Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging Handwashing: en klynge-randomisert rettssak i Bangladesh

18. november 2016 oppdatert av: University of Oklahoma

Studien vil samle inn og analysere kvantitative data om håndvaskatferd blant barn i skolealder for å bestemme virkningen av dytt sammenlignet med håndvask- og hygieneopplæringsprogrammer.

Basert på suksessen til den foreløpige piloten, antar vi at dytt fører til høyere forekomst av håndvask enn tradisjonelle håndvask- og hygieneopplæringsprogrammer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en klynge-randomisert prøvedesign for å samle inn kvantitative data og analysere håndvaskatferden til barn i skolealder.

Hovedformålet med denne protokollen er å vurdere nudges som en levedyktig metode for å fremme håndvask blant barn i skolealder.

De spesifikke målene for denne kvantitative utforskningen er å:

  1. Finn ut om dytt kan føre til betydelig atferdsendring og føre til høyere forekomst av håndvask blant barn i skolealder i Bangladesh
  2. Finn ut om atferdsendring som følge av nudging er bærekraftig over tid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Save the Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skoler i Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra- og Natore-distriktene i Rajshahi-divisjonen som oppfyller følgende inklusjonskriterier:

    1. Ingen hygieneutdanningsprogrammer de siste to årene
    2. Ingen håndvaskstasjoner eller fasiliteter på skolens område
    3. Forbedrede sanitær-/toalettfasiliteter (latriner)
    4. Vannforsyning på stedet eller innenfor 3-6 meter fra skolen
    5. En skolebefolkning mellom 125-450 elever, og
    6. En statlig grunnskole (alle co-ed)
    7. Skoleprinsippets/rektors og en representant for skoleledelsens (SMC) vilje til å delta i den foreslåtte forskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ligger utenfor Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra- og Natore-distriktene i Rajshahi-divisjonen
  2. Har hatt hygieneutdanning de siste to årene
  3. Har allerede håndvaskstasjoner eller anlegg på skolens område
  4. Har ikke forbedrede sanitær-/toalettfasiliteter (latriner)
  5. Har ikke vannforsyning på stedet eller innenfor 3-6 meter fra skolen
  6. Har en skolebefolkning under 125 eller over 450 elever
  7. Er ikke en statlig grunnskole eller er ikke co-ed
  8. Skoleprinsipp/rektor eller representant for Skoleledelsen (SMC) er ikke villig til å delta i den foreslåtte forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig håndvaskstasjon + nudge
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskstasjoner etter basislinjeobservasjonen (fase I), og nudges bygget etter fase II datainnsamling.

En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:

  1. En hevet betongplattform (bygget til barnehøyde)
  2. En plastbeholder med lokk og tapp
  3. Såpe

De tidlige håndvaskstasjonene vil bli bygget i uke 1 og 2 av studien, etter at baseline-observasjonene (fase I) er fullført.

En nudge vil bli bygget på hver tilfeldig valgt skole og vil bestå av:

  1. Koble latriner til håndvaskstasjonen via asfalterte stier som er malt i lyse farger
  2. Maling av fotavtrykk på infrastruktur som leder elevene til håndvaskstasjonene og håndavtrykk på stasjoner

Nudgene vil bli konstruert i slutten av uke 3 og 4, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført innenfor hver tilfeldig tildelt nudge-skole.

EKSPERIMENTELL: Sen håndvaskstasjon + nudge
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som skal ha bygget håndvaskstasjoner og nudges samtidig, etter fase II datainnsamling.

En nudge vil bli bygget på hver tilfeldig valgt skole og vil bestå av:

  1. Koble latriner til håndvaskstasjonen via asfalterte stier som er malt i lyse farger
  2. Maling av fotavtrykk på infrastruktur som leder elevene til håndvaskstasjonene og håndavtrykk på stasjoner

Nudgene vil bli konstruert i slutten av uke 3 og 4, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført innenfor hver tilfeldig tildelt nudge-skole.

En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:

  1. En hevet betongplattform (bygget til barnehøyde)
  2. En plastbeholder med lokk og tapp
  3. Såpe

Byggingen av den sene håndvaskstasjonen starter etter at fase 2-datainnsamlingen er ferdig i slutten av uke 3.

ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig håndvaskstasjon + utdanning
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskstasjoner etter baseline-observasjonen (fase I), og vil motta et opplæringsbasert program for håndhygiene, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført.

En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:

  1. En hevet betongplattform (bygget til barnehøyde)
  2. En plastbeholder med lokk og tapp
  3. Såpe

De tidlige håndvaskstasjonene vil bli bygget i uke 1 og 2 av studien, etter at baseline-observasjonene (fase I) er fullført.

