IgY-Wirksamkeit bei Parodontitis-Patienten
7. März 2016 aktualisiert von: Immunology Research Institute in Gifu
Bewertung der Wirksamkeit von IgY-Antikörpern in der unterstützenden Therapie von Parodontitispatienten
Patienten, die das National Hospital of Odonto-Stomatology zur Behandlung von Parodontitis aufsuchten, verwendeten ein Nahrungsergänzungsmittel (Lutschtablette) mit Hühnerei-Antikörpern (IgY) gegen Porphyromonas gingivalis gingipains als Ergänzung zur herkömmlichen Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP).
Nach 8 Wochen wurden die Patienten gegen untersucht.
Parameter wie Sondierungstiefe (PD), Sondierungsblutung (BOP), Anzahl von P. gingivalis in Parodontaltaschen wurden bewertet und mit der Kontrollgruppe verglichen, die Placebo-Lutschtabletten verwendet hatte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter chronischer Parodontitis
- hatte mindestens 2 interproximale Stellen mit einer Taschentiefe zwischen 3 mm und 5 mm
- Nichtraucher mit mindestens 20 natürlichen Zähnen
- Knochenschwund und Blutungen beim Sondieren
- hatten sich innerhalb von 6 Wochen vor der Studie keiner Parodontalbehandlung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten erhielten innerhalb der letzten 3 Monate Medikamente wie Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente
- hatte eine Allergie gegen Eiproteine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gingipain IgY
Die Teilnehmer nehmen Lutschtabletten mit IgY gegen Gingipains von Porphyromonas gingivalis ein
|
Die Patienten nahmen IgY-haltige Nahrungsergänzungsmittel nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie ein
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-IgY
Die Teilnehmer konsumieren Lutschtabletten mit Placebo-IgY
|
Placebo-IgY
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Anti-Gingipain-IgY auf die Sondierungstaschentiefe von Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ergebnismessung ist Sondierung der Taschentiefe (PD)
|
8 Wochen
|
|
Wirkung von Anti-Gingipain-IgY auf Blutungen bei Sondierung von Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ergebnismessung ist Blutung bei Sondierung (BOP)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Anti-Gingipain-IgY auf den Porphyromonas gingivalis-Spiegel bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Ergebnismessung ist der P. gingivalis-Pegel in Parodontaltaschen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM 14
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