歯周病患者に対するIgYの効果
2016年3月7日 更新者：Immunology Research Institute in Gifu
歯周病患者の支持療法におけるIgY抗体の有効性の評価
歯周病の治療のために国立歯科口腔病学病院を訪れた患者は、従来のスケーリングおよびルートプレーニング (SRP) の補助として、ポルフィロモナス・ジンジバリス・ジンジパインに対する鶏卵抗体 (IgY) を含む栄養補助食品 (ロゼンジ) を使用しました。
8週間後、患者は検査されました。
プロービング深度 (PD)、プロービング時の出血 (BOP)、歯周ポケット内の P. gingivalis の数などのパラメーターを評価し、プラセボ トローチを使用した対照群と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎と診断された患者
- ポケットの深さが 3 mm ～ 5 mm の歯間部位が少なくとも 2 つある
- 天然歯が20本以上ある非喫煙者
- プロービング時の骨量減少と出血
- -研究前6週間以内に歯周治療を受けていない
除外基準:
- 過去 3 か月以内に抗生物質や抗炎症薬などの投薬を受けた患者
- 卵タンパク質にアレルギーがありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジンジパイン IgY
参加者は、ポルフィロモナス・ジンジバリスのジンジパインに対するIgYを含むトローチを消費します
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患者は、非外科的歯周治療後に IgY を含む栄養補助食品トローチを摂取しました
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ IgY
参加者は、プラセボ IgY を含むトローチを消費します
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プラセボ IgY
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性歯周炎患者のポケット深さのプロービングに対する抗ジンジパイン IgY の効果
時間枠：8週間
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結果の測定は、ポケットの深さ (PD) を調べることです。
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8週間
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慢性歯周炎患者のプロービングにおける出血に対する抗ジンジパイン IgY の効果
時間枠：8週間
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結果の測定はプロービング時の出血 (BOP) です
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性歯周炎患者のポルフィロモナス・ジンジバリス値に対する抗ジンジパインIgYの効果
時間枠：8週間
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結果の測定は、歯周ポケットの P. gingivalis レベルです。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D、National Hospital of Odonto-Stomatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。