Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​den integrerede medicin-selvstyringsintervention for at fremme overholdelse af medicin (IMedS)

15. marts 2016 opdateret af: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Mange personer med kroniske helbredstilstande undlader at tage deres medicin som foreskrevet, hvilket resulterer i fald i helbred og funktion. Desværre er de nuværende interventioner for manglende overholdelse af medicin ikke særlig effektive. Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny intervention, Integrative Medication Self-management (IMedS) intervention for at forbedre medicinadhærens hos voksne med kroniske helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange personer med kroniske helbredstilstande undlader at tage deres medicin som foreskrevet, hvilket resulterer i fald i helbred og funktion. Formål: Formålet med denne undersøgelse var at udføre en fase I-gennemførlighedsundersøgelse for at forstå, om en integreret ergoterapeutisk intervention kunne hjælpe mennesker med kroniske helbredstilstande med at forbedre deres overholdelse af medicin. Metode: Ved hjælp af et lille-N-design rapporterer vi enkelt-fagsanalyser af medicinadhærens, adfærdstal og opfattelser af medicinadhærens hos deltagere før og efter enten en ergoterapeutisk intervention eller standardbehandlingsintervention. Vi brugte en multiple baseline-tilgang med inter-fag replikation og blinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en kronisk helbredstilstand
  • Lev i samfundet
  • En medicinbehandling på 5 eller flere medicin om dagen anbefalet af en sundhedspersonale
  • Uafhængig håndtering af medicin
  • Besvær med at tage medicin som foreskrevet
  • Bor i Milwaukee-området

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapeutisk indsatsgruppe
Tredive minutters intervention, hvor deltageren og interventionisten diskuterer tidligere præstationer for medicintagning, medicinrelaterede mål og strategier for at nå målene. Intervention forbedres med motiverende samtaler og terapeutisk brug af sig selv.
Adfærdsmæssigt: Integrative Medication Self Management (IMedS) intervention
Halvdelen af ​​deltagerne modtog en manualiseret 30-minutters ergoterapiintervention, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). Under IMedS udvikler interventionisten og klienten sig gennem tre trin, hvor parret: 1) reflekterer over tidligere præstationer af medicinhåndtering, 2) sætter et medicinmål og 3) genererer strategier for at nå målet. Under strategigenerering anvender interventionisten terapeutisk brug af selv- og motiverende samtaler til at hjælpe klienten med selv at generere nye medicinhåndteringsstrategier, der specifikt adresserer 1) ændring af aktiviteten, 2) fortalervirksomhed, 3) uddannelse, 4) hjælpeteknologi, 5) miljø. ændringer og 6) sikring af rettidig genopfyldning.
Aktiv komparator: Standard Care Intervention Group
30 minutters pædagogisk intervention, hvor deltageren og interventionisten gennemgår en pjece om overholdelse af medicin.
Adfærdsmæssigt: Standard Care Educational Intervention
Den pædagogiske intervention i standardplejen var en 30-minutters pamfletbaseret pædagogisk session. I standardbehandlingsinterventionsgruppen gennemgik deltagere og interventionist først pjecen, Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management (American Heart Association & American Stroke Association, 2013). Derefter gik interventionisten i gang med aktiv lytning, hvor hun stillede åbne spørgsmål om deltagerens medicinrutiner og kom med enkle refleksioner. For standardbehandlingsprocedurerne blev interventionisten forbudt at give bekræftelser, komplekse refleksioner, resuméer, problemløsning eller foreslå specifikke interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 4 uger
Dagligt medicinbesiddelsesforhold via dagbog
4 uger
Selvopfattede forbedringer i evnen til at behandle medicin
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen angiver, om de mener, at deres evne til at håndtere medicin er forbedret, faldet eller forblevet den samme.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strategier, der bruges til at håndtere medicin
Tidsramme: 4 uger
Antal nye strategier i dagligdagen brugt til at håndtere medicin pr. deltagerrapport
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Enkeltfagsdata tilgængelige i publikationer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Integrative Medication Self Management (IMedS) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner