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Nudging Handwashing : un essai randomisé en grappes au Bangladesh

18 novembre 2016 mis à jour par: University of Oklahoma

L'étude collectera et analysera des données quantitatives concernant les comportements de lavage des mains chez les enfants d'âge scolaire afin de déterminer l'impact des coups de pouce par rapport aux programmes de lavage des mains et d'éducation à l'hygiène.

Sur la base du succès du projet pilote préliminaire, nous émettons l'hypothèse de coups de pouce conduisant à des taux de lavage des mains plus élevés que les programmes traditionnels de lavage des mains et d'éducation à l'hygiène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception d'essai randomisé en grappes pour collecter des données quantitatives et analyser les comportements de lavage des mains des enfants d'âge scolaire.

L'objectif principal de ce protocole est d'évaluer les coups de pouce comme une méthode viable de promotion du lavage des mains chez les enfants d'âge scolaire.

Les objectifs spécifiques de cette exploration quantitative sont de :

  1. Déterminer si les coups de pouce peuvent provoquer un changement de comportement significatif et entraîner des taux plus élevés de lavage des mains chez les enfants d'âge scolaire au Bangladesh
  2. Déterminer si le changement de comportement résultant du coup de pouce est durable dans le temps

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh, 1212
        • Save the Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • écoles de Dhunat, Gurudaspur et Boraigram Upazilla (sous-districts) des districts de Bogra et Natore de la division de Rajshahi qui répondent aux critères d'inclusion suivants :

    1. Aucun programme d'éducation à l'hygiène au cours des deux dernières années
    2. Pas de stations ou d'installations de lavage des mains sur les terrains de l'école
    3. Installations sanitaires/toilettes améliorées (latrines)
    4. Approvisionnement en eau sur place ou à moins de 3-6 mètres de l'école
    5. Une population scolaire entre 125 et 450 élèves, et
    6. Une école primaire publique (toutes mixtes)
    7. Volonté du directeur de l'école / chef d'établissement et d'un représentant du comité de gestion de l'école (SMC) de participer à la recherche proposée

Critère d'exclusion:

  1. Situé à l'extérieur de Dhunat, Gurudaspur et Boraigram Upazilla (sous-districts) des districts de Bogra et Natore de la division Rajshahi
  2. Avoir suivi un programme d'éducation à l'hygiène au cours des deux dernières années
  3. A déjà des stations ou des installations de lavage des mains sur le terrain de l'école
  4. Ne dispose pas d'installations sanitaires/toilettes améliorées (latrines)
  5. N'a pas d'approvisionnement en eau sur place ou à moins de 3-6 mètres de l'école
  6. A une population scolaire de moins de 125 ou de plus de 450 élèves
  7. N'est pas une école primaire publique ou n'est pas mixte
  8. Le directeur de l'école / le directeur ou le représentant du comité de gestion de l'école (SMC) n'est pas disposé à participer à la recherche proposée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Station de lavage des mains précoce + coup de pouce
Ce bras comprendra 5 écoles sélectionnées au hasard qui auront eu des stations de lavage des mains construites après l'observation de base (Phase I) et des coups de pouce construits après la collecte de données de la Phase II.
Comportemental: Station de lavage des mains précoce

Une station de lavage des mains sera un lieu dédié au lavage des mains dans chaque école sélectionnée et comprendra :

  1. Une plate-forme surélevée en béton (construite à hauteur d'enfant)
  2. Un récipient en plastique avec un couvercle et un robinet
  3. Savon

Les premières stations de lavage des mains seront construites au cours des semaines 1 et 2 de l'étude, une fois les observations de base (phase I) terminées.

Comportemental: Coup de coude

Un coup de pouce sera construit dans chaque école tirée au sort et consistera en :

  1. Relier les latrines à la station de lavage des mains via des allées pavées peintes de couleurs vives
  2. Peindre des empreintes de pas sur les infrastructures guidant les élèves vers les stations de lavage des mains et des empreintes de mains sur les stations

Les coups de pouce seront construits à la fin des semaines 3 et 4, une fois la collecte de données de la phase II terminée dans chaque école de coup de pouce assignée au hasard.
EXPÉRIMENTAL: Station de lavage des mains tardive + coup de pouce
Ce bras comprendra 5 écoles sélectionnées au hasard qui auront eu des stations de lavage des mains et des coups de pouce construits en même temps, après la collecte de données de la Phase II.
Comportemental: Coup de coude

Un coup de pouce sera construit dans chaque école tirée au sort et consistera en :

  1. Relier les latrines à la station de lavage des mains via des allées pavées peintes de couleurs vives
  2. Peindre des empreintes de pas sur les infrastructures guidant les élèves vers les stations de lavage des mains et des empreintes de mains sur les stations

Les coups de pouce seront construits à la fin des semaines 3 et 4, une fois la collecte de données de la phase II terminée dans chaque école de coup de pouce assignée au hasard.

Comportemental: Poste de lavage des mains tardif

Une station de lavage des mains sera un lieu dédié au lavage des mains dans chaque école sélectionnée et comprendra :

  1. Une plate-forme surélevée en béton (construite à hauteur d'enfant)
  2. Un récipient en plastique avec un couvercle et un robinet
  3. Savon

La construction tardive des stations de lavage des mains commencera après la fin de la collecte des données de la phase 2 à la fin de la semaine 3.
ACTIVE_COMPARATOR: Station de lavage des mains précoce + éducation
Ce bras comprendra 5 écoles sélectionnées au hasard qui auront eu des stations de lavage des mains construites après l'observation de base (Phase I), et recevront un programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains, une fois la collecte des données de la Phase II terminée.
Comportemental: Station de lavage des mains précoce

Une station de lavage des mains sera un lieu dédié au lavage des mains dans chaque école sélectionnée et comprendra :

  1. Une plate-forme surélevée en béton (construite à hauteur d'enfant)
  2. Un récipient en plastique avec un couvercle et un robinet
  3. Savon

Les premières stations de lavage des mains seront construites au cours des semaines 1 et 2 de l'étude, une fois les observations de base (phase I) terminées.

Comportemental: Éducation

Programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains : l'élément de promotion de l'hygiène comprendra un programme d'un mois d'éducation au lavage des mains comprenant des séances hebdomadaires dirigées par un animateur. Chaque session durera environ 30 à 45 minutes et couvrira les sujets suivants :

  • Importance du lavage des mains
  • Méthode de lavage des mains
  • Moments critiques du lavage des mains
  • Trouver des solutions pour le lavage des mains à l'école et à la maison vidéos) et des méthodes d'apprentissage participatives.

Le programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains commencera au début des semaines 4 et 5, une fois la collecte de données de la phase II terminée dans chaque école d'enseignement assignée au hasard.
ACTIVE_COMPARATOR: Station de lavage des mains tardif + éducation
Ce bras comprendra 5 écoles sélectionnées au hasard qui auront eu des stations de lavage des mains construites après la fin de la collecte des données de la phase II, lorsque le programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains commencera.
Comportemental: Poste de lavage des mains tardif

Une station de lavage des mains sera un lieu dédié au lavage des mains dans chaque école sélectionnée et comprendra :

  1. Une plate-forme surélevée en béton (construite à hauteur d'enfant)
  2. Un récipient en plastique avec un couvercle et un robinet
  3. Savon

La construction tardive des stations de lavage des mains commencera après la fin de la collecte des données de la phase 2 à la fin de la semaine 3.

Comportemental: Éducation

Programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains : l'élément de promotion de l'hygiène comprendra un programme d'un mois d'éducation au lavage des mains comprenant des séances hebdomadaires dirigées par un animateur. Chaque session durera environ 30 à 45 minutes et couvrira les sujets suivants :

  • Importance du lavage des mains
  • Méthode de lavage des mains
  • Moments critiques du lavage des mains
  • Trouver des solutions pour le lavage des mains à l'école et à la maison vidéos) et des méthodes d'apprentissage participatives.

Le programme basé sur l'éducation à l'hygiène des mains commencera au début des semaines 4 et 5, une fois la collecte de données de la phase II terminée dans chaque école d'enseignement assignée au hasard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la probabilité de se laver les mains avec du savon après un événement aux toilettes chez les élèves bénéficiant d'une intervention de coup de pouce par rapport à celle des élèves du groupe d'éducation à l'hygiène
Délai: Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25
Les étudiants seront randomisés dans l'intervention Nudge ou l'intervention d'éducation à l'hygiène à la fin de la collecte de données de la semaine 6, et le changement de probabilité, ou taux de prévalence, sera évalué au fil du temps, avec des mesures aux semaines 4-5, semaines 6-7, semaine 12, semaines 18-19 et semaines 24-25, comparant la probabilité de lavage des mains des élèves du coup de coude après l'événement de la toilette à celle des élèves de l'éducation à l'hygiène après l'événement de la toilette, mesurée à l'aide d'observations par caméra de la station de lavage des mains à l'extérieur de la zone des latrines.
Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la probabilité de se laver les mains avec du savon après un événement aux toilettes chez les élèves qui ont reçu l'intervention de la station de lavage des mains précoce par rapport aux élèves qui ont reçu l'intervention de la station de lavage des mains tardive
Délai: Semaines 2-3, Semaines 4-5
Les étudiants seront randomisés dans une intervention de station de lavage des mains précoce (construite au cours des semaines 1-2) ou une intervention de station de lavage des mains tardive (construite au cours des semaines 3 et 4), et le changement de probabilité, ou rapport de prévalence, sera évalué à la semaine 2-3 et semaine 4-5, comparant la probabilité de lavage des mains de l'événement post-toilette des élèves de la station de lavage des mains précoce à celle de l'événement post-toilette des élèves de la station de lavage des mains tardif, mesurée à l'aide d'observations par caméra de la station de lavage des mains à l'extérieur de la zone des latrines.
Semaines 2-3, Semaines 4-5
Changement dans la probabilité de se laver les mains avec du savon après un événement de toilette au sein du groupe d'intervention nudge, en comparant les élèves de l'intervention de la station de lavage précoce aux élèves de l'intervention de la station de lavage tardif
Délai: Semaines 4-5, Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25
Afin d'évaluer si le moment de la construction de la station de lavage des mains influence le lavage des mains, le changement de probabilité, ou taux de prévalence, sera évalué au fil du temps, avec des observations aux semaines 4-5, semaines 6-7, semaine 12, semaines 18-19 et semaines 24-25 au sein du groupe Nudge, en comparant la probabilité de se laver les mains parmi les élèves qui ont reçu la station de lavage des mains précoce (construite au cours des semaines 1 et 2) à la probabilité de se laver les mains parmi les élèves qui ont reçu les stations de lavage des mains tardives (construites au cours des semaines 3 et 4), mesuré à l'aide d'observations par caméra de la station de lavage des mains à l'extérieur de la zone des latrines.
Semaines 4-5, Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25
Changement de la probabilité de se laver les mains avec du savon après un événement de toilette au sein du groupe d'intervention d'éducation à l'hygiène, en comparant les élèves de l'intervention de la station de lavage précoce aux élèves de l'intervention de la station de lavage tardif
Délai: Semaines 4-5, Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25
Afin d'évaluer si le moment de la construction de la station de lavage des mains influence le lavage des mains, le changement de probabilité, ou taux de prévalence, sera évalué au fil du temps, avec des observations aux semaines 4-5, semaines 6-7, semaine 12, semaines 18-19 et semaines 24-25 au sein du groupe d'éducation à l'hygiène, en comparant la probabilité de se laver les mains parmi les élèves qui ont reçu la station de lavage des mains précoce (construite au cours des semaines 1 et 2) à la probabilité de se laver les mains parmi les élèves qui ont reçu les stations de lavage des mains tardives (construites au cours des semaines 3 et 4), mesuré à l'aide d'observations par caméra de la station de lavage des mains à l'extérieur de la zone des latrines.
Semaines 4-5, Semaines 6-7, Semaine 12, Semaines 18-19, Semaines 24-25

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

University at Buffalo
Save the Children

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kamal Hossain, Save the Children
  • Directeur d'études: Mohini Venkatesh, Save the Children
  • Directeur d'études: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
  • Directeur d'études: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6304 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sur les participants individuels ne seront pas partagées.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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