Viabilidad de la intervención integral de autogestión de medicamentos para promover la adherencia a los medicamentos (IMedS)
15 de marzo de 2016 actualizado por: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Muchas personas con condiciones de salud crónicas no toman sus medicamentos según lo prescrito, lo que resulta en una disminución de la salud y la función.
Desafortunadamente, las intervenciones actuales para la falta de adherencia a la medicación no son muy efectivas.
Este objetivo de este estudio es probar una nueva intervención, la intervención de autogestión integral de medicamentos (IMedS) para mejorar la adherencia a la medicación en adultos con condiciones de salud crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas personas con condiciones de salud crónicas no toman sus medicamentos según lo prescrito, lo que resulta en una disminución de la salud y la función.
Objetivo: El propósito de este estudio fue realizar un estudio de factibilidad de fase I para comprender si una intervención de terapia ocupacional integrada podría ayudar a las personas con condiciones de salud crónicas a mejorar su adherencia a los medicamentos.
Método: Usando un diseño de N pequeña, informamos análisis de un solo sujeto de la adherencia a la medicación, los recuentos de comportamiento y las percepciones de la adherencia a la medicación de los participantes antes y después de una intervención de terapia ocupacional o una intervención estándar de atención.
Utilizamos un enfoque de línea de base múltiple con replicación entre sujetos y cegamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una condición de salud crónica
- Vive en la comunidad
- Un régimen de medicamentos de 5 o más medicamentos al día recomendado por un profesional de la salud
- Administrar medicamentos de forma independiente
- Dificultad para tomar los medicamentos según lo prescrito
- Vive en el área de Milwaukee
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Terapia Ocupacional
Intervención de treinta minutos en la que el participante y el interventor analizan el desempeño anterior de la toma de medicamentos, las metas relacionadas con los medicamentos y las estrategias para alcanzar las metas.
La intervención se mejora con la entrevista motivacional y el uso terapéutico de uno mismo.
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La mitad de los participantes recibió una intervención de terapia ocupacional manualizada de 30 minutos, Intervención Integrativa de Autogestión de Medicamentos (IMedS).
Durante IMedS, el intervencionista y el cliente avanzan a través de tres pasos en los que la pareja: 1) reflexiona sobre el desempeño anterior del manejo de medicamentos, 2) establece una meta de medicación y 3) genera estrategias para alcanzar la meta.
Durante la generación de estrategias, el intervencionista usa el uso terapéutico de sí mismo y la entrevista motivacional para ayudar al cliente a generar nuevas estrategias de manejo de medicamentos, abordando específicamente 1) alterar la actividad, 2) defensa, 3) educación, 4) tecnología de asistencia, 5) medio ambiente. modificaciones, y 6) asegurar recargas oportunas.
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Comparador activo: Grupo de intervención de atención estándar
Intervención educativa de treinta minutos en la que participante e intervencionista revisan un folleto sobre adherencia a la medicación.
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La intervención educativa de atención estándar fue una sesión educativa basada en un folleto de 30 minutos.
En el grupo de intervención de atención estándar, los participantes y el intervencionista primero revisaron el folleto, Cómo administrar sus medicamentos: nuestra guía para el manejo efectivo de medicamentos (American Heart Association y American Stroke Association, 2013).
Luego, la intervencionista participó en la escucha activa, donde hizo preguntas abiertas sobre las rutinas de medicación del participante y brindó reflexiones simples.
Para los procedimientos de atención estándar, el intervencionista tenía prohibido proporcionar afirmaciones, reflexiones complejas, resúmenes, resolución de problemas o sugerir intervenciones específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Proporción diaria de posesión de medicamentos a través del diario
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4 semanas
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Mejoras autopercibidas en la capacidad para administrar medicamentos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes al final del estudio indican si creen que su capacidad para administrar los medicamentos ha mejorado, disminuido o se ha mantenido igual.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias utilizadas para el manejo de medicamentos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de nuevas estrategias en la vida diaria utilizadas para manejar medicamentos por informe de participante
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15.048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de un solo tema disponibles en publicaciones
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