Utdanningsbasert program for håndhygiene: hygienepromoteringselementet vil inkludere et én månedsprogram med opplæring i håndvask som involverer ukentlige tilretteleggerledede økter. Hver økt vil vare ca. 30-45 minutter lang, og vil dekke følgende emner:

  • Viktigheten av håndvask
  • Metode for håndvask
  • Kritiske tider med håndvask
  • Finne løsninger for håndvask på skolen og hjemme. Øktene vil involvere bruk av flippovers og annet IEC-materiell (f. videoer) og deltakende læringsmetoder.

Det opplæringsbaserte programmet for håndhygiene vil begynne i begynnelsen av uke 4 og 5, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført i hver tilfeldig tildelt utdanningsskole.

ACTIVE_COMPARATOR: Sen håndvaskstasjon + utdanning
Denne armen vil inkludere 5 tilfeldig utvalgte skoler som vil ha bygget håndvaskestasjoner etter at fase II datainnsamlingen er fullført, når det håndhygienebaserte programmet starter.

En håndvaskstasjon vil være et dedikert sted for håndvask på hver valgt skole og vil inkludere:

  1. En hevet betongplattform (bygget til barnehøyde)
  2. En plastbeholder med lokk og tapp
  3. Såpe

Byggingen av den sene håndvaskstasjonen starter etter at fase 2-datainnsamlingen er ferdig i slutten av uke 3.

Utdanningsbasert program for håndhygiene: hygienepromoteringselementet vil inkludere et én månedsprogram med opplæring i håndvask som involverer ukentlige tilretteleggerledede økter. Hver økt vil vare ca. 30-45 minutter lang, og vil dekke følgende emner:

  • Viktigheten av håndvask
  • Metode for håndvask
  • Kritiske tider med håndvask
  • Finne løsninger for håndvask på skolen og hjemme. Øktene vil involvere bruk av flippovers og annet IEC-materiell (f. videoer) og deltakende læringsmetoder.

Det opplæringsbaserte programmet for håndhygiene vil begynne i begynnelsen av uke 4 og 5, etter at fase II-datainnsamlingen er fullført i hver tilfeldig tildelt utdanningsskole.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet blant studenter som får nudge-intervensjon sammenlignet med elevene i hygieneutdanningsgruppen
Tidsramme: Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
Studentene vil bli randomisert til Nudge-intervensjon eller Hygiene Education-intervensjon ved fullført datainnsamling i uke 6, og endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vil bli vurdert over tid, med tiltak i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25, sammenligner sannsynligheten for håndvask av nudge-elever etter toalettbegivenhet med sannsynligheten for hygieneutdanningsstudenter etter toalettbegivenhet, målt ved hjelp av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet blant elever som mottok tidlig håndvaskestasjonsintervensjon sammenlignet med elever som fikk sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 2-3, Uke 4-5
Elevene vil bli randomisert til tidlig håndvaskstasjonsintervensjon (bygget i uke 1-2) eller sen håndvaskstasjonintervensjon (bygget i uke 3 og 4), og endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vil bli vurdert ved uke 2-3 og uke 4-5, sammenligner sannsynligheten for håndvask av de tidlige håndvaskestasjonene etter toalettbegivenhet med den for sene håndvaskestasjonselever etter toalettbegivenheten, målt ved hjelp av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
Uke 2-3, Uke 4-5
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet i nudge-intervensjonsgruppen, sammenlignet elever i tidlig håndvask-stasjonsintervensjon med elever i sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
For å vurdere om tidspunktet for håndvaskstasjonsbygningen påvirker håndvasken, vil endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vurderes over tid, med observasjoner i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25 i Nudge-gruppen, og sammenligner sannsynligheten for håndvask blant studenter som mottok den tidlige håndvaskstasjonen (bygget i uke 1 og 2) med sannsynligheten for håndvask blant de studentene som fikk sene håndvaskstasjoner (bygd i uke 3) og 4), målt ved bruk av kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
Endring i sannsynligheten for håndvask med såpe etter en toalettbegivenhet i intervensjonsgruppen for hygieneundervisning, sammenligner elever i tidlig håndvaskestasjonsintervensjon med elever i sene håndvaskstasjonintervensjon
Tidsramme: Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25
For å vurdere om tidspunktet for håndvaskstasjonsbygningen påvirker håndvasken, vil endringen i sannsynlighet, eller prevalensratio, vurderes over tid, med observasjoner i uke 4-5, uke 6-7, uke 12, uke 18-19 og uke 24-25 innenfor Hygiene Education-gruppen, som sammenligner sannsynligheten for håndvask blant elever som mottok den tidlige håndvaskstasjonen (bygget i uke 1 og 2) med sannsynligheten for håndvask blant de elevene som fikk sene håndvaskstasjoner (bygd i uker) 3 og 4), målt med kameraobservasjoner av håndvaskstasjonen utenfor latrineområdet.
Uke 4–5, Uke 6–7, Uke 12, Uke 18–19, Uke 24–25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kamal Hossain, Save the Children
  • Studieleder: Mohini Venkatesh, Save the Children
  • Studieleder: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
  • Studieleder: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6304 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data om individuelle deltakere vil ikke bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere