Durchführbarkeit der integrativen Medikations-Selbstmanagement-Intervention zur Förderung der Medikamentenadhärenz (IMedS)
15. März 2016 aktualisiert von: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Viele Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen nehmen ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben ein, was zu einer Verschlechterung der Gesundheit und Funktion führt.
Leider sind derzeitige Interventionen bei Nichteinhaltung von Medikamenten nicht sehr effektiv.
Ziel dieser Studie ist es, eine neue Intervention zu testen, die Integrative Medication Self-Management (IMedS)-Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Erwachsenen mit chronischen Gesundheitsproblemen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen nehmen ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben ein, was zu einer Verschlechterung der Gesundheit und Funktion führt.
Ziel: Der Zweck dieser Studie war die Durchführung einer Machbarkeitsstudie der Phase I, um zu verstehen, ob eine integrierte ergotherapeutische Intervention Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen helfen könnte, ihre Medikamenteneinnahme zu verbessern.
Methode: Unter Verwendung eines Small-N-Designs berichten wir Einzelsubjektanalysen der Medikationsadhärenz, Verhaltenszählungen und Wahrnehmungen der Medikationsadhärenz der Teilnehmer vor und nach entweder einer ergotherapeutischen Intervention oder einer Standardbehandlungsintervention.
Wir verwendeten einen multiplen Baseline-Ansatz mit interindividueller Replikation und Verblindung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde ein chronischer Gesundheitszustand diagnostiziert
- Lebe in der Gemeinschaft
- Ein Medikationsschema von 5 oder mehr Medikamenten pro Tag, das von einem medizinischen Fachpersonal empfohlen wird
- Medikamente selbstständig verwalten
- Schwierigkeiten bei der Einnahme von verschriebenen Medikamenten
- Lebe in der Gegend von Milwaukee
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe Ergotherapie
30-minütige Intervention, in der der Teilnehmer und der Interventionsspezialist die frühere Leistung bei der Einnahme von Medikamenten, medikamentenbezogene Ziele und Strategien zur Zielerreichung besprechen.
Die Intervention wird durch motivierende Gesprächsführung und therapeutische Nutzung des Selbst verstärkt.
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Die Hälfte der Teilnehmer erhielt eine manuelle 30-minütige ergotherapeutische Intervention, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS).
Während IMedS durchlaufen der Interventionist und der Klient drei Schritte, in denen das Paar: 1) über die bisherige Leistung des Medikationsmanagements nachdenkt, 2) ein Medikationsziel festlegt und 3) Strategien entwickelt, um das Ziel zu erreichen.
Während der Strategieerstellung verwendet der Interventionist den therapeutischen Gebrauch des Selbst und motivierende Gesprächsführung, um dem Klienten zu helfen, selbst neue Medikationsmanagementstrategien zu entwickeln, die sich insbesondere mit 1) Änderung der Aktivität, 2) Interessenvertretung, 3) Bildung, 4) unterstützender Technologie, 5) Umwelt befassen Modifikationen und 6) Sicherung rechtzeitiger Nachfüllungen.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Standardversorgung
30-minütige Aufklärungsintervention, bei der der Teilnehmer und der Interventionist eine Broschüre zur Einhaltung von Medikamenten durchsehen.
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Die pädagogische Standardintervention war eine 30-minütige broschürenbasierte Aufklärungseinheit.
In der Interventionsgruppe der Standardversorgung sahen sich die Teilnehmer und der Interventionsspezialist zuerst die Broschüre Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management (American Heart Association & American Stroke Association, 2013) an.
Dann beschäftigte sich die Interventionistin mit aktivem Zuhören, wobei sie offene Fragen zu den Medikationsroutinen der Teilnehmerin stellte und einfache Überlegungen anstellte.
Für die Standardversorgungsverfahren war es dem Interventionisten untersagt, Bestätigungen, komplexe Überlegungen, Zusammenfassungen, Problemlösungen oder Vorschläge für spezifische Interventionen zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Tägliches Medikamentenbesitzverhältnis über Tagebuch
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4 Wochen
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Selbst wahrgenommene Verbesserungen in der Fähigkeit, Medikamente zu rächen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer geben am Ende der Studie an, ob sie glauben, dass sich ihre Fähigkeit zum Umgang mit Medikamenten verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strategien zum Umgang mit Medikamenten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der neuen Strategien im täglichen Leben, die verwendet werden, um Medikamente pro Teilnehmerbericht zu verwalten
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.048
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Beschreibung des IPD-Plans
Einzelsubjektdaten in Publikationen verfügbar
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