Eficacia de IgY en pacientes con periodontitis
7 de marzo de 2016 actualizado por: Immunology Research Institute in Gifu
Evaluación de la eficacia de los anticuerpos IgY en la terapia de apoyo de pacientes con periodontitis
Los pacientes que acudieron al Hospital Nacional de Odonto-Estomatología para el tratamiento de la periodontitis utilizaron un complemento alimenticio (pastilla) que contenía anticuerpos de huevo de gallina (IgY) contra Porphyromonas gingivalis gingipains como complemento del raspado y alisado radicular convencional (SRP).
Después de 8 semanas se examinó a los pacientes.
Se evaluaron parámetros como la profundidad de sondaje (PD), el sangrado al sondaje (BOP), el número de P. gingivalis en las bolsas periodontales y se compararon con el grupo de control que había usado pastillas de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de periodontitis crónica
- tenía al menos 2 sitios interproximales con una profundidad de bolsa entre 3 mm y 5 mm
- no fumadores con al menos 20 dientes naturales
- pérdida ósea y sangrado al sondaje
- no se había sometido a tratamientos periodontales en las 6 semanas anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes recibieron medicamentos como antibióticos o antiinflamatorios en los 3 meses anteriores
- tenía alergia a las proteínas del huevo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gingipain IgY
Los participantes consumen pastillas que contienen IgY contra los dolores gingivales de Porphyromonas gingivalis
|
Los pacientes consumieron suplementos alimenticios en pastillas que contenían IgY después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo IgY
Los participantes consumen pastillas que contienen placebo IgY
|
Placebo IgY
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la IgY anti-gingipaína en la profundidad de sondaje de sujetos con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La medida de resultado es la profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
|
8 semanas
|
|
Efecto de la IgY anti-gingipaína sobre el sangrado al sondaje de sujetos con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La medida de resultado es sangrado al sondaje (BOP)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la IgY anti-gingipaína sobre el nivel de Porphyromonas gingivalis en sujetos con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La medida del resultado es el nivel de P. gingivalis en las bolsas periodontales
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM 14
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