- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703974
Empujar el lavado de manos: un ensayo aleatorizado por grupos en Bangladesh
El estudio recopilará y analizará datos cuantitativos sobre los comportamientos de lavado de manos entre los niños en edad escolar para determinar el impacto de los empujones en comparación con los programas de educación sobre higiene y lavado de manos.
Con base en el éxito del piloto preliminar, planteamos la hipótesis de que los empujones conducen a tasas más altas de lavado de manos que los programas tradicionales de lavado de manos y educación sobre higiene.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorizado por grupos para recopilar datos cuantitativos y analizar los comportamientos de lavado de manos de los niños en edad escolar.
El objetivo principal de este protocolo es evaluar los empujones como un método viable para promover el lavado de manos entre los niños en edad escolar.
Los objetivos específicos de esta exploración cuantitativa son:
- Determinar si los empujones pueden provocar un cambio de comportamiento significativo y resultar en tasas más altas de lavado de manos entre los niños en edad escolar en Bangladesh
- Determinar si el cambio de comportamiento resultante de empujar es sostenible en el tiempo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Save the Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
escuelas en Dhunat, Gurudaspur y Boraigram Upazilla (subdistritos) de los distritos de Bogra y Natore de la división de Rajshahi que cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- No hay programas de educación en higiene en los últimos dos años
- No hay estaciones o instalaciones para lavarse las manos en los terrenos de la escuela.
- Instalaciones mejoradas de saneamiento/retretes (letrinas)
- Suministro de agua en el sitio o dentro de 3-6 metros de la escuela
- Una población escolar entre 125-450 estudiantes, y
- Una escuela primaria del gobierno (todas mixtas)
- Voluntad del director/director de la escuela y un representante del Comité de Gestión Escolar (SMC) de participar en la investigación propuesta
Criterio de exclusión:
- Ubicado fuera de Dhunat, Gurudaspur y Boraigram Upazilla (subdistritos) de los distritos de Bogra y Natore de la división Rajshahi
- Haber tenido un programa de educación en higiene en los últimos dos años.
- Ya tiene estaciones o instalaciones para lavarse las manos en los terrenos de la escuela
- No tiene instalaciones mejoradas de saneamiento/inodoros (letrinas)
- No tiene suministro de agua en el sitio o dentro de 3-6 metros de la escuela
- Tiene una población escolar menor de 125 o mayor de 450 alumnos
- No es una escuela primaria pública o no es mixta
- El director/director de la escuela o representante del Comité de Gestión Escolar (SMC) no está dispuesto a participar en la investigación propuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estación de lavado de manos temprano + empujón
Este brazo incluirá 5 escuelas seleccionadas al azar a las que se les habrán construido estaciones de lavado de manos después de la observación de referencia (Fase I) y se habrán construido empujones después de la recopilación de datos de la Fase II.
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Una estación de lavado de manos será un lugar dedicado para lavarse las manos en cada escuela seleccionada e incluirá:
Las primeras estaciones de lavado de manos se construirán en las semanas 1 y 2 del estudio, después de que se completen las observaciones de referencia (Fase I). Se construirá un empujón en cada escuela seleccionada al azar y consistirá en:
Los nudges se construirán al final de la semana 3 y 4, después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II dentro de cada escuela nudge asignada al azar. |
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EXPERIMENTAL: Estación de lavado de manos tardía + empujón
Este brazo incluirá 5 escuelas seleccionadas al azar que habrán tenido estaciones de lavado de manos y empujones construidos al mismo tiempo, después de la recopilación de datos de la Fase II.
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Se construirá un empujón en cada escuela seleccionada al azar y consistirá en:
Los nudges se construirán al final de la semana 3 y 4, después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II dentro de cada escuela nudge asignada al azar. Una estación de lavado de manos será un lugar dedicado para lavarse las manos en cada escuela seleccionada e incluirá:
La construcción de las estaciones de lavado de manos tardías comenzará después de que la recopilación de datos de la Fase 2 haya finalizado al final de la semana 3. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estación de lavado de manos temprano + educación
Este brazo incluirá 5 escuelas seleccionadas al azar a las que se les habrán construido estaciones de lavado de manos después de la observación de referencia (Fase I), y recibirán un programa basado en la educación sobre higiene de manos, después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II.
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Una estación de lavado de manos será un lugar dedicado para lavarse las manos en cada escuela seleccionada e incluirá:
Las primeras estaciones de lavado de manos se construirán en las semanas 1 y 2 del estudio, después de que se completen las observaciones de referencia (Fase I). Programa basado en la educación sobre la higiene de las manos: el elemento de promoción de la higiene incluirá un programa de un mes de educación sobre el lavado de manos que incluirá sesiones semanales dirigidas por un facilitador. Cada sesión durará entre 30 y 45 minutos y cubrirá los siguientes temas:
El programa basado en la educación sobre higiene de manos comenzará al comienzo de las semanas 4 y 5, después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II en cada escuela educativa asignada al azar. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estación de lavado de manos tardía + educación
Este brazo incluirá 5 escuelas seleccionadas al azar en las que se habrán construido estaciones de lavado de manos después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II, cuando comience el programa basado en la educación sobre higiene de manos.
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Una estación de lavado de manos será un lugar dedicado para lavarse las manos en cada escuela seleccionada e incluirá:
La construcción de las estaciones de lavado de manos tardías comenzará después de que la recopilación de datos de la Fase 2 haya finalizado al final de la semana 3. Programa basado en la educación sobre la higiene de las manos: el elemento de promoción de la higiene incluirá un programa de un mes de educación sobre el lavado de manos que incluirá sesiones semanales dirigidas por un facilitador. Cada sesión durará entre 30 y 45 minutos y cubrirá los siguientes temas:
El programa basado en la educación sobre higiene de manos comenzará al comienzo de las semanas 4 y 5, después de que se complete la recopilación de datos de la Fase II en cada escuela educativa asignada al azar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la probabilidad de lavarse las manos con jabón después de ir al baño entre los estudiantes que recibieron una intervención de empujón en comparación con los estudiantes del grupo de educación sobre higiene
Periodo de tiempo: Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a la intervención Nudge o a la intervención de Educación en Higiene al finalizar la recopilación de datos en la semana 6, y el cambio en la probabilidad, o índice de prevalencia, se evaluará con el tiempo, con medidas en las semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 y semanas 24-25, comparando la probabilidad de lavado de manos de los estudiantes después de ir al baño con la de los estudiantes de educación en higiene después del evento, medido usando observaciones de cámara de la estación de lavado de manos fuera del área de letrinas.
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Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la probabilidad de lavarse las manos con jabón después de ir al baño entre los estudiantes que recibieron la intervención temprana en la estación de lavado de manos en comparación con los estudiantes que recibieron la intervención tardía en la estación de lavado de manos
Periodo de tiempo: Semanas 2-3, Semanas 4-5
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Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a la intervención temprana de la estación de lavado de manos (construida en las semanas 1 y 2) o a la intervención tardía de la estación de lavado de manos (construida en las semanas 3 y 4), y el cambio en la probabilidad o índice de prevalencia se evaluará en la semana 2 y 3 y semana 4-5, comparando la probabilidad de lavado de manos de los estudiantes de la estación de lavado de manos temprano después de ir al baño con la de los estudiantes de la estación de lavado de manos tardíos después del evento de ir al baño, medida usando observaciones de la cámara de la estación de lavado de manos fuera del área de letrinas.
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Semanas 2-3, Semanas 4-5
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Cambio en la probabilidad de lavarse las manos con jabón después de un evento de ir al baño dentro del grupo de intervención de empujón, comparando estudiantes en la intervención temprana de la estación de lavado de manos con estudiantes en la intervención tardía de la estación de lavado de manos
Periodo de tiempo: Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Para evaluar si el momento de la construcción de la estación de lavado de manos influye en el lavado de manos, se evaluará el cambio en la probabilidad o la tasa de prevalencia a lo largo del tiempo, con observaciones en las semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 y las semanas 24 y 25 dentro del grupo Nudge, comparando la probabilidad de lavarse las manos entre los estudiantes que recibieron la estación de lavado de manos temprana (construida en las semanas 1 y 2) con la probabilidad de lavarse las manos entre los estudiantes que recibieron las estaciones de lavado de manos tardías (construida en las semanas 3 y 4), medido usando observaciones de cámara de la estación de lavado de manos fuera del área de letrinas.
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Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Cambio en la probabilidad de lavarse las manos con jabón después de un evento de ir al baño dentro del grupo de intervención de educación en higiene, comparando estudiantes en la intervención temprana de la estación de lavado de manos con estudiantes en la intervención tardía de la estación de lavado de manos
Periodo de tiempo: Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Para evaluar si el momento de la construcción de la estación de lavado de manos influye en el lavado de manos, se evaluará el cambio en la probabilidad o el índice de prevalencia a lo largo del tiempo, con observaciones en las semanas 4-5, semanas 6-7, semana 12, semanas 18-19 y semanas 24-25 dentro del grupo de Educación en Higiene, comparando la probabilidad de lavarse las manos entre los estudiantes que recibieron la estación de lavado de manos temprana (construida en las semanas 1 y 2) con la probabilidad de lavarse las manos entre los estudiantes que recibieron las estaciones de lavado de manos tardías (construida en las semanas 3 y 4), medido usando observaciones de cámara de la estación de lavado de manos fuera del área de letrinas.
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Semanas 4-5, Semanas 6-7, Semana 12, Semanas 18-19, Semanas 24-25
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kamal Hossain, Save the Children
- Director de estudio: Mohini Venkatesh, Save the Children
- Director de estudio: Pavani K Ram, MD, University at Buffalo
- Director de estudio: Elise N Grover, MSPH, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6304 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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