Eficácia da IgY em pacientes com periodontite
7 de março de 2016 atualizado por: Immunology Research Institute in Gifu
Avaliação da eficácia do anticorpo IgY na terapia de suporte de pacientes com periodontite
Os pacientes que visitaram o Hospital Nacional de Odonto-Estomatologia para tratamento de periodontite usaram um suplemento alimentar (pastilha) contendo anticorpo de ovo de galinha (IgY) contra Porphyromonas gingivalis gingipains como adjuvante à raspagem convencional e alisamento radicular (SRP).
Após 8 semanas, os pacientes foram examinados contra.
Parâmetros incluindo profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP), número de P. gingivalis em bolsas periodontais foram avaliados e comparados com o grupo controle que usou pastilhas placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com periodontite crônica
- tinha pelo menos 2 sítios interproximais com profundidade de bolsa entre 3 mm a 5 mm
- não fumantes com pelo menos 20 dentes naturais
- perda óssea e sangramento à sondagem
- não foram submetidos a tratamentos periodontais nas 6 semanas anteriores ao estudo
Critério de exclusão:
- pacientes receberam medicação como antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses
- tinha alergia a proteínas do ovo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gengipaína IgY
Os participantes consomem pastilhas contendo IgY contra gengipaínas de Porphyromonas gingivalis
|
Pacientes consumiram pastilhas de suplemento alimentar contendo IgY após terapia periodontal não cirúrgica
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Os participantes consomem pastilhas contendo placebo IgY
|
Placebo IgY
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da antigengipaína IgY na profundidade da bolsa de sondagem de indivíduos com periodontite crônica
Prazo: 8 semanas
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A medição do resultado está sondando a profundidade do bolso (PD)
|
8 semanas
|
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Efeito da anti-gengipaína IgY no sangramento na sondagem de indivíduos com periodontite crônica
Prazo: 8 semanas
|
A medição do resultado está sangrando na sondagem (BOP)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da anti-gengipaína IgY no nível de Porphyromonas gingivalis de indivíduos com periodontite crônica
Prazo: 8 semanas
|
A medição do resultado é o nível de P. gingivalis nas bolsas periodontais
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM 14
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