Účinnost IgY u pacientů s paradentózou
7. března 2016 aktualizováno: Immunology Research Institute in Gifu
Hodnocení účinnosti IgY protilátek v podpůrné léčbě pacientů s parodontitidou
Pacienti navštěvující National Hospital of Odonto-Stomatology za účelem léčby parodontitidy používali doplněk stravy (pastelku) obsahující protilátku kuřecích vajec (IgY) proti Porphyromonas gingivalis gingipains jako doplněk ke konvenčnímu odlupování a hoblování kořenů (SRP).
Po 8 týdnech byli pacienti vyšetřeni.
Parametry zahrnující hloubku sondování (PD), krvácení při sondování (BOP), počet P. gingivalis v periodontálních kapsách byly vyhodnoceny a porovnány s kontrolní skupinou, která používala pastilky s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnostikovanou chronickou parodontitidou
- měl alespoň 2 interproximální místa s hloubkou kapsy mezi 3 mm až 5 mm
- nekuřáci s alespoň 20 přirozenými zuby
- ztráta kostní hmoty a krvácení při sondování
- nepodstoupili periodontální léčbu během 6 týdnů před studií
Kritéria vyloučení:
- pacienti dostávali během předchozích 3 měsíců léky, jako jsou antibiotika nebo protizánětlivé léky
- měl alergii na vaječné bílkoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gingipain IgY
Účastníci konzumují pastilky obsahující IgY proti bolestem dásní Porphyromonas gingivalis
|
Pacienti užívali po nechirurgické parodontologické léčbě pastilky s obsahem IgY
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Účastníci konzumují pastilky obsahující placebo IgY
|
Placebo IgY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv anti-gingipain IgY na sondování hloubky kapsy subjektů s chronickou parodontitidou
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledkem měření je snímání hloubky kapsy (PD)
|
8 týdnů
|
|
Vliv anti-gingipain IgY na krvácení na sondování subjektů s chronickou parodontitidou
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření výsledku krvácí při sondování (BOP)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv anti-gingipain IgY na hladinu Porphyromonas gingivalis u subjektů s chronickou parodontitidou
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledkem měření je hladina P. gingivalis v parodontálních kapsách
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM 14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .