- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02703974
Nudging Handwashing: Cluster-randomized Trial v Bangladéši
Studie bude shromažďovat a analyzovat kvantitativní údaje týkající se chování dětí ve školním věku při mytí rukou, aby se určil dopad šťouchání ve srovnání s programy vzdělávání v oblasti mytí rukou a hygieny.
Na základě úspěchu předběžného pilotního projektu předpokládáme, že pošťuchování povede k vyšší míře mytí rukou než tradiční vzdělávací programy v oblasti mytí rukou a hygieny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude využívat klastrově randomizovaný zkušební návrh ke sběru kvantitativních dat a analýze chování dětí školního věku při mytí rukou.
Primárním účelem tohoto protokolu je posoudit pošťuchování jako životaschopnou metodu propagace mytí rukou u dětí školního věku.
Konkrétní cíle tohoto kvantitativního průzkumu jsou:
- Zjistěte, zda pošťuchování může vyvolat výraznou změnu chování a vést k vyšší míře mytí rukou mezi dětmi školního věku v Bangladéši
- Zjistěte, zda je změna chování vyplývající z nudgingu dlouhodobě udržitelná
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- Save the Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
školy v Dhunat, Gurudaspur a Boraigram Upazilla (podokresy) v okresech Bogra a Natore v divizi Rajshahi, které splňují následující kritéria pro zařazení:
- Žádné hygienické vzdělávací programy v posledních dvou letech
- V areálu školy nejsou žádné stanice na mytí rukou ani zařízení
- Vylepšená hygienická zařízení/toalety (latríny)
- Zásobování vodou v místě nebo do 3-6 metrů od školy
- Školní populace mezi 125-450 studenty, a
- Státní základní škola (vše co-ed)
- Ochota ředitele školy / ředitele školy a zástupce Školského řídícího výboru (SMC) zúčastnit se navrhovaného výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nachází se mimo Dhunat, Gurudaspur a Boraigram Upazilla (podokresy) Bogra a Natore okresů Rajshahi Division
- V posledních dvou letech absolvovali hygienický vzdělávací program
- Na školním pozemku již má mycí stanice nebo zařízení
- Nemá vylepšenou hygienu/toalety (latríny)
- V místě nebo ve vzdálenosti 3-6 metrů od školy nemá vodovod
- Má školní populaci pod 125 nebo přes 450 studentů
- Není státní základní školou ani není koedukovaná
- Princip školy / ředitel školy nebo zástupce školského řídícího výboru (SMC) není ochoten se navrhovaného výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stanice pro ranní mytí rukou + šťouchnutí
Tato větev bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po základním pozorování (fáze I) vybudovány stanice na mytí rukou a po sběru dat fáze II budou vybudovány postrčení.
|
Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:
Počáteční stanice pro mytí rukou budou postaveny v týdnech 1 a 2 studie, poté, co budou dokončena základní pozorování (fáze I). V každé náhodně vybrané škole bude vytvořeno šťouchnutí a bude sestávat z:
Pošťuchování bude konstruováno na konci týdne 3 a 4, po dokončení sběru dat fáze II v každé náhodně přidělené škole pošťuchování. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozdní stanice na mytí rukou + šťouchnutí
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po druhé fázi sběru dat současně vybudovány stanice na mytí rukou a pošťuchování.
|
V každé náhodně vybrané škole bude vytvořeno šťouchnutí a bude sestávat z:
Pošťuchování bude konstruováno na konci týdne 3 a 4, po dokončení sběru dat fáze II v každé náhodně přidělené škole pošťuchování. Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:
Výstavba pozdních stanic na mytí rukou bude zahájena po dokončení sběru dat ve fázi 2 na konci 3. týdne. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stanice raného mytí rukou + vzdělání
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po základním pozorování (fáze I) vybudovány stanice na mytí rukou a po dokončení sběru dat fáze II obdrží vzdělávací program založený na hygieně rukou.
|
Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:
Počáteční stanice pro mytí rukou budou postaveny v týdnech 1 a 2 studie, poté, co budou dokončena základní pozorování (fáze I). Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou: prvek propagace hygieny bude zahrnovat měsíční program vzdělávání v oblasti mytí rukou zahrnující týdenní sezení vedená lektorem. Každá lekce bude trvat asi 30–45 minut a bude se týkat následujících témat:
Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou bude zahájen na začátku 4. a 5. týdne, poté, co bude sběr dat fáze II dokončen v každé náhodně přidělené vzdělávací škole. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozdní stanice na mytí rukou + vzdělávání
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít vybudovány stanice na mytí rukou po dokončení fáze II sběru dat, kdy bude zahájen vzdělávací program založený na hygieně rukou.
|
Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:
Výstavba pozdních stanic na mytí rukou bude zahájena po dokončení sběru dat ve fázi 2 na konci 3. týdne. Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou: prvek propagace hygieny bude zahrnovat měsíční program vzdělávání v oblasti mytí rukou zahrnující týdenní sezení vedená lektorem. Každá lekce bude trvat asi 30–45 minut a bude se týkat následujících témat:
Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou bude zahájen na začátku 4. a 5. týdne, poté, co bude sběr dat fáze II dokončen v každé náhodně přidělené vzdělávací škole. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po toaletě mezi studenty, kteří dostávají intervence šťouchnutím, ve srovnání se studenty ve skupině hygienické výchovy
Časové okno: Týdny 6-7, Týden 12, Týdny 18-19, Týdny 24-25
|
Po dokončení sběru dat v týdnu 6 budou studenti randomizováni do intervence Nudge nebo intervence Hygiene Education a změna pravděpodobnosti nebo poměru prevalence bude posuzována v průběhu času s opatřeními v týdnech 4-5, týdnech 6-7, týden 12, týdny 18-19 a týdny 24-25, srovnání pravděpodobnosti mytí rukou šťouchnutí studentů po toaletě s pravděpodobností události hygienické výchovy studentů po toaletě, měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo oblast latríny.
|
Týdny 6-7, Týden 12, Týdny 18-19, Týdny 24-25
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po akci na toaletě mezi studenty, kteří podstoupili včasnou intervenci ve stanici na mytí rukou, ve srovnání se studenty, kteří dostali pozdní intervenci na stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 2-3, týdny 4-5
|
Studenti budou randomizováni do raného zásahu ve stanici na mytí rukou (vybudovaného v týdnech 1-2) nebo pozdního zásahu ve stanici na mytí rukou (vybudovaného v týdnech 3 a 4) a změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence bude posouzena v týdnu 2–3 a týden 4-5, porovnání pravděpodobnosti mytí rukou u studentů, kteří si umyjí ruce v raném věku po toaletě, s pravděpodobností, že si studenti umyli ruce později po toaletě, měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo oblast latríny.
|
Týdny 2-3, týdny 4-5
|
|
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po toaletě v rámci intervenční skupiny pošťouchnutí, srovnání studentů v raném zásahu ve stanici pro mytí rukou se studenty v pozdním zásahu ve stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
|
Aby bylo možné posoudit, zda načasování budovy stanice na mytí rukou ovlivňuje mytí rukou, bude změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence posuzována v průběhu času s pozorováním v týdnech 4–5, týdnech 6–7, 12, týdnech 18–19 a týdny 24–25 v rámci skupiny Nudge, porovnávající pravděpodobnost mytí rukou mezi studenty, kteří dostali stanici pro včasné mytí rukou (vybudovaná v týdnech 1 a 2), s pravděpodobností mytí rukou mezi těmi studenty, kteří dostali stanice pro mytí rukou později (vybudovaná v týdnech 3). a 4), měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo prostor latríny.
|
Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
|
|
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po akci na toaletě v rámci intervenční skupiny hygienické výchovy, srovnání studentů v rané intervenci na stanici mytí rukou se studenty v pozdní intervenci na stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
|
Aby bylo možné posoudit, zda načasování budovy stanice na mytí rukou ovlivňuje mytí rukou, bude změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence posuzována v průběhu času s pozorováním v týdnech 4–5, týdnech 6–7, 12, týdnech 18–19 a týdny 24–25 v rámci skupiny Hygienické vzdělávání, porovnávající pravděpodobnost mytí rukou mezi studenty, kteří dostali stanici pro včasné mytí rukou (vybudovaná v týdnech 1 a 2), s pravděpodobností mytí rukou mezi těmi studenty, kteří dostali stanice pro mytí rukou později (vybudovaná v týdnech 3 a 4), měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo prostor latríny.
|
Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kamal Hossain, Save the Children
- Ředitel studie: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Ředitel studie: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Ředitel studie: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6304 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .