Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность IgY у пациентов с пародонтитом

7 марта 2016 г. обновлено: Immunology Research Institute in Gifu

Оценка эффективности антител IgY при поддерживающей терапии больных пародонтитом

Пациенты, посещавшие Национальную одонтостоматологическую больницу для лечения пародонтита, использовали пищевую добавку (лепешку), содержащую антитела куриного яйца (IgY) против Porphyromonas gingivalis gingipains, в качестве дополнения к обычному скейлингу и полировке корней (SRP). Через 8 недель пациенты были обследованы в отношении. Параметры, включая глубину зондирования (PD), кровоточивость при зондировании (BOP), количество P. gingivalis в зубодесневых карманах, оценивали и сравнивали с контрольной группой, которая использовала пастилки плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом хронический пародонтит
  • имел не менее 2 интерпроксимальных участков с глубиной кармана от 3 до 5 мм.
  • некурящие, имеющие не менее 20 естественных зубов
  • потеря костной массы и кровотечение при зондировании
  • не подвергались пародонтологическому лечению в течение 6 недель до исследования

Критерий исключения:

  • пациенты получали лекарства, такие как антибиотики или противовоспалительные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев
  • была аллергия на яичный белок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гингипаин IgY
Участники принимают леденцы, содержащие IgY против гингипаинов Porphyromonas gingivalis.
Диетическая добавка: пастилки, содержащие IgY
Пациенты принимали леденцы с пищевыми добавками, содержащие IgY, после нехирургического пародонтологического лечения.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо IgY
Участники принимают леденцы, содержащие плацебо IgY.
Диетическая добавка: Плацебо IgY
Плацебо IgY

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние антигингипаинового IgY на зондирование глубины кармана у пациентов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 8 недель
Результатом измерения является зондирование глубины кармана (PD)
8 недель
Влияние антигингипаинового IgY на кровоточивость при зондировании у субъектов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 8 недель
Измерение исхода кровотечение при зондировании (BOP)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние антигингипаинового IgY на уровень Porphyromonas gingivalis у субъектов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 8 недель
Измерение результата – уровень P. gingivalis в пародонтальных карманах.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immunology Research Institute in Gifu

Соавторы

National Hospital of Odonto-Stomatology

Следователи

  • Главный следователь: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM 14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пастилки, содержащие IgY

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться