Integratiivisen lääkityksen itsehallinnan intervention toteutettavuus lääkkeiden noudattamisen edistämiseksi (IMedS)
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Monet kroonisista sairauksista kärsivät eivät ota lääkkeitään määrätyllä tavalla, mikä johtaa terveyden ja toiminnan heikkenemiseen.
Valitettavasti nykyiset interventiot lääkkeiden noudattamatta jättämiseen eivät ole kovin tehokkaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta interventiota, Integrative Medication Self-management (IMedS) -interventiota, joka parantaa lääkityksen noudattamista kroonisista sairauksista kärsivillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kroonisista sairauksista kärsivät eivät ota lääkkeitään määrätyllä tavalla, mikä johtaa terveyden ja toiminnan heikkenemiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa vaiheen I toteutettavuustutkimus, jotta saataisiin selville, voisiko integroitu toimintaterapia-interventio auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä ihmisiä parantamaan heidän sitoutumistaan lääkkeisiin.
Menetelmä: Pienen N-mallin avulla raportoimme yksittäisten koehenkilöiden analyyseja lääkityksen noudattamisesta, käyttäytymismääristä ja käsityksistä lääkityksen noudattamisesta osallistujien ennen ja jälkeen joko toimintaterapiatoimenpiteen tai hoitotoimenpiteen standardin.
Käytimme usean perustason lähestymistapaa, jossa oli aiheiden välinen replikointi ja sokeus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi krooninen sairaus
- Elä yhteisössä
- Terveydenhuollon ammattilaisen suosittelema lääkitysohjelma, jossa on vähintään 5 lääkettä päivässä
- Hallitse lääkkeitä itsenäisesti
- Vaikeus ottaa lääkkeitä ohjeiden mukaan
- Asuu Milwaukeen alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintaterapian interventioryhmä
30 minuutin interventio, jossa osallistuja ja interventioterapeutti keskustelevat aiemmasta lääkityksen otosta, lääkitykseen liittyvistä tavoitteista ja strategioista tavoitteiden saavuttamiseksi.
Interventiota tehostetaan motivoivalla haastattelulla ja itsensä terapeuttisella käytöllä.
|
Puolet osallistujista sai manuaalisen 30 minuutin toimintaterapiatoimenpiteen, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS).
IMedS:n aikana interventioterapeutti ja asiakas etenevät kolmen vaiheen läpi, joissa pari: 1) pohtii lääkityksen hallinnan aikaisempaa suorituskykyä, 2) asettaa lääkityksen tavoitteen ja 3) luo strategioita tavoitteen saavuttamiseksi.
Strategian luomisen aikana interventioterapeutti käyttää terapeuttista itsensä käyttöä ja motivoivaa haastattelua auttaakseen asiakasta luomaan itse uusia lääkityksen hallintastrategioita, jotka koskevat erityisesti 1) toiminnan muuttamista, 2) vaikuttamista, 3) koulutusta, 4) avustavaa teknologiaa, 5) ympäristöä. muutokset ja 6) oikea-aikaisten täyttöjen varmistaminen.
|
|
Active Comparator: Standard Care Intervention Group
Kolmenkymmenen minuutin koulutusinterventio, jossa osallistuja ja interventioterapeutti käyvät läpi pamflettia lääkityksen noudattamisesta.
|
Tavallinen hoitokoulutusinterventio oli 30 minuutin esitteisiin perustuva koulutus.
Vakiohoidon interventioryhmässä osallistujat ja interventioterapeutti käyttivät ensin pamflettia Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management (American Heart Association & American Stroke Association, 2013).
Sitten interventioterapeutti osallistui aktiiviseen kuunteluun, jossa hän esitti avoimia kysymyksiä osallistujan lääkitysrutiineista ja esitti yksinkertaisia pohdintoja.
Tavanomaisissa hoitomenetelmissä interventioterapeutti ei saanut antaa vahvistuksia, monimutkaisia pohdintoja, yhteenvetoja, ongelmanratkaisua tai ehdottaa mitään erityisiä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäinen lääkkeiden hallussapitosuhde päiväkirjan kautta
|
4 viikkoa
|
|
Itsenäiset parannukset kykyyn hallita lääkkeitä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksen lopussa osallistujat ilmoittavat, uskovatko heidän kykynsä hallita lääkitystä, on parantunut, heikentynyt tai pysynyt ennallaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden hallintaan käytetyt strategiat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lääkkeiden hallintaan käytettyjen päivittäisten uusien strategioiden lukumäärä osallistujaraporttia kohden
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen aiheen tiedot saatavilla julkaisuissa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .