Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nudging Handwashing: Cluster-randomized Trial v Bangladéši

18. listopadu 2016 aktualizováno: University of Oklahoma

Studie bude shromažďovat a analyzovat kvantitativní údaje týkající se chování dětí ve školním věku při mytí rukou, aby se určil dopad šťouchání ve srovnání s programy vzdělávání v oblasti mytí rukou a hygieny.

Na základě úspěchu předběžného pilotního projektu předpokládáme, že pošťuchování povede k vyšší míře mytí rukou než tradiční vzdělávací programy v oblasti mytí rukou a hygieny.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat klastrově randomizovaný zkušební návrh ke sběru kvantitativních dat a analýze chování dětí školního věku při mytí rukou.

Primárním účelem tohoto protokolu je posoudit pošťuchování jako životaschopnou metodu propagace mytí rukou u dětí školního věku.

Konkrétní cíle tohoto kvantitativního průzkumu jsou:

  1. Zjistěte, zda pošťuchování může vyvolat výraznou změnu chování a vést k vyšší míře mytí rukou mezi dětmi školního věku v Bangladéši
  2. Zjistěte, zda je změna chování vyplývající z nudgingu dlouhodobě udržitelná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • Save the Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • školy v Dhunat, Gurudaspur a Boraigram Upazilla (podokresy) v okresech Bogra a Natore v divizi Rajshahi, které splňují následující kritéria pro zařazení:

    1. Žádné hygienické vzdělávací programy v posledních dvou letech
    2. V areálu školy nejsou žádné stanice na mytí rukou ani zařízení
    3. Vylepšená hygienická zařízení/toalety (latríny)
    4. Zásobování vodou v místě nebo do 3-6 metrů od školy
    5. Školní populace mezi 125-450 studenty, a
    6. Státní základní škola (vše co-ed)
    7. Ochota ředitele školy / ředitele školy a zástupce Školského řídícího výboru (SMC) zúčastnit se navrhovaného výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. Nachází se mimo Dhunat, Gurudaspur a Boraigram Upazilla (podokresy) Bogra a Natore okresů Rajshahi Division
  2. V posledních dvou letech absolvovali hygienický vzdělávací program
  3. Na školním pozemku již má mycí stanice nebo zařízení
  4. Nemá vylepšenou hygienu/toalety (latríny)
  5. V místě nebo ve vzdálenosti 3-6 metrů od školy nemá vodovod
  6. Má školní populaci pod 125 nebo přes 450 studentů
  7. Není státní základní školou ani není koedukovaná
  8. Princip školy / ředitel školy nebo zástupce školského řídícího výboru (SMC) není ochoten se navrhovaného výzkumu zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stanice pro ranní mytí rukou + šťouchnutí
Tato větev bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po základním pozorování (fáze I) vybudovány stanice na mytí rukou a po sběru dat fáze II budou vybudovány postrčení.

Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:

  1. Vyvýšená betonová plošina (postavená na výšku dítěte)
  2. Plastová nádoba s víkem a hrdlem
  3. Mýdlo

Počáteční stanice pro mytí rukou budou postaveny v týdnech 1 a 2 studie, poté, co budou dokončena základní pozorování (fáze I).

V každé náhodně vybrané škole bude vytvořeno šťouchnutí a bude sestávat z:

  1. Připojení latrín ke stanici na mytí rukou pomocí dlážděných cest, které jsou natřeny jasnými barvami
  2. Malování stop na infrastruktuře vedoucí studenty ke stanicím pro mytí rukou a otisky rukou na stanicích

Pošťuchování bude konstruováno na konci týdne 3 a 4, po dokončení sběru dat fáze II v každé náhodně přidělené škole pošťuchování.

EXPERIMENTÁLNÍ: Pozdní stanice na mytí rukou + šťouchnutí
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po druhé fázi sběru dat současně vybudovány stanice na mytí rukou a pošťuchování.

V každé náhodně vybrané škole bude vytvořeno šťouchnutí a bude sestávat z:

  1. Připojení latrín ke stanici na mytí rukou pomocí dlážděných cest, které jsou natřeny jasnými barvami
  2. Malování stop na infrastruktuře vedoucí studenty ke stanicím pro mytí rukou a otisky rukou na stanicích

Pošťuchování bude konstruováno na konci týdne 3 a 4, po dokončení sběru dat fáze II v každé náhodně přidělené škole pošťuchování.

Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:

  1. Vyvýšená betonová plošina (postavená na výšku dítěte)
  2. Plastová nádoba s víkem a hrdlem
  3. Mýdlo

Výstavba pozdních stanic na mytí rukou bude zahájena po dokončení sběru dat ve fázi 2 na konci 3. týdne.

ACTIVE_COMPARATOR: Stanice raného mytí rukou + vzdělání
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít po základním pozorování (fáze I) vybudovány stanice na mytí rukou a po dokončení sběru dat fáze II obdrží vzdělávací program založený na hygieně rukou.

Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:

  1. Vyvýšená betonová plošina (postavená na výšku dítěte)
  2. Plastová nádoba s víkem a hrdlem
  3. Mýdlo

Počáteční stanice pro mytí rukou budou postaveny v týdnech 1 a 2 studie, poté, co budou dokončena základní pozorování (fáze I).

Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou: prvek propagace hygieny bude zahrnovat měsíční program vzdělávání v oblasti mytí rukou zahrnující týdenní sezení vedená lektorem. Každá lekce bude trvat asi 30–45 minut a bude se týkat následujících témat:

  • Význam mytí rukou
  • Způsob mytí rukou
  • Kritické časy mytí rukou
  • Hledání řešení pro mytí rukou ve škole a doma Lekce budou zahrnovat použití flipchartů a dalších materiálů IEC (např. videa) a metody participativního učení.

Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou bude zahájen na začátku 4. a 5. týdne, poté, co bude sběr dat fáze II dokončen v každé náhodně přidělené vzdělávací škole.

ACTIVE_COMPARATOR: Pozdní stanice na mytí rukou + vzdělávání
Tato část bude zahrnovat 5 náhodně vybraných škol, které budou mít vybudovány stanice na mytí rukou po dokončení fáze II sběru dat, kdy bude zahájen vzdělávací program založený na hygieně rukou.

Stanice na mytí rukou bude vyhrazeným místem pro mytí rukou v každé vybrané škole a bude zahrnovat:

  1. Vyvýšená betonová plošina (postavená na výšku dítěte)
  2. Plastová nádoba s víkem a hrdlem
  3. Mýdlo

Výstavba pozdních stanic na mytí rukou bude zahájena po dokončení sběru dat ve fázi 2 na konci 3. týdne.

Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou: prvek propagace hygieny bude zahrnovat měsíční program vzdělávání v oblasti mytí rukou zahrnující týdenní sezení vedená lektorem. Každá lekce bude trvat asi 30–45 minut a bude se týkat následujících témat:

  • Význam mytí rukou
  • Způsob mytí rukou
  • Kritické časy mytí rukou
  • Hledání řešení pro mytí rukou ve škole a doma Lekce budou zahrnovat použití flipchartů a dalších materiálů IEC (např. videa) a metody participativního učení.

Vzdělávací program v oblasti hygieny rukou bude zahájen na začátku 4. a 5. týdne, poté, co bude sběr dat fáze II dokončen v každé náhodně přidělené vzdělávací škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po toaletě mezi studenty, kteří dostávají intervence šťouchnutím, ve srovnání se studenty ve skupině hygienické výchovy
Časové okno: Týdny 6-7, Týden 12, Týdny 18-19, Týdny 24-25
Po dokončení sběru dat v týdnu 6 budou studenti randomizováni do intervence Nudge nebo intervence Hygiene Education a změna pravděpodobnosti nebo poměru prevalence bude posuzována v průběhu času s opatřeními v týdnech 4-5, týdnech 6-7, týden 12, týdny 18-19 a týdny 24-25, srovnání pravděpodobnosti mytí rukou šťouchnutí studentů po toaletě s pravděpodobností události hygienické výchovy studentů po toaletě, měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo oblast latríny.
Týdny 6-7, Týden 12, Týdny 18-19, Týdny 24-25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po akci na toaletě mezi studenty, kteří podstoupili včasnou intervenci ve stanici na mytí rukou, ve srovnání se studenty, kteří dostali pozdní intervenci na stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 2-3, týdny 4-5
Studenti budou randomizováni do raného zásahu ve stanici na mytí rukou (vybudovaného v týdnech 1-2) nebo pozdního zásahu ve stanici na mytí rukou (vybudovaného v týdnech 3 a 4) a změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence bude posouzena v týdnu 2–3 a týden 4-5, porovnání pravděpodobnosti mytí rukou u studentů, kteří si umyjí ruce v raném věku po toaletě, s pravděpodobností, že si studenti umyli ruce později po toaletě, měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo oblast latríny.
Týdny 2-3, týdny 4-5
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po toaletě v rámci intervenční skupiny pošťouchnutí, srovnání studentů v raném zásahu ve stanici pro mytí rukou se studenty v pozdním zásahu ve stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
Aby bylo možné posoudit, zda načasování budovy stanice na mytí rukou ovlivňuje mytí rukou, bude změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence posuzována v průběhu času s pozorováním v týdnech 4–5, týdnech 6–7, 12, týdnech 18–19 a týdny 24–25 v rámci skupiny Nudge, porovnávající pravděpodobnost mytí rukou mezi studenty, kteří dostali stanici pro včasné mytí rukou (vybudovaná v týdnech 1 a 2), s pravděpodobností mytí rukou mezi těmi studenty, kteří dostali stanice pro mytí rukou později (vybudovaná v týdnech 3). a 4), měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo prostor latríny.
Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
Změna pravděpodobnosti mytí rukou mýdlem po akci na toaletě v rámci intervenční skupiny hygienické výchovy, srovnání studentů v rané intervenci na stanici mytí rukou se studenty v pozdní intervenci na stanici mytí rukou
Časové okno: Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25
Aby bylo možné posoudit, zda načasování budovy stanice na mytí rukou ovlivňuje mytí rukou, bude změna pravděpodobnosti nebo poměr prevalence posuzována v průběhu času s pozorováním v týdnech 4–5, týdnech 6–7, 12, týdnech 18–19 a týdny 24–25 v rámci skupiny Hygienické vzdělávání, porovnávající pravděpodobnost mytí rukou mezi studenty, kteří dostali stanici pro včasné mytí rukou (vybudovaná v týdnech 1 a 2), s pravděpodobností mytí rukou mezi těmi studenty, kteří dostali stanice pro mytí rukou později (vybudovaná v týdnech 3 a 4), měřeno pomocí kamerového pozorování stanice na mytí rukou mimo prostor latríny.
Týdny 4–5, Týdny 6–7, Týden 12, Týdny 18–19, Týdny 24–25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamal Hossain, Save the Children
  • Ředitel studie: Mohini Venkatesh, Save the Children
  • Ředitel studie: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
  • Ředitel studie: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6304 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit