Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van de integrale medicatie-zelfmanagementinterventie om therapietrouw te bevorderen (IMedS)

15 maart 2016 bijgewerkt door: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Veel mensen met chronische gezondheidsproblemen nemen hun medicijnen niet zoals voorgeschreven, wat resulteert in een achteruitgang van de gezondheid en het functioneren. Helaas zijn de huidige interventies voor medicatieontrouw niet erg effectief. Dit doel van deze studie is het testen van een nieuwe interventie, de Integrative Medication Self-management (IMedS) interventie om therapietrouw bij volwassenen met chronische gezondheidsproblemen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel mensen met chronische gezondheidsproblemen nemen hun medicijnen niet zoals voorgeschreven, wat resulteert in een achteruitgang van de gezondheid en het functioneren. Doelstelling: Het doel van deze studie was om een ​​fase I haalbaarheidsstudie uit te voeren om te begrijpen of een geïntegreerde ergotherapeutische interventie mensen met chronische gezondheidsproblemen zou kunnen helpen hun therapietrouw te verbeteren. Methode: Met behulp van een small-N-ontwerp rapporteren we analyses van één proefpersoon van de therapietrouw, het aantal gedragingen en de percepties van therapietrouw van deelnemers voor en na een ergotherapeutische interventie of standaardzorginterventie. We gebruikten een meervoudige basisbenadering met replicatie tussen proefpersonen en verblinding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een chronische gezondheidstoestand
  • Leef in de gemeenschap
  • Een medicatieregime van 5 of meer medicijnen per dag aanbevolen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
  • Zelfstandig medicijnen beheren
  • Moeite met het innemen van medicijnen zoals voorgeschreven
  • Woon in de omgeving van Milwaukee

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Ergotherapie
Interventie van dertig minuten waarin de deelnemer en de interventionist de prestaties van het innemen van medicatie in het verleden, medicatiegerelateerde doelen en strategieën om doelen te bereiken, bespreken. Interventie wordt versterkt met motiverende gespreksvoering en therapeutisch gebruik van het zelf.
Gedragsmatig: Integratieve Medicatie Zelf Management (IMedS) Interventie
De helft van de deelnemers kreeg een handmatige ergotherapie-interventie van 30 minuten, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). Tijdens IMedS doorlopen de interventionist en de cliënt drie stappen waarin het tweetal: 1) reflecteert op eerdere prestaties van medicatiebeheer, 2) een medicatiedoel stelt en 3) strategieën ontwikkelt om het doel te bereiken. Tijdens het genereren van de strategie gebruikt de interventionist therapeutisch gebruik van zichzelf en motiverende gespreksvoering om de cliënt te helpen zelf nieuwe strategieën voor medicatiebeheer te genereren, met name gericht op 1) het veranderen van de activiteit, 2) belangenbehartiging, 3) onderwijs, 4) ondersteunende technologie, 5) omgeving aanpassingen, en 6) zorgen voor tijdige vullingen.
Actieve vergelijker: Interventiegroep Standaardzorg
Educatieve interventie van dertig minuten waarin de deelnemer en de interventionist een pamflet over therapietrouw doornemen.
Gedragsmatig: Standaard zorg educatieve interventie
De standaard educatieve zorginterventie was een op pamfletten gebaseerde educatieve sessie van 30 minuten. In de standaardzorginterventiegroep lazen de deelnemers en de interventionist eerst het pamflet, Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management (American Heart Association & American Stroke Association, 2013). Vervolgens luisterde de interventionist actief, waarbij ze open vragen stelde over de medicatieroutines van de deelnemer en eenvoudige reflecties gaf. Voor de standaard zorgprocedures was het de interventionist verboden om affirmaties, complexe reflecties, samenvattingen, probleemoplossing of specifieke interventies voor te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 4 weken
Dagelijkse medicatiebezitratio via dagboek
4 weken
Zelf waargenomen verbeteringen in het vermogen om medicijnen te gebruiken
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers aan het einde van het onderzoek geven aan of ze denken dat hun vermogen om medicijnen te beheren is verbeterd, afgenomen of hetzelfde is gebleven.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strategieën die worden gebruikt om medicijnen te beheren
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal nieuwe strategieën in het dagelijks leven dat wordt gebruikt om medicatie te beheren per deelnemersrapport
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens over één onderwerp beschikbaar in publicaties

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren