- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02703974
넛지 손씻기: 방글라데시의 클러스터 무작위 시험
본 연구는 학령기 아동의 손씻기 행태에 대한 정량적 자료를 수집 및 분석하여 손씻기 및 위생교육 프로그램과 비교하여 넛지의 영향을 파악하고자 한다.
예비 파일럿의 성공을 바탕으로 우리는 전통적인 손씻기 및 위생 교육 프로그램보다 더 높은 손씻기 비율로 이어지는 넛지를 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 학령기 아동의 정량적 데이터 수집 및 손씻기 행동 분석을 위해 군집 무작위 시험 설계를 활용한다.
이 프로토콜의 주요 목적은 학령기 어린이들 사이에서 손 씻기를 장려하는 실행 가능한 방법으로 넛지를 평가하는 것입니다.
이 정량적 탐색의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 넛지가 방글라데시의 학령기 어린이들 사이에서 상당한 행동 변화를 유도하고 더 높은 손 씻기 비율을 초래할 수 있는지 확인
- 넛지로 인한 행동 변화가 시간이 지남에 따라 지속 가능한지 판단
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- Save the Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 충족하는 Bogra의 Dhunat, Gurudaspur 및 Boraigram Upazilla(하위 학군) 및 Rajshahi Division의 Natore 학군에 있는 학교:
- 지난 2년간 위생 교육 프로그램 없음
- 학교 운동장에 손 씻는 곳이나 시설이 없습니다.
- 개선된 위생/화장실 시설(화장실)
- 현장 또는 학교에서 3-6m 이내의 물 공급
- 학생 수 125-450명 사이의 학교 인구
- 공립 초등학교(모두 남녀공학)
- 제안된 연구에 참여하고자 하는 학교장/주임교사 및 학교운영위원회(SMC) 대표의 의지
제외 기준:
- Rajshahi Division의 Bogra 및 Natore 지역의 Dhunat, Gurudaspur 및 Boraigram Upazilla(하위 지구) 외부에 위치
- 지난 2년 동안 위생 교육 프로그램을 받았음
- 학교 운동장에 이미 손 씻는 곳이나 시설이 있습니다.
- 개선된 위생/화장실 시설(화장실)이 없습니다.
- 현장 또는 학교에서 3-6미터 이내에 물 공급이 되지 않음
- 학교 인구가 125명 미만이거나 학생 수가 450명 이상입니다.
- 공립 초등학교가 아니거나 남녀공학이 아닙니다.
- 학교장/주임교사 또는 학교운영위원회(SMC) 대표가 제안된 연구에 참여하지 않을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 손씻기 스테이션 + 넛지
이 부문에는 기준선 관찰(1단계) 이후에 손 씻는 스테이션이 설치되고 2단계 데이터 수집 후에 구축된 넛지가 있는 무작위로 선택된 5개의 학교가 포함됩니다.
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손 씻는 곳은 선택된 각 학교에서 손 씻기를 위한 전용 장소가 될 것이며 다음을 포함할 것입니다:
조기 손 씻는 곳은 기준선 관찰(1단계)이 완료된 후 연구 1주와 2주에 건설될 것입니다. 넛지는 무작위로 선택된 각 학교에 구축되며 다음으로 구성됩니다.
넛지는 무작위로 할당된 각 넛지 학교 내에서 2단계 데이터 수집이 완료된 후 3주차와 4주차 말에 구성됩니다. |
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실험적: 늦은 손씻기 스테이션 + 넛지
이 부문에는 2단계 데이터 수집 후 손 씻기 스테이션과 넛지가 동시에 건설될 무작위로 선택된 5개의 학교가 포함됩니다.
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넛지는 무작위로 선택된 각 학교에 구축되며 다음으로 구성됩니다.
넛지는 무작위로 할당된 각 넛지 학교 내에서 2단계 데이터 수집이 완료된 후 3주차와 4주차 말에 구성됩니다. 손 씻는 곳은 선택된 각 학교에서 손 씻기를 위한 전용 장소가 될 것이며 다음을 포함할 것입니다:
3주차 말에 2단계 데이터 수집이 완료된 후 늦게 손 씻는 곳 건설이 시작될 것입니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 조기 손 씻기 + 교육
이 부문에는 기준선 관찰(1단계) 이후에 손 씻는 스테이션이 설치되고 2단계 데이터 수집이 완료된 후 손 위생 교육 기반 프로그램을 받게 될 무작위로 선택된 5개의 학교가 포함됩니다.
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손 씻는 곳은 선택된 각 학교에서 손 씻기를 위한 전용 장소가 될 것이며 다음을 포함할 것입니다:
조기 손 씻는 곳은 기준선 관찰(1단계)이 완료된 후 연구 1주와 2주에 건설될 것입니다. 손 위생 교육 기반 프로그램: 위생 증진 요소에는 매주 진행자가 이끄는 세션이 포함된 한 달 간의 손 씻기 교육 프로그램이 포함됩니다. 각 세션은 약 30-45분 정도 진행되며 다음 주제를 다룹니다.
손 위생 교육 기반 프로그램은 무작위로 배정된 각 교육 학교에서 2단계 데이터 수집이 완료된 후 4주차와 5주차 초에 시작됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 늦은 손 씻기 + 교육
이 부문에는 손 위생 교육 기반 프로그램이 시작되는 2단계 데이터 수집이 완료된 후 손 씻는 곳이 설치될 무작위로 선택된 5개의 학교가 포함됩니다.
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손 씻는 곳은 선택된 각 학교에서 손 씻기를 위한 전용 장소가 될 것이며 다음을 포함할 것입니다:
3주차 말에 2단계 데이터 수집이 완료된 후 늦게 손 씻는 곳 건설이 시작될 것입니다. 손 위생 교육 기반 프로그램: 위생 증진 요소에는 매주 진행자가 이끄는 세션이 포함된 한 달 간의 손 씻기 교육 프로그램이 포함됩니다. 각 세션은 약 30-45분 정도 진행되며 다음 주제를 다룹니다.
손 위생 교육 기반 프로그램은 무작위로 배정된 각 교육 학교에서 2단계 데이터 수집이 완료된 후 4주차와 5주차 초에 시작됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넛지 개입을 받은 학생이 위생교육을 받은 학생과 비교하여 용변 후 비누로 손을 씻을 확률의 변화
기간: 6-7주, 12주, 18-19주, 24-25주
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학생들은 6주차 데이터 수집 완료 시 넛지 개입 또는 위생 교육 개입으로 무작위 배정되며 확률 또는 유병률의 변화는 시간 경과에 따라 평가되며 4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차 및 24-25주차에 화장실 외부의 손씻기 스테이션을 카메라 관찰하여 측정한 배변 후 넛지 학생의 손씻기 확률과 배변 후 위생 교육 학생의 손씻기 확률을 비교했습니다.
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6-7주, 12주, 18-19주, 24-25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦게 손 씻기 개입을 받은 학생과 비교하여 조기 손 씻기 개입을 받은 학생의 배변 활동 후 비누로 손을 씻을 확률의 변화
기간: 2-3주차, 4-5주차
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학생들은 조기 손 씻기 개입(1-2주에 구축됨) 또는 늦은 손 씻기 개입(3주 및 4주에 구축됨)으로 무작위 배정되며 확률 또는 유병률의 변화는 2-3주 및 4-5주차에, 화장실 밖에 있는 손 씻는 곳의 카메라 관찰을 사용하여 측정한 이른 손 씻는 곳 학생들의 배변 후 손 씻기 확률과 늦은 손 씻는 곳 학생들의 배변 후 손 씻는 확률을 비교합니다.
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2-3주차, 4-5주차
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넛지 개입 그룹 내에서 용변 이벤트 후 비누로 손을 씻을 확률의 변화, 손 씻기 초기 개입 학생과 후기 손 씻기 개입 학생을 비교
기간: 4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차, 24-25주차
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손씻는 장소의 건설 시기가 손씻기에 영향을 미치는지 평가하기 위해 4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차에 관찰하여 시간 경과에 따라 확률 또는 유병률의 변화를 평가합니다. 그리고 넛지 그룹 내 24-25주차에서 초기 손씻기 스테이션(1주차와 2주차에 설치됨)을 받은 학생들의 손씻기 확률과 늦은 손씻기 스테이션(3주차에 설치됨)을 받은 학생들 사이에서 손씻기 확률을 비교합니다. 4) 변소 외부의 손 씻는 곳을 카메라 관찰하여 측정했습니다.
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4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차, 24-25주차
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손 씻기 초기 개입 학생과 후기 손 씻기 개입 학생을 비교한 위생 교육 개입 그룹 내 용변 후 비누로 손씻기 확률 변화
기간: 4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차, 24-25주차
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손씻는 장소의 건설 시기가 손씻기에 영향을 미치는지 평가하기 위해 4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차에 관찰하여 시간 경과에 따라 확률 또는 유병률의 변화를 평가합니다. 위생 교육 그룹 내 24-25주차에서 조기 손씻기 스테이션(1주 및 2주에 설치됨)을 받은 학생들의 손씻기 확률과 늦은 손씻기 스테이션(주에 설치됨)을 받은 학생들의 손씻기 확률을 비교합니다. 3 및 4), 변소 외부의 손 씻는 곳을 카메라 관찰하여 측정.
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4-5주차, 6-7주차, 12주차, 18-19주차, 24-25주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kamal Hossain, Save the Children
- 연구 책임자: Mohini Venkatesh, Save the Children
- 연구 책임자: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- 연구 책임자: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6304 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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