Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IgY-werkzaamheid bij patiënten met parodontitis

7 maart 2016 bijgewerkt door: Immunology Research Institute in Gifu

Evaluatie van de effectiviteit van IgY-antilichamen bij ondersteunende therapie van patiënten met parodontitis

Patiënten die het National Hospital of Odonto-Stomatology bezochten voor de behandeling van parodontitis, gebruikten een voedingssupplement (zuigtablet) met kippenei-antilichaam (IgY) tegen Porphyromonas gingivalis gingipains als aanvulling op conventionele scaling en rootplaning (SRP). Na 8 weken werden de patiënten onderzocht. Parameters waaronder sondeerdiepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP), aantal P. gingivalis in parodontale pockets werden geëvalueerd en vergeleken met de controlegroep die placebotabletten had gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose chronische parodontitis
  • had ten minste 2 interproximale plaatsen met pocketdiepte tussen 3 mm en 5 mm
  • niet-rokers met minstens 20 natuurlijke tanden
  • botverlies en bloeding bij sonderen
  • 6 weken voor het onderzoek geen parodontale behandelingen had ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten kregen in de afgelopen 3 maanden medicijnen zoals antibiotica of ontstekingsremmers
  • allergie had voor ei-eiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gingipain IgY
Deelnemers consumeren zuigtabletten met IgY tegen tandvleespijnen van Porphyromonas gingivalis
Voedingssupplement: zuigtabletten met IgY
Patiënten consumeerden zuigtabletten met voedingssupplementen die IgY bevatten na niet-chirurgische parodontale therapie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Deelnemers consumeren zuigtabletten die placebo IgY bevatten
Voedingssupplement: Placebo IgY
Placebo IgY

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van anti-gingipain IgY op het onderzoeken van de pocketdiepte van personen met chronische parodontitis
Tijdsspanne: 8 weken
Uitkomstmeting is het peilen van de pocketdiepte (PD)
8 weken
Effect van anti-gingipain IgY op bloedingen bij het sonderen van proefpersonen met chronische parodontitis
Tijdsspanne: 8 weken
Uitkomstmeting is bloeden bij sonderen (BOP)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van anti-gingipain IgY op het niveau van Porphyromonas gingivalis bij proefpersonen met chronische parodontitis
Tijdsspanne: 8 weken
Uitkomstmeting is P. gingivalis-niveau in parodontale pockets
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immunology Research Institute in Gifu

Medewerkers

National Hospital of Odonto-Stomatology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHM 14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren