- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02703974
Popychanie do mycia rąk: randomizowana próba klastrowa w Bangladeszu
W badaniu zostaną zebrane i przeanalizowane dane ilościowe dotyczące zachowań związanych z myciem rąk wśród dzieci w wieku szkolnym, aby określić wpływ nakłaniania w porównaniu z programami edukacyjnymi dotyczącymi mycia rąk i higieny.
Opierając się na sukcesie wstępnego programu pilotażowego, stawiamy hipotezę, że impulsy prowadzące do wyższych wskaźników mycia rąk niż w przypadku tradycyjnych programów edukacji w zakresie mycia rąk i higieny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany klasterowy projekt próbny w celu zebrania danych ilościowych i przeanalizowania zachowań dzieci w wieku szkolnym związanych z myciem rąk.
Głównym celem tego protokołu jest ocena nakłaniania jako realnej metody promowania mycia rąk wśród dzieci w wieku szkolnym.
Szczegółowe cele tej ilościowej eksploracji to:
- Ustal, czy szturchanie może spowodować znaczącą zmianę zachowania i skutkować wyższymi wskaźnikami mycia rąk wśród dzieci w wieku szkolnym w Bangladeszu
- Ustal, czy zmiana zachowania wynikająca z popychania jest trwała w czasie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- Save the Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
szkoły w Dhunat, Gurudaspur i Boraigram Upazilla (okręgi podrzędne) w dystryktach Bogra i Natore w okręgu Rajshahi, które spełniają następujące kryteria włączenia:
- Brak programów edukacji higienicznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- Brak punktów lub urządzeń do mycia rąk na terenie szkoły
- Ulepszone urządzenia sanitarne / toalety (latryny)
- Zaopatrzenie w wodę na miejscu lub w odległości 3-6 metrów od szkoły
- Populacja szkolna od 125 do 450 uczniów i
- Rządowa szkoła podstawowa (wszystkie koedukacyjne)
- Chęć udziału dyrektora szkoły/dyrektora oraz przedstawiciela Komitetu Zarządzającego Szkołą (SMC) w proponowanych badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Znajduje się poza Dhunat, Gurudaspur i Boraigram Upazilla (okręgi podrzędne) w dystryktach Bogra i Natore w dywizji Rajshahi
- W ciągu ostatnich dwóch lat miał program edukacji w zakresie higieny
- Posiada już stanowiska lub urządzenia do mycia rąk na terenie szkoły
- Nie ma ulepszonych urządzeń sanitarnych / toalet (latryny)
- Brak wodociągu na miejscu lub w promieniu 3-6 metrów od szkoły
- Ma populację szkolną poniżej 125 lub ponad 450 uczniów
- Nie jest państwową szkołą podstawową lub nie jest koedukacyjna
- Dyrektor szkoły / dyrektor szkoły lub przedstawiciel Komitetu Zarządzania Szkołą (SMC) nie wyraża chęci udziału w proponowanych badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Stacja wczesnego mycia rąk + szturchnięcie
Ramię to obejmie 5 losowo wybranych szkół, które będą miały stacje mycia rąk zbudowane po obserwacji początkowej (faza I) i ponaglenia zbudowane po zebraniu danych w fazie II.
|
Stanowisko do mycia rąk będzie wydzielonym miejscem do mycia rąk w każdej wybranej szkole i obejmie:
Wczesne stanowiska do mycia rąk zostaną zbudowane w 1. i 2. tygodniu badania, po zakończeniu obserwacji bazowych (faza I). W każdej losowo wybranej szkole budowany będzie szturchacz, który będzie składał się z:
Podpórki zostaną utworzone pod koniec tygodnia 3 i 4, po zakończeniu gromadzenia danych w fazie II w każdej losowo przydzielonej szkole podsuwania. |
EKSPERYMENTALNY: Stacja do późnego mycia rąk + szturchnięcie
Ramię to obejmie 5 losowo wybranych szkół, w których w tym samym czasie zbudowano stanowiska do mycia rąk i popychacze, po zebraniu danych w fazie II.
|
W każdej losowo wybranej szkole budowany będzie szturchacz, który będzie składał się z:
Podpórki zostaną utworzone pod koniec tygodnia 3 i 4, po zakończeniu gromadzenia danych w fazie II w każdej losowo przydzielonej szkole podsuwania. Stanowisko do mycia rąk będzie wydzielonym miejscem do mycia rąk w każdej wybranej szkole i obejmie:
Budowa stacji do późnego mycia rąk rozpocznie się po zakończeniu gromadzenia danych w fazie 2 pod koniec tygodnia 3. |
ACTIVE_COMPARATOR: Stacja wczesnego mycia rąk + edukacja
Ramię to obejmie 5 losowo wybranych szkół, które po zakończeniu obserwacji początkowej (faza I) zbudują stanowiska do mycia rąk i otrzymają program edukacyjny oparty na higienie rąk po zakończeniu gromadzenia danych w fazie II.
|
Stanowisko do mycia rąk będzie wydzielonym miejscem do mycia rąk w każdej wybranej szkole i obejmie:
Wczesne stanowiska do mycia rąk zostaną zbudowane w 1. i 2. tygodniu badania, po zakończeniu obserwacji bazowych (faza I). Program edukacyjny oparty na higienie rąk: element promocji higieny będzie obejmował miesięczny program edukacji w zakresie mycia rąk obejmujący cotygodniowe sesje prowadzone przez facylitatorów. Każda sesja będzie trwała około 30-45 minut i obejmie następujące tematy:
Program edukacyjny oparty na higienie rąk rozpocznie się na początku 4 i 5 tygodnia, po zakończeniu gromadzenia danych fazy II w każdej losowo przydzielonej szkole. |
ACTIVE_COMPARATOR: Stanowisko do późnego mycia rąk + edukacja
Ramię to obejmie 5 losowo wybranych szkół, w których stacje mycia rąk zostaną zbudowane po zakończeniu gromadzenia danych w fazie II, kiedy rozpocznie się program edukacyjny oparty na higienie rąk.
|
Stanowisko do mycia rąk będzie wydzielonym miejscem do mycia rąk w każdej wybranej szkole i obejmie:
Budowa stacji do późnego mycia rąk rozpocznie się po zakończeniu gromadzenia danych w fazie 2 pod koniec tygodnia 3. Program edukacyjny oparty na higienie rąk: element promocji higieny będzie obejmował miesięczny program edukacji w zakresie mycia rąk obejmujący cotygodniowe sesje prowadzone przez facylitatorów. Każda sesja będzie trwała około 30-45 minut i obejmie następujące tematy:
Program edukacyjny oparty na higienie rąk rozpocznie się na początku 4 i 5 tygodnia, po zakończeniu gromadzenia danych fazy II w każdej losowo przydzielonej szkole. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana prawdopodobieństwa umycia rąk mydłem po skorzystaniu z toalety wśród uczniów otrzymujących interwencję szturchnięcia w porównaniu z uczniami z grupy edukacji higienicznej
Ramy czasowe: Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Uczniowie zostaną losowo przydzieleni do interwencji Nudge lub interwencji w ramach edukacji w zakresie higieny po zakończeniu gromadzenia danych w tygodniu 6, a zmiana prawdopodobieństwa lub współczynnika rozpowszechnienia zostanie oceniona w czasie, z pomiarami w tygodniach 4-5, tygodniach 6-7, tydzień 12, tygodnie 18-19 i tygodnie 24-25, porównując prawdopodobieństwo umycia rąk uczniów szturchańców po wyjściu z toalety z prawdopodobieństwem umycia rąk studentów edukacji higienicznej po wyjściu z toalety, mierzone za pomocą obserwacji kamerą stacji mycia rąk poza obszarem latryny.
|
Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana prawdopodobieństwa umycia rąk mydłem po toalecie wśród uczniów, którzy otrzymali interwencję stanowiska wczesnego mycia rąk w porównaniu do uczniów, którzy otrzymali interwencję stanowiska późnego mycia rąk
Ramy czasowe: Tygodnie 2-3, Tygodnie 4-5
|
Uczniowie zostaną losowo przydzieleni do wczesnej interwencji stacji mycia rąk (zbudowanej w tygodniach 1-2) lub późnej interwencji stacji mycia rąk (zbudowanej w tygodniach 3 i 4), a zmiana prawdopodobieństwa lub współczynnika rozpowszechnienia zostanie oceniona w tygodniu 2-3 i tydzień 4-5, porównując prawdopodobieństwo umycia rąk po skorzystaniu z toalety przez uczniów punktu mycia rąk, którzy wczesnie umyli ręce, z prawdopodobieństwem umycia rąk uczniów punktu umycia rąk po wyjściu z toalety, mierzone za pomocą obserwacji kamerą stanowiska mycia rąk poza obszarem latryny.
|
Tygodnie 2-3, Tygodnie 4-5
|
Zmiana prawdopodobieństwa umycia rąk mydłem po skorzystaniu z toalety w grupie interwencyjnej szturchnięcia, porównując uczniów z interwencji stacji wczesnego mycia rąk do uczniów z interwencji stacji późnego mycia rąk
Ramy czasowe: Tygodnie 4-5, Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Aby ocenić, czy czas budowy stacji mycia rąk ma wpływ na mycie rąk, zmiana prawdopodobieństwa lub współczynnika rozpowszechnienia zostanie oceniona w czasie, z obserwacjami w tygodniach 4-5, tygodniach 6-7, tygodniu 12, tygodniach 18-19 i tygodni 24-25 w grupie Nudge, porównując prawdopodobieństwo umycia rąk wśród uczniów, którzy otrzymali wczesne mycie rąk (zbudowane w tygodniach 1 i 2) z prawdopodobieństwem umycia rąk wśród uczniów, którzy otrzymali późne stacje do mycia rąk (zbudowane w tygodniach 3 i 4), mierzone za pomocą obserwacji kamerą stacji mycia rąk poza obszarem latryny.
|
Tygodnie 4-5, Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Zmiana prawdopodobieństwa umycia rąk mydłem po skorzystaniu z toalety w grupie interwencyjnej edukacji higienicznej, porównanie uczniów z interwencji stacji wczesnego mycia rąk do uczniów z interwencji stacji późnego mycia rąk
Ramy czasowe: Tygodnie 4-5, Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Aby ocenić, czy czas budowy stacji mycia rąk ma wpływ na mycie rąk, zmiana prawdopodobieństwa lub współczynnika rozpowszechnienia zostanie oceniona w czasie, z obserwacjami w tygodniach 4-5, tygodniach 6-7, tygodniu 12, tygodniach 18-19 i tygodniach 24-25 w grupie Edukacja Higieniczna, porównując prawdopodobieństwo umycia rąk wśród uczniów, którzy otrzymali wczesne mycie rąk (zbudowane w tygodniach 1 i 2) z prawdopodobieństwem umycia rąk wśród uczniów, którzy otrzymali późne stanowiska do mycia rąk (zbudowane w tygodniach 3 i 4), mierzone za pomocą obserwacji kamerą stanowiska mycia rąk poza obszarem latryny.
|
Tygodnie 4-5, Tygodnie 6-7, Tydzień 12, Tygodnie 18-19, Tygodnie 24-25
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamal Hossain, Save the Children
- Dyrektor Studium: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Dyrektor Studium: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Dyrektor Studium: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6304 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punkt wczesnego mycia rąk
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyEndoskopia | Estetyka | Chirurgia oszczędzająca pierś | Ujemne marginesy chirurgiczneChiny
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Stuart SchembriZakończony
-
Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutacyjny
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Zakończony
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZawieszonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone