치주염 환자에 대한 IgY 효능
2016년 3월 7일 업데이트: Immunology Research Institute in Gifu
치주염 환자의 보조요법에서 IgY 항체 효과 평가
치주염 치료를 위해 Odonto-Stomatology 국립병원을 방문하는 환자들은 Porphyromonas gingivalis gingipains에 대한 닭고기 달걀 항체(IgY)가 포함된 식품 보충제(로젠지)를 기존의 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 보조제로 사용했습니다.
8주 후 환자들을 대상으로 검사를 실시했습니다.
탐침 깊이(PD), 탐침 시 출혈(BOP), 치주낭 내 P. 진지발리스 수를 포함한 매개변수를 평가하고 위약 마름모꼴을 사용한 대조군과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염 진단을 받은 환자
- 포켓 깊이가 3mm에서 5mm 사이인 치간 부위가 2개 이상 있음
- 최소 20개의 자연 치아를 가진 비흡연자
- 프로빙 중 뼈 손실 및 출혈
- 연구 전 6주 이내에 치주 치료를 받지 않은 자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 항염증제와 같은 약물을 투여받은 환자
- 달걀 단백질에 알레르기가 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진기페인 IgY
참가자는 Porphyromonas gingivalis의 gingipains에 대해 IgY를 함유한 사탕을 섭취합니다.
|
환자들은 비외과적 치주 치료 후 IgY를 함유한 식품 보충제 마름모꼴을 섭취했습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 IgY
참가자는 위약 IgY가 포함된 마름모꼴을 섭취합니다.
|
위약 IgY
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 치주염 환자의 치주낭 깊이 측정에 대한 항진저 통증 IgY의 효과
기간: 8주
|
결과 측정은 프로빙 포켓 깊이(PD)입니다.
|
8주
|
|
만성 치주염 환자의 탐침 시 출혈에 대한 항진지페인 IgY의 효과
기간: 8주
|
결과 측정은 프로빙 시 출혈(BOP)입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 치주염 환자의 Porphyromonas gingivalis 수준에 대한 항-진지페인 IgY의 효과
기간: 8주
|
결과 측정은 치주 주머니에서 P. gingivalis 수준입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .