Осуществимость вмешательства по интегративному медикаментозному самоконтролю для повышения приверженности лечению (IMedS)
15 марта 2016 г. обновлено: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Многие люди с хроническими заболеваниями не принимают назначенные им лекарства, что приводит к ухудшению здоровья и функций.
К сожалению, современные методы лечения несоблюдения режима лечения не очень эффективны.
Целью данного исследования является тестирование нового вмешательства, вмешательства по интегративному медикаментозному самоконтролю (IMedS) для улучшения соблюдения режима лечения у взрослых с хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Многие люди с хроническими заболеваниями не принимают назначенные им лекарства, что приводит к ухудшению здоровья и функций.
Цель: Целью этого исследования было провести технико-экономическое обоснование фазы I, чтобы понять, может ли интегрированное вмешательство по трудотерапии помочь людям с хроническими заболеваниями улучшить их приверженность к лекарствам.
Метод: Используя дизайн с малым N, мы сообщаем об анализе соблюдения режима лечения, количественных показателей поведения и восприятии участниками приема лекарств до и после либо вмешательства по трудотерапии, либо вмешательства по стандарту ухода.
Мы использовали множественный базовый подход с репликацией между субъектами и ослеплением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано хроническое заболевание
- Жить в сообществе
- Схема приема 5 или более лекарств в день, рекомендованная врачом.
- Самостоятельно распоряжаться лекарствами
- Трудно принимать лекарства, как это предписано
- Жить в районе Милуоки
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства трудотерапии
Тридцатиминутное вмешательство, в котором участник и интервенционист обсуждают прошлые результаты приема лекарств, цели, связанные с лекарствами, и стратегии для достижения целей.
Вмешательство усиливается мотивационным интервьюированием и терапевтическим использованием себя.
|
Половина участников получила ручное 30-минутное вмешательство по трудотерапии, интегративное медикаментозное вмешательство по самоконтролю (IMedS).
Во время IMedS интервенционист и клиент проходят три этапа, на которых пара: 1) анализирует прошлые результаты управления лекарствами, 2) устанавливает цель лечения и 3) разрабатывает стратегии для достижения цели.
Во время разработки стратегии интервенционист использует терапевтическое использование себя и мотивационное интервью, чтобы помочь клиенту самостоятельно разработать новые стратегии управления лекарствами, в частности, обращаясь к 1) изменению деятельности, 2) адвокации, 3) обучению, 4) вспомогательным технологиям, 5) окружающей среде. модификаций и 6) обеспечение своевременного пополнения запасов.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства стандартного ухода
Тридцатиминутное образовательное вмешательство, в ходе которого участник и интервенционист просматривают брошюру о соблюдении режима приема лекарств.
|
Стандартное образовательное мероприятие по уходу представляло собой 30-минутное учебное занятие на основе брошюр.
В группе вмешательства со стандартным уходом участники и специалист по вмешательству сначала ознакомились с брошюрой «Управление лекарствами: наше руководство по эффективному управлению лекарствами» (Американская кардиологическая ассоциация и Американская ассоциация инсульта, 2013 г.).
Затем интервенционист занялся активным слушанием, где она задавала открытые вопросы о процедурах приема лекарств участником и давала простые размышления.
Для стандартных процедур ухода интервенционисту запрещалось давать утверждения, сложные размышления, резюме, решать проблемы или предлагать какие-либо конкретные вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 4 недели
|
Ежедневный коэффициент владения лекарствами через дневник
|
4 недели
|
|
Самооценка улучшения способности принимать лекарства
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники в конце исследования указывают, считают ли они, что их способность справляться с лекарствами улучшилась, снизилась или осталась прежней.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии, используемые для управления лекарствами
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество новых стратегий в повседневной жизни, используемых для управления лекарствами, на отчет участника
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15.048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные по отдельным субъектам доступны в публикациях
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .