) og 4), målt ved bruk av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
|
Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
|
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet i intervensjonsgruppen for hygieneundervisning, sammenligner elever i tidlig håndvaskestasjonsintervensjon med elever i sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
For å vurdere om tidspunktet for håndvaskstasjonsbygningen påvirker håndvasken, vil endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vurderes over tid, med observasjoner i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25 innenfor Hygiene Education-gruppen, som sammenligner sannsynligheten for håndvask blant elever som mottok den tidlige håndvaskstasjonen (bygget i uke 1 og 2) med sannsynligheten for håndvask blant de elevene som fikk sene håndvaskstasjoner (bygd i uker) 3 og 4), målt med kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
|
Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kamal Hossain, Save the Children
- Studieleder: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Studieleder: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Studieleder: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6304 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .