- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02703974
Nudging Handwashing: eine Cluster-randomisierte Studie in Bangladesch
Die Studie wird quantitative Daten zum Händewaschverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter sammeln und analysieren, um die Auswirkungen von Nudges im Vergleich zu Programmen zur Händewasch- und Hygieneerziehung zu bestimmen.
Basierend auf dem Erfolg des vorläufigen Pilotprojekts stellen wir die Hypothese auf, dass Nudges zu höheren Händewaschraten führen als herkömmliche Programme zur Händewasch- und Hygieneaufklärung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein Cluster-randomisiertes Studiendesign verwenden, um quantitative Daten zu sammeln und das Händewaschverhalten von Kindern im Schulalter zu analysieren.
Der Hauptzweck dieses Protokolls besteht darin, Nudges als praktikable Methode zur Förderung des Händewaschens bei Kindern im Schulalter zu bewerten.
Die spezifischen Ziele dieser quantitativen Exploration sind:
- Stellen Sie fest, ob Anstupser zu einer signifikanten Verhaltensänderung führen und zu einer höheren Rate des Händewaschens bei Kindern im schulpflichtigen Alter in Bangladesch führen können
- Bestimmen Sie, ob die Verhaltensänderung, die sich aus dem Nudging ergibt, im Laufe der Zeit nachhaltig ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Dhaka, Bangladesch, 1212
- Save the Children
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schulen in Dhunat, Gurudaspur und Boraigram Upazilla (Unterbezirke) der Bezirke Bogra und Natore der Rajshahi-Division, die die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:
- Keine Hygieneschulungsprogramme in den letzten zwei Jahren
- Keine Handwaschstationen oder Einrichtungen auf dem Schulgelände
- Verbesserte Sanitär-/Toilettenanlagen (Latrinen)
- Wasserversorgung vor Ort oder im Umkreis von 3-6 Metern um die Schule
- Eine Schulpopulation zwischen 125-450 Schülern und
- Eine staatliche Grundschule (alle koedukativ)
- Bereitschaft des Schulleiters / Schulleiters und eines Vertreters des School Management Committee (SMC) zur Teilnahme an der vorgeschlagenen Forschung
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb von Dhunat, Gurudaspur und Boraigram Upazilla (Unterbezirke) der Bezirke Bogra und Natore der Division Rajshahi gelegen
- In den letzten zwei Jahren an einem Hygieneschulungsprogramm teilgenommen haben
- Hat bereits Handwaschstationen oder Einrichtungen auf dem Schulgelände
- Hat keine verbesserten sanitären Einrichtungen/Toiletten (Latrinen)
- Keine Wasserversorgung vor Ort oder im Umkreis von 3-6 Metern um die Schule
- Hat eine Schulbevölkerung unter 125 oder über 450 Schülern
- Ist keine staatliche Grundschule oder ist nicht koedukativ
- Schulleiter / Schulleiter oder Vertreter des School Management Committee (SMC) ist nicht bereit, an der vorgeschlagenen Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Frühe Handwaschstation + Stupser
Dieser Arm umfasst 5 zufällig ausgewählte Schulen, in denen Handwaschstationen nach der Basisbeobachtung (Phase I) und Nudges nach der Datenerfassung in Phase II gebaut wurden.
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Eine Handwaschstation wird ein spezieller Ort für das Händewaschen in jeder ausgewählten Schule sein und Folgendes umfassen:
Die ersten Handwaschstationen werden in den Wochen 1 und 2 der Studie gebaut, nachdem die Basisbeobachtungen (Phase I) abgeschlossen sind. In jeder zufällig ausgewählten Schule wird ein Nudge gebaut, der aus Folgendem besteht:
Die Nudges werden am Ende der 3. und 4. Woche erstellt, nachdem die Datenerfassung der Phase II in jeder zufällig zugewiesenen Nudge-Schule abgeschlossen ist. |
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EXPERIMENTAL: Späte Handwaschstation + Stupser
Dieser Arm wird 5 zufällig ausgewählte Schulen umfassen, an denen Handwaschstationen und Nudges nach der Datenerfassung der Phase II zur gleichen Zeit gebaut wurden.
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In jeder zufällig ausgewählten Schule wird ein Nudge gebaut, der aus Folgendem besteht:
Die Nudges werden am Ende der 3. und 4. Woche erstellt, nachdem die Datenerfassung der Phase II in jeder zufällig zugewiesenen Nudge-Schule abgeschlossen ist. Eine Handwaschstation wird ein spezieller Ort für das Händewaschen in jeder ausgewählten Schule sein und Folgendes umfassen:
Der Bau der späten Handwaschstationen beginnt, nachdem die Datenerfassung der Phase 2 am Ende der dritten Woche abgeschlossen ist. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Frühe Handwaschstation + Aufklärung
Dieser Arm umfasst 5 zufällig ausgewählte Schulen, in denen nach der Basisbeobachtung (Phase I) Handwaschstationen gebaut wurden, und die nach Abschluss der Datenerfassung in Phase II ein Programm zur Aufklärung über Handhygiene erhalten.
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Eine Handwaschstation wird ein spezieller Ort für das Händewaschen in jeder ausgewählten Schule sein und Folgendes umfassen:
Die ersten Handwaschstationen werden in den Wochen 1 und 2 der Studie gebaut, nachdem die Basisbeobachtungen (Phase I) abgeschlossen sind. Programm zur Aufklärung über Händehygiene: Das Hygieneförderungselement umfasst ein einmonatiges Programm zur Aufklärung über das Händewaschen mit wöchentlichen, von Moderatoren geleiteten Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten und behandelt die folgenden Themen:
Das Handhygiene-Aufklärungsprogramm beginnt zu Beginn der Wochen 4 und 5, nachdem die Datenerfassung der Phase II in jeder zufällig zugewiesenen Bildungseinrichtung abgeschlossen ist. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Späthändewaschstation + Aufklärung
Dieser Zweig wird 5 zufällig ausgewählte Schulen umfassen, in denen Handwaschstationen gebaut werden, nachdem die Datenerfassung der Phase II abgeschlossen ist, wenn das Programm zur Aufklärung über Handhygiene beginnt.
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Eine Handwaschstation wird ein spezieller Ort für das Händewaschen in jeder ausgewählten Schule sein und Folgendes umfassen:
Der Bau der späten Handwaschstationen beginnt, nachdem die Datenerfassung der Phase 2 am Ende der dritten Woche abgeschlossen ist. Programm zur Aufklärung über Händehygiene: Das Hygieneförderungselement umfasst ein einmonatiges Programm zur Aufklärung über das Händewaschen mit wöchentlichen, von Moderatoren geleiteten Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten und behandelt die folgenden Themen:
Das Handhygiene-Aufklärungsprogramm beginnt zu Beginn der Wochen 4 und 5, nachdem die Datenerfassung der Phase II in jeder zufällig zugewiesenen Bildungseinrichtung abgeschlossen ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens mit Seife nach einem Toilettengang bei Schülern, die eine Nudge-Intervention erhalten, im Vergleich zu der von Schülern in der Hygieneerziehungsgruppe
Zeitfenster: Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Die Schüler werden nach Abschluss der Datenerhebung in Woche 6 randomisiert einer Nudge-Intervention oder einer Intervention zur Hygieneerziehung zugeteilt, und die Änderung der Wahrscheinlichkeit oder des Prävalenzverhältnisses wird im Laufe der Zeit bewertet, mit Maßnahmen in den Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18–19 und Wochen 24–25, Vergleich der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens von Stupsschülern nach dem Toilettengang mit der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens von Schülern mit Hygieneerziehung nach dem Toilettengang, gemessen anhand von Kamerabeobachtungen der Handwaschstation außerhalb des Toilettenbereichs.
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Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens mit Seife nach einem Toilettengang bei Schülern, die die frühe Intervention an der Handwaschstation erhalten haben, im Vergleich zu Schülern, die die späte Intervention an der Handwaschstation erhalten haben
Zeitfenster: Wochen 2-3, Wochen 4-5
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Die Schüler werden randomisiert einer frühen Handwaschstation (erbaut in den Wochen 1-2) oder einer späten Handwaschstation (erbaut in den Wochen 3 und 4) zugeteilt, und die Änderung der Wahrscheinlichkeit oder des Prävalenzverhältnisses wird in Woche 2-3 und bewertet Woche 4–5, wobei die Wahrscheinlichkeit des Händewaschens der Schüler der frühen Händewaschstation nach dem Toilettengang mit der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens der Schüler der späten Händewaschstation nach dem Toilettengang verglichen wird, gemessen unter Verwendung von Kamerabeobachtungen der Handwaschstation außerhalb des Latrinenbereichs.
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Wochen 2-3, Wochen 4-5
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Änderung der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens mit Seife nach einem Toilettengang innerhalb der Nudge-Interventionsgruppe, Vergleich von Schülern in der frühen Intervention der Handwaschstation mit Schülern in der späten Intervention der Handwaschstation
Zeitfenster: Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Um zu beurteilen, ob der Zeitpunkt des Baus der Handwaschstation das Händewaschen beeinflusst, wird die Änderung der Wahrscheinlichkeit oder des Prävalenzverhältnisses im Laufe der Zeit bewertet, mit Beobachtungen in den Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19 und Wochen 24-25 innerhalb der Nudge-Gruppe, wobei die Wahrscheinlichkeit des Händewaschens unter den Schülern, die die frühe Händewaschstation (erbaut in den Wochen 1 und 2) erhielten, mit der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens unter den Schülern verglichen wurde, die die späten Händewaschstationen erhielten (erbaut in den Wochen 3 und 4), gemessen anhand von Kamerabeobachtungen der Handwaschstation außerhalb des Latrinenbereichs.
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Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Änderung der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens mit Seife nach einem Toilettengang innerhalb der Interventionsgruppe zur Hygieneerziehung, Vergleich von Schülern in der frühen Intervention an der Handwaschstation mit Schülern in der späten Intervention an der Handwaschstation
Zeitfenster: Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Um zu beurteilen, ob der Zeitpunkt des Baus der Handwaschstation das Händewaschen beeinflusst, wird die Änderung der Wahrscheinlichkeit oder des Prävalenzverhältnisses im Laufe der Zeit bewertet, mit Beobachtungen in den Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19 und Wochen 24-25 innerhalb der Hygieneerziehungsgruppe, wobei die Wahrscheinlichkeit des Händewaschens bei Schülern, die die Stationen zum frühen Händewaschen (erbaut in den Wochen 1 und 2) erhielten, mit der Wahrscheinlichkeit des Händewaschens bei den Schülern verglichen wurde, die die Stationen zum späten Händewaschen (erbaut in den Wochen 1 und 2) erhielten 3 und 4), gemessen anhand von Kamerabeobachtungen der Handwaschstation außerhalb des Latrinebereichs.
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Wochen 4-5, Wochen 6-7, Woche 12, Wochen 18-19, Wochen 24-25
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kamal Hossain, Save the Children
- Studienleiter: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Studienleiter: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Studienleiter: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6304 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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