投薬アドヒアランスを促進するための統合投薬自己管理介入の実現可能性 (IMedS)
2016年3月15日 更新者：Jaclyn Schwartz、University of Wisconsin, Milwaukee
慢性的な健康状態にある多くの人は、処方された薬を服用できず、健康と機能の低下につながります.
残念ながら、服薬不遵守に対する現在の介入はあまり効果的ではありません。
この研究のこの目的は、慢性的な健康状態を持つ成人の服薬アドヒアランスを改善するための新しい介入である統合投薬自己管理 (IMedS) 介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な健康状態にある多くの人は、処方された薬を服用できず、健康と機能の低下につながります.
目的: この研究の目的は、統合された作業療法介入が慢性疾患を持つ人々の服薬遵守の改善に役立つかどうかを理解するために、フェーズ I の実行可能性研究を実施することでした。
方法: small-N デザインを使用して、作業療法介入または標準的なケア介入の前後の参加者の服薬順守、行動数、服薬順守の認識の単一被験者分析を報告します。
被験者間の複製と盲検化を伴う複数のベースラインアプローチを使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疾患と診断された
- コミュニティに住む
- 医療専門家が推奨する 1 日 5 種類以上の投薬計画
- 薬を自分で管理する
- 処方通りに薬を服用するのが難しい
- ミルウォーキー地域に住む
除外基準:
- 重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：作業療法介入グループ
参加者と介入担当者が過去の投薬パフォーマンス、投薬関連の目標、および目標を達成するための戦略について話し合う 30 分間の介入。
介入は、動機付けの面接と自己の治療的使用によって強化されます。
|
参加者の半数は、手動化された 30 分間の作業療法介入、統合的薬物療法自己管理介入 (IMedS) を受けました。
IMedS では、インターベンショニストとクライアントは、1) 過去の投薬管理の実績を振り返り、2) 投薬目標を設定し、3) 目標を達成するための戦略を立てるという 3 つのステップを経て進みます。
戦略の生成中、インターベンショニストは、自己の治療的使用と動機付け面接を使用して、クライアントが新しい投薬管理戦略を自己生成するのを支援します。具体的には、1) 活動の変更、2) アドボカシー、3) 教育、4) 支援技術、5) 環境に対処します。変更、および 6) タイムリーな補充の確保。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療介入グループ
参加者と介入担当者が投薬遵守に関するパンフレットを確認する 30 分間の教育的介入。
|
標準的なケアの教育的介入は、30 分間のパンフレットに基づく教育セッションでした。
標準的なケア介入グループでは、参加者と介入医は最初にパンフレット「医薬品の管理: 効果的な投薬管理へのガイド」(American Heart Association & American Stroke Association, 2013) を確認しました。
次に、介入医は積極的な傾聴に取り組み、参加者の投薬ルーチンについて自由回答式の質問をし、簡単な考察を提供しました。
標準的なケア手順では、介入医は、肯定、複雑な反省、要約、問題解決、または特定の介入の提案を提供することを禁じられていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：4週間
|
日記による毎日の薬所持率
|
4週間
|
|
投薬管理能力の改善を自己認識
時間枠：4週間
|
参加者は、研究の最後に、投薬を管理する能力が向上したか、低下したか、または同じままであると信じているかを示します.
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬を管理するために使用される戦略
時間枠：4週間
|
参加者レポートごとに、日常生活で投薬を管理するために使用される新しい戦略の数
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。