Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IgY-effekt på periodontittpasienter

7. mars 2016 oppdatert av: Immunology Research Institute in Gifu

Evaluering av IgY-antistoffs effektivitet i støttende terapi av periodontittpasienter

Pasienter som besøkte National Hospital of Odonto-Stomatology for behandling av periodontitt brukte et kosttilskudd (pastiller) som inneholdt kyllingegg-antistoff (IgY) mot Porphyromonas gingivalis gingipains som et tillegg til konvensjonell skalering og rotplaning (SRP). Etter 8 uker ble pasientene undersøkt mot. Parametre inkludert sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP), antall P. gingivalis i periodontale lommer ble evaluert og sammenlignet med kontrollgruppen som hadde brukt placebopastiller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt
  • hadde minst 2 interproksimale steder med lommedybde mellom 3 mm og 5 mm
  • ikke-røykere med minst 20 naturlige tenner
  • bentap og blødning ved sondering
  • ikke hadde gjennomgått periodontale behandlinger innen 6 uker før studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter fikk medisiner som antibiotika eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 3 månedene
  • hadde allergi mot eggproteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gingipain IgY
Deltakerne bruker pastiller som inneholder IgY mot gingipiner av Porphyromonas gingivalis
Kosttilskudd: sugetabletter som inneholder IgY
Pasienter konsumerte sugetabletter som inneholdt IgY etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Deltakerne bruker sugetabletter som inneholder placebo IgY
Kosttilskudd: Placebo IgY
Placebo IgY

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av anti-gingipain IgY på sondering av lommedybde hos personer med kronisk periodontitt
Tidsramme: 8 uker
Utfallsmåling er sondering av lommedybde (PD)
8 uker
Effekt av anti-gingipain IgY på blødning ved sondering av personer med kronisk periodontitt
Tidsramme: 8 uker
Utfallsmåling er blødning ved sondering (BOP)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av anti-gingipain IgY på nivået av Porphyromonas gingivalis hos personer med kronisk periodontitt
Tidsramme: 8 uker
Utfallsmåling er P. gingivalis nivå i periodontale lommer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immunology Research Institute in Gifu

Samarbeidspartnere

National Hospital of Odonto-Stomatology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHM 14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere