Skuteczność IgY u pacjentów z zapaleniem przyzębia
7 marca 2016 zaktualizowane przez: Immunology Research Institute in Gifu
Ocena skuteczności przeciwciał IgY w terapii wspomagającej pacjentów z zapaleniem przyzębia
Pacjenci odwiedzający National Hospital of Odonto-Stomatology w celu leczenia zapalenia przyzębia stosowali suplement diety (pastylki do ssania) zawierający przeciwciała z jaja kurzego (IgY) przeciwko Porphyromonas gingivalis gingipains jako dodatek do konwencjonalnego skalingu i wygładzania korzeni (SRP).
Po 8 tygodniach pacjentów zbadano przeciw.
Oceniono parametry obejmujące głębokość sondowania (PD), krwawienie podczas sondowania (BOP), liczbę P. gingivalis w kieszonkach przyzębnych i porównano z grupą kontrolną, która stosowała pastylki placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia
- miał co najmniej 2 miejsca międzyzębowe z kieszonkami o głębokości od 3 mm do 5 mm
- niepalących z co najmniej 20 naturalnymi zębami
- utrata masy kostnej i krwawienie podczas sondowania
- nie było leczonych periodontologicznie w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci otrzymywali leki, takie jak antybiotyki lub leki przeciwzapalne, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- miał alergię na białka jaj
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gingipaina IgY
Uczestnicy spożywają pastylki do ssania zawierające IgY przeciwko gingipainom Porphyromonas gingivalis
|
Pacjenci spożywali suplementy diety w postaci pastylek do ssania zawierające IgY po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Uczestnicy spożywają pastylki do ssania zawierające placebo IgY
|
Placebo IgY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ anty-gingipain IgY na sondowanie głębokości kieszonek u osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiarem wyniku jest sondowanie głębokości kieszonki (PD)
|
8 tygodni
|
|
Wpływ anty-gingipainy IgY na krwawienie podczas sondowania osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar wyniku to krwawienie podczas sondowania (BOP)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ anty-gingipain IgY na poziom Porphyromonas gingivalis u osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miarą wyniku jest poziom P. gingivalis w kieszonkach przyzębnych
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM 14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .