- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02703974
Nudging Handwashing: et klynge-randomiseret forsøg i Bangladesh
Undersøgelsen vil indsamle og analysere kvantitative data vedrørende håndvaskadfærd blandt børn i skolealderen for at bestemme virkningen af nudges sammenlignet med håndvask og hygiejneuddannelsesprogrammer.
Baseret på succesen med den foreløbige pilot antager vi en hypotese om skub, der fører til højere frekvenser af håndvask end traditionelle håndvask- og hygiejneuddannelsesprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et klynge-randomiseret forsøgsdesign til at indsamle kvantitative data og analysere håndvaskadfærden hos børn i skolealderen.
Det primære formål med denne protokol er at vurdere nudges som en levedygtig metode til at fremme håndvask blandt børn i skolealderen.
De specifikke mål for denne kvantitative udforskning er at:
- Find ud af, om skub kan foranledige væsentlig adfærdsændring og resultere i højere frekvenser af håndvask blandt børn i skolealderen i Bangladesh
- Bestem, om adfærdsændringer som følge af nudging er holdbare over tid
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Save the Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
skoler i Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra- og Natore-distrikterne i Rajshahi Division, der opfylder følgende inklusionskriterier:
- Ingen hygiejneuddannelser inden for de sidste to år
- Ingen håndvaskestationer eller faciliteter på skolens område
- Forbedrede sanitære/toiletfaciliteter (latriner)
- Vandforsyning på stedet eller indenfor 3-6 meter fra skolen
- En skolebefolkning mellem 125-450 elever, og
- En statslig grundskole (alle co-ed)
- Skoleprincippets/skolelederens og en repræsentant for School Management Committee (SMC) vilje til at deltage i den foreslåede forskning
Ekskluderingskriterier:
- Beliggende uden for Dhunat, Gurudaspur og Boraigram Upazilla (underdistrikter) i Bogra og Natore distrikterne i Rajshahi Division
- Har haft en hygiejneuddannelse inden for de sidste to år
- Har allerede håndvaskestationer eller faciliteter på skolens område
- Har ikke forbedrede sanitære/toiletfaciliteter (latriner)
- Har ikke vandforsyning på stedet eller indenfor 3-6 meter fra skolen
- Har en skolebefolkning på under 125 eller over 450 elever
- Er ikke en statslig folkeskole eller er ikke co-ed
- Skoleprincip/leder eller repræsentant for Skoleledelsesudvalget (SMC) er ikke villig til at deltage i den foreslåede forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Tidlig håndvask station + nudge
Denne arm vil omfatte 5 tilfældigt udvalgte skoler, der vil have fået bygget håndvaskestationer efter baseline-observationen (fase I), og nudges bygget efter fase II-dataindsamling.
|
En håndvaskestation vil være et dedikeret sted til håndvask på hver udvalgt skole og vil omfatte:
De tidlige håndvaskstationer vil blive bygget i uge 1 og 2 af undersøgelsen, efter at baseline-observationerne (fase I) er afsluttet. Et nudge vil blive bygget i hver tilfældigt udvalgt skole og vil bestå af:
Nudgesene vil blive konstrueret i slutningen af uge 3 og 4, efter at fase II dataindsamling er afsluttet inden for hver tilfældigt tildelt nudge-skole. |
EKSPERIMENTEL: Sen håndvask station + nudge
Denne arm vil omfatte 5 tilfældigt udvalgte skoler, der vil have fået bygget håndvaskestationer og nudges på samme tid efter fase II dataindsamling.
|
Et nudge vil blive bygget i hver tilfældigt udvalgt skole og vil bestå af:
Nudgesene vil blive konstrueret i slutningen af uge 3 og 4, efter at fase II dataindsamling er afsluttet inden for hver tilfældigt tildelt nudge-skole. En håndvaskestation vil være et dedikeret sted til håndvask på hver udvalgt skole og vil omfatte:
Byggeriet af de sene håndvaskestationer begynder efter fase 2-dataindsamlingen er afsluttet i slutningen af uge 3. |
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig håndvask station + uddannelse
Denne arm vil omfatte 5 tilfældigt udvalgte skoler, der vil have fået bygget håndvaskestationer efter baseline-observationen (fase I), og vil modtage et håndhygiejneuddannelsesbaseret program, efter at fase II dataindsamlingen er afsluttet.
|
En håndvaskestation vil være et dedikeret sted til håndvask på hver udvalgt skole og vil omfatte:
De tidlige håndvaskstationer vil blive bygget i uge 1 og 2 af undersøgelsen, efter at baseline-observationerne (fase I) er afsluttet. Uddannelsesbaseret program i håndhygiejne: Hygiejnefremmeelementet vil omfatte et en måneds program med undervisning i håndvask, der involverer ugentlige facilitatorledede sessioner. Hver session vil vare omkring 30-45 minutter og vil dække følgende emner:
Det håndhygiejneuddannelsesbaserede program begynder i begyndelsen af uge 4 og 5, efter at fase II dataindsamling er afsluttet i hver tilfældigt tildelt uddannelsesskole. |
ACTIVE_COMPARATOR: Sen håndvask station + uddannelse
Denne arm vil omfatte 5 tilfældigt udvalgte skoler, der vil have fået bygget håndvaskestationer efter fase II-dataindsamlingen er afsluttet, når det håndhygiejneuddannelsesbaserede program starter.
