Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost intervence integrovaného sebeřízení léků na podporu dodržování léků (IMedS)

15. března 2016 aktualizováno: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Mnoho osob s chronickými zdravotními stavy neužívají své léky tak, jak je předepsáno, což má za následek zhoršení zdraví a funkce. Současné intervence pro nonadherenci léků bohužel nejsou příliš účinné. Cílem této studie je otestovat novou intervenci, intervence integrovaného samořízení léků (IMedS), která má zlepšit adherenci k léčbě u dospělých s chronickými zdravotními stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho osob s chronickými zdravotními stavy neužívají své léky tak, jak je předepsáno, což má za následek zhoršení zdraví a funkce. Cíl: Účelem této studie bylo provést studii proveditelnosti fáze I, abychom pochopili, zda by integrovaná ergoterapeutická intervence mohla pomoci lidem s chronickým zdravotním stavem zlepšit jejich adherenci k lékům. Metoda: Pomocí návrhu s malým N podáváme jednosubjektové analýzy adherence k lékům, počtu chování a vnímání adherence k lékům účastníků před a po ergoterapeutické intervenci nebo intervenci standardní péče. Použili jsme vícenásobný základní přístup s mezisubjektovou replikací a zaslepení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován chronický zdravotní stav
  • Žijte v komunitě
  • Lékový režim 5 nebo více léků denně doporučený zdravotnickým pracovníkem
  • Nezávisle spravovat léky
  • Potíže s užíváním léků podle předpisu
  • Žijte v oblasti Milwaukee

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina ergoterapie
Třicetiminutová intervence, ve které účastník a intervenční pracovník diskutují o minulém užívání léků, cílech souvisejících s léky a strategiích k dosažení cílů. Intervence je posílena motivačním rozhovorem a terapeutickým využitím sebe sama.
Behaviorální: Integrativní medikační samořízení (IMedS) intervence
Polovina účastníků obdržela manuální 30minutovou ergoterapeutickou intervenci, Integrativní medikační samořídící intervenci (IMedS). Během IMedS intervenční lékař a klient procházejí třemi kroky, ve kterých dvojice: 1) uvažují o minulém výkonu řízení medikace, 2) stanovují cíl v oblasti léčby a 3) vytvářejí strategie k dosažení cíle. Během generování strategie intervent využívá terapeutické využití sebe sama a motivační rozhovory, aby pomohl klientovi vygenerovat nové strategie řízení léků, konkrétně se zaměří na 1) změnu aktivity, 2) obhajobu, 3) vzdělávání, 4) asistenční technologie, 5) environmentální úpravy a 6) zajištění včasného doplňování.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina standardní péče
Třicetiminutová edukační intervence, ve které si účastník a intervenční lékař prohlédnou brožuru o dodržování léků.
Behaviorální: Výchovná intervence standardní péče
Standardní výchovnou intervencí bylo 30minutové vzdělávací sezení založené na brožuře. V intervenční skupině se standardní péčí si účastníci a intervenční lékař nejprve prohlédli brožuru Správa vašich léků: Náš průvodce efektivním řízením léků (American Heart Association & American Stroke Association, 2013). Poté se intervenční lékařka zapojila do aktivního naslouchání, kde kladla otevřené otázky o rutinních léčebných postupech účastníka a poskytovala jednoduché úvahy. U standardních postupů péče bylo intervenčnímu lékaři zakázáno poskytovat afirmace, komplexní úvahy, shrnutí, řešení problémů nebo navrhovat jakékoli konkrétní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 4 týdny
Denní poměr držení léků prostřednictvím deníku
4 týdny
Sebepociťovaná zlepšení ve schopnosti zvládat léky
Časové okno: 4 týdny
Účastníci na konci studie uvádějí, zda se domnívají, že se jejich schopnost zvládat léky zlepšila, klesla nebo zůstala stejná.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie používané k řízení léků
Časové okno: 4 týdny
Počet nových strategií v každodenním životě používaných k léčbě léků na zprávu účastníka
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jednooborové údaje dostupné v publikacích

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrativní medikační samořízení (IMedS) intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit