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복약 순응도를 높이기 위한 통합적 복약 자가관리 개입의 타당성 (IMedS)

2016년 3월 15일 업데이트: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
만성 건강 상태를 가진 많은 사람들이 처방대로 약을 복용하지 않아 건강과 기능이 저하됩니다. 불행하게도, 약물 비순응에 대한 현재의 개입은 그리 효과적이지 않습니다. 이 연구의 목적은 만성 건강 상태를 가진 성인의 복약 순응도를 개선하기 위한 새로운 개입인 IMedS(Integrative Medication Self-management) 개입을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 건강 상태를 가진 많은 사람들이 처방대로 약을 복용하지 않아 건강과 기능이 저하됩니다. 목표: 이 연구의 목적은 통합 작업 치료 개입이 만성 건강 상태를 가진 사람들이 약물 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 이해하기 위해 1상 타당성 조사를 수행하는 것이었습니다. 방법: small-N 설계를 사용하여 작업 치료 개입 또는 관리 기준 개입 전후에 참가자의 복약 순응도, 행동 수 및 복약 순응도에 대한 인식에 대한 단일 주제 분석을 보고합니다. 개체 간 복제 및 맹검과 함께 다중 기준 접근 방식을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 건강 상태로 진단
  • 커뮤니티에서 생활
  • 의료 전문가가 권장하는 하루 5가지 이상의 약물 요법
  • 약물을 독립적으로 관리
  • 처방대로 약을 복용하기 어려움
  • 밀워키 지역에 거주

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 치료 중재 그룹
참가자와 중재자가 과거 약물 복용 성과, 약물 관련 목표 및 목표를 달성하기 위한 전략에 대해 논의하는 30분 중재. 개입은 동기 부여 인터뷰와 자기 치료적 사용으로 강화됩니다.
참가자의 절반은 수동화된 30분 작업 치료 개입인 통합 약물 자가 관리 개입(IMedS)을 받았습니다. IMedS 동안 중재자와 내담자는 쌍이 1) 약물 관리의 과거 성과를 반영하고, 2) 약물 치료 목표를 설정하고, 3) 목표에 도달하기 위한 전략을 생성하는 세 단계를 통해 진행합니다. 전략 생성 중에 중재자는 내담자가 새로운 약물 관리 전략을 스스로 생성하도록 돕기 위해 자기 및 동기 부여 인터뷰의 치료적 사용을 사용합니다. 구체적으로 1) 활동 변경, 2) 옹호, 3) 교육, 4) 보조 기술, 5) 환경 수정 및 6) 적시 리필 확보.
활성 비교기: 표준 치료 개입 그룹
참가자와 중재자가 투약 준수에 관한 팜플렛을 검토하는 30분 교육 중재.
표준 치료 교육 개입은 30분 팜플렛 기반 교육 세션이었습니다. 표준 치료 중재 그룹에서 참가자와 중재자는 먼저 팜플렛인 Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management(American Heart Association & American Stroke Association, 2013)를 검토했습니다. 그런 다음 중재자는 적극적인 경청에 참여하여 참가자의 투약 루틴에 대한 개방형 질문을 하고 간단한 반성을 제공했습니다. 표준 치료 절차의 경우 중재자는 확언, 복잡한 반성, 요약, 문제 해결을 제공하거나 특정 중재를 제안하는 것이 금지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 4 주
다이어리를 통한 일일 복약보유율
4 주
약물 관리 능력의 자가 인식 개선
기간: 4 주
연구가 끝날 때 참가자는 약물 관리 능력이 개선, 감소 또는 동일하게 유지되었다고 생각하는지 나타냅니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관리에 사용되는 전략
기간: 4 주
참가자 보고서당 약물 관리에 사용되는 일상 생활의 새로운 전략 수
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15.048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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