|
En håndvaskestation vil være et dedikeret sted til håndvask på hver udvalgt skole og vil omfatte:
Byggeriet af de sene håndvaskestationer begynder efter fase 2-dataindsamlingen er afsluttet i slutningen af uge 3. Uddannelsesbaseret program i håndhygiejne: Hygiejnefremmeelementet vil omfatte et en måneds program med undervisning i håndvask, der involverer ugentlige facilitatorledede sessioner. Hver session vil vare omkring 30-45 minutter og vil dække følgende emner:
Det håndhygiejneuddannelsesbaserede program begynder i begyndelsen af uge 4 og 5, efter at fase II dataindsamling er afsluttet i hver tilfældigt tildelt uddannelsesskole. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sandsynligheden for håndvask med sæbe efter et toiletbesøg blandt elever, der modtager nudge-intervention sammenlignet med elever i hygiejneundervisningsgruppen
Tidsramme: Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
Studerende vil blive randomiseret til Nudge intervention eller Hygiene Education intervention ved afslutningen af dataindsamlingen i uge 6, og ændringen i sandsynlighed eller prævalensratio vil blive vurderet over tid, med målinger i uge 4-5, uge 6-7, uge 12, uge 18-19 og uge 24-25, hvor man sammenligner sandsynligheden for håndvask af nudge-elever efter toiletbegivenhed med sandsynligheden for hygiejneundervisningsstuderende efter toiletbegivenhed, målt ved hjælp af kameraobservationer af håndvaskestationen uden for latrinområdet.
|
Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sandsynligheden for håndvask med sæbe efter et toiletbesøg blandt elever, der modtog den tidlige håndvaskestationsintervention sammenlignet med elever, der modtog den sene håndvaskestationsintervention
Tidsramme: Uge 2-3, Uge 4-5
|
Eleverne vil blive randomiseret til tidlig håndvaskestationsintervention (indbygget i uge 1-2) eller sen håndvaskstationsintervention (indbygget i uge 3 og 4), og ændringen i sandsynlighed eller prævalensratio vil blive vurderet i uge 2-3 og uge 4-5, hvor man sammenligner sandsynligheden for håndvask af de tidlige håndvaskestationselever efter toiletbegivenhed med den for sene håndvaskestationselever efter toiletbegivenhed, målt ved hjælp af kameraobservationer af håndvaskestationen uden for latrinområdet.
|
Uge 2-3, Uge 4-5
|
Ændring i sandsynligheden for håndvask med sæbe efter en toiletbegivenhed inden for nudge-interventionsgruppen, der sammenligner elever i den tidlige håndvaskestationsintervention med elever i den sene håndvaskestationsintervention
Tidsramme: Uge 4-5, Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
For at vurdere om tidspunktet for håndvaskestationsbygningen har indflydelse på håndvask, vil ændringen i sandsynlighed eller prævalensratio blive vurderet over tid med observationer i uge 4-5, uge 6-7, uge 12, uge 18-19 og uge 24-25 i Nudge-gruppen, hvor man sammenligner sandsynligheden for håndvask blandt elever, der modtog den tidlige håndvaskestation (indbygget i uge 1 og 2) med sandsynligheden for håndvask blandt de elever, der modtog de sene håndvaskstationer (bygget i uge 3) og 4), målt ved hjælp af kameraobservationer af håndvaskestationen uden for latrinområdet.
|
Uge 4-5, Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
Ændring i sandsynligheden for håndvask med sæbe efter en toiletbegivenhed inden for hygiejneundervisningsinterventionsgruppen, der sammenligner elever i den tidlige håndvaskestationsintervention med elever i den sene håndvaskestationsintervention
Tidsramme: Uge 4-5, Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
For at vurdere om tidspunktet for håndvaskestationsbygningen har indflydelse på håndvask, vil ændringen i sandsynlighed eller prævalensratio blive vurderet over tid med observationer i uge 4-5, uge 6-7, uge 12, uge 18-19 og uge 24-25 i Hygiejneuddannelsesgruppen, hvor man sammenligner sandsynligheden for håndvask blandt elever, der modtog den tidlige håndvaskestation (indbygget i uge 1 og 2) med sandsynligheden for håndvask blandt de elever, der modtog de sene håndvaskestationer (indbygget i uger). 3 og 4), målt ved hjælp af kameraobservationer af håndvaskestationen uden for latrinområdet.
|
Uge 4-5, Uge 6-7, Uge 12, Uge 18-19, Uge 24-25
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kamal Hossain, Save the Children
- Studieleder: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Studieleder: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Studieleder: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6304 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hånddesinfektion
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Tidlig håndvask station
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
University of MiamiRekruttering
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Afsluttet
-
Universidade Estadual de LondrinaKU LeuvenUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivBelgien, Brasilien
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
IVI SevillaAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGlioblastoma MultiformeHolland, Belgien
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada