IgY:n teho parodontiittipotilailla
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Immunology Research Institute in Gifu
IgY-vasta-aineiden tehokkuuden arviointi parodontiittipotilaiden tukihoidossa
Hammastautien kansallissairaalassa parodontiittia hoitavat potilaat käyttivät tavanomaisen hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä kananmunan vasta-ainetta (IgY) sisältävää ravintolisää (IgY) Porphyromonas gingivalis -gingipaineja vastaan.
8 viikon kuluttua potilaat tutkittiin vastaan.
Parametrit, mukaan lukien koetussyvyys (PD), verenvuoto koettaessa (BOP), P. gingivalis -bakteerin lukumäärä periodontaalisissa taskuissa, arvioitiin ja verrattiin kontrolliryhmään, joka oli käyttänyt lumelääketabletteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti
- oli vähintään 2 interproksimaalista kohtaa taskun syvyydellä 3 mm - 5 mm
- tupakoimattomille, joilla on vähintään 20 luonnollista hammasta
- luun menetys ja verenvuoto koettaessa
- ei ollut käynyt parodontaalihoitoa 6 viikon aikana ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ovat saaneet lääkitystä, kuten antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana
- oli allerginen kananmunan proteiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gingipain IgY
Osallistujat nauttivat IgY:tä sisältäviä imeskelytabletteja Porphyromonas gingivalis -bakteerin ienkipuja vastaan
|
Potilaat nauttivat IgY:tä sisältäviä ravintolisätabletteja ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Osallistujat nauttivat imeskelytabletteja, jotka sisältävät lumelääke IgY:tä
|
Placebo IgY
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-gingipain IgY:n vaikutus kroonista parodontiittia sairastavien koehenkilöiden taskun syvyyteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulosmittaus on taskun syvyys (PD)
|
8 viikkoa
|
|
Anti-gingipain IgY:n vaikutus verenvuotoon kroonista parodontiittia sairastavien henkilöiden tutkimiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulosmittaus on verenvuoto luotauksessa (BOP)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-gingipain IgY:n vaikutus Porphyromonas gingivalis -tasoon potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulosmittaus on P. gingivalis -taso periodontaalisissa taskuissa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM 14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .