Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IgY-effekt på paradentosepatienter

7. marts 2016 opdateret af: Immunology Research Institute in Gifu

Evaluering af IgY-antistofeffektivitet i understøttende terapi af parodontitispatienter

Patienter, der besøgte National Hospital of Odonto-Stomatology til behandling af paradentose, brugte et kosttilskud (pastiller) indeholdende hønseæg-antistof (IgY) mod Porphyromonas gingivalis gingipains som et supplement til konventionel skalering og rodplaning (SRP). Efter 8 uger blev patienterne undersøgt imod. Parametre inklusive sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP), antallet af P. gingivalis i parodontale lommer blev evalueret og sammenlignet med kontrolgruppen, der havde brugt placebo-pastiller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med kronisk paradentose
  • havde mindst 2 interproksimale steder med lommedybde mellem 3 mm og 5 mm
  • ikke-rygere med mindst 20 naturlige tænder
  • knogletab og blødning ved sondering
  • ikke havde gennemgået parodontale behandlinger inden for 6 uger før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter fik medicin såsom antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de foregående 3 måneder
  • havde allergi over for ægproteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gingipain IgY
Deltagerne indtager sugetabletter indeholdende IgY mod gingipains af Porphyromonas gingivalis
Kosttilskud: sugetabletter indeholdende IgY
Patienterne indtog sugetabletter med kosttilskud indeholdende IgY efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IgY
Deltagerne indtager sugetabletter indeholdende placebo IgY
Kosttilskud: Placebo IgY
Placebo IgY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af anti-gingipain IgY på sondering af lommedybde hos personer med kronisk parodontitis
Tidsramme: 8 uger
Resultatmåling er sondering af lommedybde (PD)
8 uger
Effekt af anti-gingipain IgY på blødning ved sondering af forsøgspersoner med kronisk parodontitis
Tidsramme: 8 uger
Resultatmåling er blødning ved sondering (BOP)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af anti-gingipain IgY på Porphyromonas gingivalis niveau hos personer med kronisk parodontitis
Tidsramme: 8 uger
Udfaldsmåling er P. gingivalis niveau i parodontale lommer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunology Research Institute in Gifu

Samarbejdspartnere

National Hospital of Odonto-Stomatology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thi Hong Minh Nguyen, Ph. D, National Hospital of Odonto-Stomatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (SKØN)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM 14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med sugetabletter indeholdende IgY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner