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Efficacia delle IgY sui pazienti con parodontite

7 marzo 2016 aggiornato da: Immunology Research Institute in Gifu

Valutazione dell'efficacia degli anticorpi IgY nella terapia di supporto dei pazienti con parodontite

I pazienti che hanno visitato il National Hospital of Odonto-Stomatology per il trattamento della parodontite hanno utilizzato un integratore alimentare (pastiglia) contenente anticorpi anti-uovo di gallina (IgY) contro Porphyromonas gingivalis gingipains in aggiunta al ridimensionamento convenzionale e alla levigatura radicolare (SRP). Dopo 8 settimane i pazienti sono stati esaminati contro. I parametri tra cui la profondità di sondaggio (PD), il sanguinamento al sondaggio (BOP), il numero di P. gingivalis nelle tasche parodontali sono stati valutati e confrontati con il gruppo di controllo che aveva utilizzato pastiglie placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di parodontite cronica
  • aveva almeno 2 siti interprossimali con profondità della tasca compresa tra 3 mm e 5 mm
  • non fumatori con almeno 20 denti naturali
  • perdita ossea e sanguinamento al sondaggio
  • non erano stati sottoposti a trattamenti parodontali nelle 6 settimane precedenti lo studio

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno ricevuto farmaci come antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 3 mesi precedenti
  • aveva un'allergia alle proteine ​​dell'uovo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gengipain IgY
I partecipanti consumano pastiglie contenenti IgY contro i dolori gengivali di Porphyromonas gingivalis
Integratore alimentare: pastiglie contenenti IgY
I pazienti hanno consumato pastiglie di integratori alimentari contenenti IgY dopo la terapia parodontale non chirurgica
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo IgY
I partecipanti consumano pastiglie contenenti placebo IgY
Integratore alimentare: Placebo IgY
Placebo IgY

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'anti-gengipain IgY sul sondaggio della profondità della tasca di soggetti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 8 settimane
La misurazione del risultato sta sondando la profondità della tasca (PD)
8 settimane
Effetto delle IgY anti-gengipain sul sanguinamento al sondaggio di soggetti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 8 settimane
La misurazione dell'esito è sanguinamento al sondaggio (BOP)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle IgY anti-gengipain sul livello di Porphyromonas gingivalis dei soggetti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 8 settimane
La misurazione del risultato è il livello di P. gingivalis nelle tasche parodontali
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunology Research Institute in Gifu

Collaboratori

National Hospital of Odonto-Stomatology

Investigatori

  • Investigatore principale: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM 14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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